《藥品GMP指南：無菌藥品》是《藥品GMP指南》叢書之一，為新修訂的《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的實施提供全面、深入、實用的科學參考。本書由國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品認證管理中心編寫，緊扣新修訂的《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》，并參考美國、日本、歐盟、世界衛(wèi)生組織等的相關文件。介紹無菌藥品的GMP相關知識，包括背景介紹、法規(guī)要求

《藥品GMP指南：質(zhì)量控制實驗室與物料系統(tǒng)》是《藥品GMP指南》之一，由國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品認證管理中心編寫，緊扣《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂）》的要求，結(jié)合GMP對質(zhì)量管理體系的要求和企業(yè)具體實踐、參考主要國際指南對質(zhì)量管理體系的闡述，描述一個全面的藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理體系模型。包括六部分內(nèi)容：前言、質(zhì)量

本書緊扣《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂）》及其“原料藥附錄”的要求，參考歐美藥監(jiān)機構(gòu)、行業(yè)協(xié)會和企業(yè)的相關指南、標準和技術文件及其最新進展，結(jié)合我國原料藥企業(yè)的現(xiàn)實情況，為原料藥企業(yè)實施GMP給出多種具體的方法和實例。

《藥品GMP指南：廠房設施與設備》是《藥品GMP指南》叢書之一，為新修訂的《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的實施提供全面、深入、實用的科學參考。本書由國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品認證管理中心編寫，緊扣新修訂的《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》，并參考美國、日本、歐盟、世界衛(wèi)生組織等的相關文件。本書由三部分組成，即廠房、水系統(tǒng)和空調(diào)凈化系統(tǒng)

《質(zhì)量管理體系：藥品GMP指南》是（藥品GMP指南）之一，由國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品認證管理中心編寫，緊扣《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂）》的要求，結(jié)合GMP對質(zhì)量管理體系的要求和企業(yè)具體實踐、參考主要國際專家指南對質(zhì)量管理體系的闡述，描述一個全面的藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理體系模型。包括六部分內(nèi)容：前言、質(zhì)量管理體系

《國家治理叢書·轉(zhuǎn)型中的監(jiān)管型國家建設：基于對中國藥品管理體制變遷（1949-2008）的案例研究》立足全球，著眼于民族的偉大復興，以創(chuàng)建當代憲政文明為目標，重構(gòu)以人本為基石、謀求大國治理之邏輯。它旨在：1．總結(jié)中外國家治理之經(jīng)驗、藝術和規(guī)律；2．發(fā)展和提升中國政治科學，特別是建立以治理為基礎、富有中國特色的政治科學；

田侃教授編著的《中國藥事法（第2版）》對現(xiàn)有的藥事方面的法律、法規(guī)和重要規(guī)章作了梳理和歸納，比較清晰地描述了我國藥事法律制度的脈絡，層次分明，重點突出。在這本書里，他援引了國家立法機關的權威觀點，薈萃了近年來衛(wèi)生法學理論研究諸多成果，也展示了自己多年來潛心研究藥事法的心得，具有較強的可讀性和實用性。對于初涉藥事法的人來

本教材根據(jù)教育部對高等職業(yè)教育人才培養(yǎng)的相關要求，以高職高專藥學專業(yè)培養(yǎng)目標為依據(jù)，基于藥房工作過程，由多所醫(yī)藥學校和醫(yī)藥行業(yè)專家共同編寫，供藥學和藥品經(jīng)營與管理專業(yè)用。本教材共分為藥品分類陳列、處方調(diào)配、藥品銷售、藥學咨詢和經(jīng)營過程藥品質(zhì)量保證五大工作任務，每個任務由若干個實訓項目來完成，每個項目內(nèi)容主要包括有工作任

本教材分為藥事法規(guī)、經(jīng)濟法規(guī)、附錄三個部分。本教材按照基礎模塊、選用模塊、實踐模塊的結(jié)構(gòu)設置教學內(nèi)容；具有結(jié)構(gòu)嚴謹，重點突出，理論與實例相結(jié)合等特點。我們在有關篇章后，安排了圍繞本章內(nèi)容的案例進行分析，通過對案例分析、討論，培養(yǎng)學生的思維能力、交流能力和自學能力，激發(fā)學生學習法律知識的興趣。 本教材按照《藥事法規(guī)與經(jīng)濟

本書系統(tǒng)地闡述了藥用植物遺傳育種學的理論原理，涉及在藥用植物遺傳育種中的常規(guī)技術、生物技術的方法學及在生產(chǎn)中的應用等內(nèi)容，將理論與實踐有機地結(jié)合。將藥用植物遺傳學與育種學緊密結(jié)合，融科學性、實用性于一體，力求反映藥用植物遺傳育種研究的前沿和成果，又適應教學改革及當前市場經(jīng)濟對高質(zhì)量人才培養(yǎng)的需求�！端幱弥参镞z傳育種學》