本書系統(tǒng)介紹了遺傳毒性雜質(zhì)監(jiān)管發(fā)展的歷程以及理念的演變、遺傳毒性雜質(zhì)評估的策略和遺傳毒性雜質(zhì)分析方法。結(jié)合藥品中遺傳毒性雜質(zhì)全流程評估決策樹，對對潛在風險及來源識別、遺傳毒性評估、可接受風險水平表征、檢測分析方法建立和雜質(zhì)控制方法等進行了詳細闡述。在全面梳理遺傳毒性雜質(zhì)分析方法的進展和優(yōu)化策略的基礎(chǔ)上，對N-亞硝基類雜

本書共分六章，結(jié)合血腦屏障研究領(lǐng)域的生理、生物化學和分子生物學新進展，聚焦藥物轉(zhuǎn)運通過血腦屏障對中樞神經(jīng)系統(tǒng)產(chǎn)生作用在疾病治療中的應(yīng)用，系統(tǒng)而詳細地介紹了血腦屏障的分類及結(jié)構(gòu)、血腦屏障的物質(zhì)轉(zhuǎn)運調(diào)控、血腦屏障與中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾病、血腦屏障與中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾病的藥物靶點、血腦屏障與藥物轉(zhuǎn)運、血腦屏障的研究方法，全書圖表豐富（

本教材根據(jù)普通高等學校醫(yī)藥學類專業(yè)人才培養(yǎng)目標編寫而成，系統(tǒng)而扼要地介紹了臨床藥理學的主要理論和藥物應(yīng)用，內(nèi)容與時俱進，反映了臨床藥理學的進展和發(fā)展方向。本教材分為十章，包括緒言、臨床藥動學和臨床藥效學基礎(chǔ)、心血管系統(tǒng)疾病的臨床用藥、神經(jīng)系統(tǒng)疾病的藥物治療、消化系統(tǒng)疾病的臨床用藥、抗炎免疫藥的臨床應(yīng)用、惡性腫瘤的發(fā)病機

全書共分20章,系統(tǒng)地介紹藥理學的基本理論、基本知識和基本技能,重點介紹藥物的作用、臨床應(yīng)用、不良反應(yīng)及用藥注意事項、禁忌證及藥物相互作用等方面的內(nèi)容。教材采用文字敘述與圖表相結(jié)合,主次分明,深淺適宜;內(nèi)容簡練,章節(jié)前設(shè)有學習目標,正文中插入了知識鏈接、用藥警戒、案例,并特別設(shè)置目標檢測,可為學生學習和參加執(zhí)業(yè)資格考試

本書共分為“課程認識”“感染性疾病用藥護理”“疼痛用藥護理”“呼吸系統(tǒng)疾病用藥護理”“循環(huán)系統(tǒng)疾病用藥護理”“消化系統(tǒng)疾病用藥護理”“內(nèi)分泌系統(tǒng)及代謝性疾病用藥護理”“神經(jīng)與精神疾病用藥護理”“急危重癥及中毒用藥護理”九個模塊。強化項目導學、自主探學、合作研學、展示賞學、檢測評學的“五學”課程改革模式,突出基礎(chǔ)與臨床實

本書為藥監(jiān)局遺傳毒性的項目成果，是國家藥品監(jiān)督管理局中國食品藥品檢定研究院以漫畫形式詮釋專業(yè)知識的首次嘗試，利于藥監(jiān)系統(tǒng)科普宣傳。本書以詼諧幽默的語言，形象具體的漫畫，解答讀者們?nèi)缦碌膯栴}：什么遺傳毒性雜質(zhì)？藥品中的遺傳毒性雜質(zhì)有哪些？國家都采取了哪些措施保護我們的用藥安全？面對遺傳毒性物質(zhì)我們應(yīng)該怎么做才能免受危害？

本教材緊扣藥學留學生教學大綱和培養(yǎng)環(huán)節(jié)要求，根據(jù)近年來在國內(nèi)外建立的藥師工作以物為中心的發(fā)藥型，向以病人為中心的藥學服務(wù)型工作模式轉(zhuǎn)變的要求，按照藥學培養(yǎng)標準，全書共分三個模塊，介紹了基礎(chǔ)藥理實驗、臨床藥理實驗和藥學服務(wù)指導，具有較強針對性，突出應(yīng)用能力培養(yǎng)。本教材圍繞藥學留學生需要掌握的各種實驗實踐專業(yè)知識和技能展開

藥物警戒制度是國家層面的制度，既涉及監(jiān)管部門及其技術(shù)支撐機構(gòu)，也涉及醫(yī)藥行業(yè)及相關(guān)方。藥物警戒聚焦藥品安全性風險，開展安全性風險監(jiān)測和評估，采取風險控制措施以實現(xiàn)最佳風險效益比，達到保障患者用藥安全的目的。從全程管控角度看，藥物警戒是全生命周期概念，從藥品審批到撤市，藥物警戒貫穿始終。從社會共治方面看，藥物警戒涉及對象

為貫徹落實藥品管理法、藥物臨床試驗管理規(guī)范，本臨床試驗機構(gòu)規(guī)范操作。本書從技術(shù)層面結(jié)合我國多年來臨床試驗監(jiān)管實踐，主要包括新機構(gòu)的備案與老機構(gòu)的再備案和新增專業(yè)組的備案、藥物臨床試驗機構(gòu)的監(jiān)督管理、藥物臨床試驗機構(gòu)建設(shè)、倫理委員會建設(shè)、項目核查等內(nèi)容，希望能促進新藥臨床試驗過程中嚴格遵循科學和倫理道德的原則，保證藥物臨

本書是鄭州澍青醫(yī)學高等專科學校藥理學教研室、科研一線教師依據(jù)多年教學經(jīng)驗聯(lián)合編寫的教材，主要由以下部分組成：總論、神經(jīng)系統(tǒng)藥物、作用于內(nèi)臟的藥物、化學治療藥物及綜合實驗，介紹了藥理學實驗基本知識和實驗動物基本操作技能，結(jié)合教學進程選擇經(jīng)典實用的實驗內(nèi)容和綜合性實驗，既有整體動物實驗，又有離體器官和細胞實驗；既有定性實驗