本書為高等院校藥學(xué)類專業(yè)創(chuàng)新型系列教材。本書共分為十四章，內(nèi)容包括緒論、藥品與藥品管理制度、藥事組織與藥品監(jiān)管制度、藥師與藥學(xué)服務(wù)管理、藥事管理立法、藥品注冊(cè)管理、藥品生產(chǎn)管理、藥品經(jīng)營管理、醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理、藥品上市后監(jiān)督管理、特殊管理藥品的管理、中藥管理、藥品信息管理和藥品知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)。本書可供高等醫(yī)藥院校藥學(xué)、臨

藥事管理與法規(guī)

本書是全國高等醫(yī)藥院校藥學(xué)類專業(yè)第五輪規(guī)劃教材之一，依據(jù)修訂的管理規(guī)定對(duì)藥事組織、藥品監(jiān)督管理、藥品生產(chǎn)管理、藥品經(jīng)營管理、醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理、特殊管理的藥品等內(nèi)容進(jìn)行了重點(diǎn)修訂，更新了有關(guān)數(shù)據(jù)，增加了新的進(jìn)展。對(duì)編寫體例進(jìn)行了必要的調(diào)整，每章前列有學(xué)習(xí)目標(biāo)，正文中設(shè)計(jì)了知識(shí)鏈接、知識(shí)拓展和相關(guān)案例的模塊。

本書是全國高等醫(yī)藥院校藥學(xué)類專業(yè)第五輪規(guī)劃教材之一，對(duì)藥事法歷史沿革、法學(xué)理論、現(xiàn)行藥事法內(nèi)容及國外相關(guān)法律制度做了較為系統(tǒng)的介紹，對(duì)現(xiàn)代醫(yī)藥學(xué)發(fā)展中產(chǎn)生的新的法律問題也做了有益的探討，選取大量醫(yī)藥熱點(diǎn)和難點(diǎn)案例進(jìn)行分析。本教材為書網(wǎng)融合教材，即紙質(zhì)教材有機(jī)融合電子教材、教學(xué)配套資源（PPT、微課、視頻、

本書分為兩部分，上篇為理論部分，主要是我國現(xiàn)行法律法規(guī)規(guī)章等理論知識(shí)的解讀；下篇為實(shí)訓(xùn)部分，主要是強(qiáng)化學(xué)生行業(yè)技能和崗位素質(zhì)的培養(yǎng)。上篇主要涵蓋藥事管理認(rèn)知、藥事管理體制與組織、藥品知識(shí)及監(jiān)督管理、藥學(xué)技術(shù)人員管理、新藥開發(fā)與藥品注冊(cè)管理、藥品生產(chǎn)管理、藥品經(jīng)營與電子商務(wù)管理、醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理、疫苗管理、中藥管理、國家

本書針對(duì)當(dāng)前公立醫(yī)院普遍存在的藥價(jià)采購價(jià)高和藥品供給可靠性低的問題，選取江西省醫(yī)藥行業(yè)為研究對(duì)象，分析醫(yī)院藥品從采購到銷售的供應(yīng)環(huán)節(jié)；從優(yōu)化招標(biāo)流程，提高醫(yī)院需求預(yù)測(cè)和預(yù)警能力，優(yōu)化庫存模式等角度入手，消除醫(yī)院藥品分銷供應(yīng)環(huán)節(jié)的漏洞和不合理之處，達(dá)到降低藥價(jià)、減少缺藥和過分資金占用的目的，使供應(yīng)商、醫(yī)院和患者均衡分享優(yōu)

本教材圍繞藥品注冊(cè)申報(bào)這一崗位的工作任務(wù)設(shè)計(jì)教學(xué)章節(jié)，力求體現(xiàn)理論知識(shí)與實(shí)踐知識(shí)匹配，充分考慮醫(yī)藥行業(yè)對(duì)藥品注冊(cè)專員這一崗位的專業(yè)技能要求，提升學(xué)生藥品注冊(cè)申報(bào)能力，促進(jìn)學(xué)生全面可持續(xù)發(fā)展的人才培養(yǎng)目標(biāo)進(jìn)行內(nèi)容的選擇與取舍。教材的編寫圍繞合規(guī)、有序、規(guī)范填報(bào)藥品注冊(cè)申報(bào)表格、整理申報(bào)資料的專業(yè)能力培養(yǎng)而展開，按照《藥品

本書內(nèi)容包括：藥品質(zhì)量管理與統(tǒng)計(jì)技術(shù)概論、統(tǒng)計(jì)基礎(chǔ)知識(shí)、統(tǒng)計(jì)圖形分析、統(tǒng)計(jì)過程控制、統(tǒng)計(jì)推斷、相關(guān)分析與回歸分析、正交實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)、實(shí)訓(xùn)。

本書依據(jù)中國《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(2010年修訂)條款及附錄法規(guī)要求進(jìn)行編寫。教材內(nèi)容著重描述藥品生產(chǎn)過程中的質(zhì)量管理技術(shù)知識(shí)，強(qiáng)化學(xué)生對(duì)藥品生產(chǎn)過程中為保證藥品質(zhì)量，必須依法行政、依法工作之重要性的認(rèn)識(shí)。通過對(duì)“藥品生產(chǎn)人員管理、硬件設(shè)施管理、物料管理、文件管理、生產(chǎn)管理、確認(rèn)與驗(yàn)證、質(zhì)量控制與質(zhì)量保證、產(chǎn)品發(fā)運(yùn)

為了適應(yīng)高等中醫(yī)藥教育和藥事管理實(shí)踐工作的需求，上�？茖W(xué)技術(shù)出版社在2014年組織編寫了《藥事管理與法規(guī)》，作為普通高等教育中醫(yī)藥類十二五規(guī)劃教材、全國普通高等教育中醫(yī)藥類精編教材之一，獲得了2014年江蘇省高等學(xué)校重點(diǎn)教材的立項(xiàng)支持，并被諸多醫(yī)藥院校選為教學(xué)用書。為了及時(shí)反映藥事管理方向的新法規(guī)、新動(dòng)態(tài)，適應(yīng)國家執(zhí)業(yè)