本書分為通用技術(shù)指導原則和個藥指導原則上下兩篇，匯總了2022年國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心從藥學、非臨床、臨床、臨床藥理、生物統(tǒng)計、多學科等方面發(fā)布的通用技術(shù)指導原則以及個藥指導原則。主要包括化學藥注冊申請審評完成情況、生物制品注冊申請審評完成情況、行政審批注冊申請審評完成情況、藥品注冊現(xiàn)場核查相關(guān)情況、溝通交流情

本書共十四章，內(nèi)容包括：緒論、藥品管理法律、藥品監(jiān)督管理、藥學技術(shù)人員管理、藥品注冊監(jiān)督管理、藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理、藥品經(jīng)營監(jiān)督管理、醫(yī)療機構(gòu)藥事監(jiān)督管理、藥品上市后安全監(jiān)管、特殊管理藥品的監(jiān)督管理、中藥管理、藥品信息管理、藥物經(jīng)濟學評價、藥品知識產(chǎn)權(quán)保護。

本教材結(jié)合高等職業(yè)教育藥品類專業(yè)的特點和醫(yī)藥行業(yè)對從業(yè)人員的要求，考慮現(xiàn)階段高等職業(yè)教育學生的實踐需求，吸收近年來藥品類高等職業(yè)教育藥事法規(guī)教學改革的新成果編寫而成。本教材分為十二章，內(nèi)容涵蓋藥事管理與藥事組織基礎(chǔ)知識，藥品管理法律法規(guī)，藥學技術(shù)人員及藥品的管理，藥品的研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用四大環(huán)節(jié)的藥事管理知識，以及

本書共分為六個工作領(lǐng)域和兩個附錄，內(nèi)容涵蓋社會藥房工作認知、專業(yè)基礎(chǔ)知識、常見病癥的健康管理、慢病管理、營養(yǎng)與健康、社會藥房規(guī)范化管理，附錄分別為行業(yè)常見術(shù)語、常見藥品通用名與別名。每個工作領(lǐng)域中提煉出若干項目和任務，各工作領(lǐng)域中有崗位對接，各項目中設(shè)有項目導讀和項目目標，每個任務均設(shè)有任務情境、任務目標、知識儲備、任

本書在總結(jié)國內(nèi)外藥房先進管理理論和實踐經(jīng)驗的基礎(chǔ)上全面、系統(tǒng)地闡述醫(yī)院藥房護理的最新理念、概念、方法、技巧、實踐與發(fā)展，為進一步改善醫(yī)療服務活動質(zhì)量提供理論支持和實踐指導，從而使醫(yī)院藥房適應競爭的變化，適應患者需求的變化，以及適應醫(yī)療行業(yè)的變化。

本版教材在上版教材的基礎(chǔ)上進行修訂，以醫(yī)藥專業(yè)知識與技能為基礎(chǔ)，運用管理學、公共政策學、組織行為學、法學、經(jīng)濟學等社會科學的原理和方法，研究藥學領(lǐng)域中與藥品安全、有效、經(jīng)濟及合理性等問題有關(guān)的管理事務或活動及其規(guī)律的一門學科；其中藥品監(jiān)督管理法律、法規(guī)、政策、制度貫徹實施過程中社會、經(jīng)濟、組織及人文等因素的影響及其作用

本教材共分六個項目，分別是藥品與藥品安全、藥品監(jiān)督管理體制與法律體系、藥品研制與藥品生產(chǎn)、藥品經(jīng)營與使用管理、特殊管理藥品管理和中藥管理。每個項目由若干任務組成，每個任務包括“基本知識”“能力訓練”和“課后練習”三個模塊，旨在要求學生熟悉有關(guān)法律法規(guī)的條款、規(guī)定，更重要的是在今后工作中學會應用這些法律法規(guī)，指導工作，合

本書首先介紹藥理學、藥品管理等內(nèi)容，然后重點介紹各系統(tǒng)常用藥物的名稱、藥理作用、適應證、用法用量、不良反應、禁忌、注意事項、規(guī)格等內(nèi)容，最后介紹了臨床常用中藥現(xiàn)代研究以及常見中成藥。本書編寫中堅持完整性、啟發(fā)性、多樣性的原則，力求創(chuàng)新，科學實用，希望能為廣大醫(yī)藥同仁提供參考和學習。

內(nèi)容主要包括典型國家的藥事法規(guī)文件體系、藥品監(jiān)督管理機構(gòu)、典型國家的藥事法規(guī)、歐美藥品注冊途徑及程序、國際原料藥注冊文件要求、人用藥品注冊技術(shù)要求的國際協(xié)調(diào)委員會、生物制品及類似藥的審批及監(jiān)管、植物藥的監(jiān)管、罕見病藥的監(jiān)管、醫(yī)療器械的監(jiān)管、美國飲食補充劑的監(jiān)管、典型國家的GXP系統(tǒng)、藥械廣告和促銷行為的監(jiān)管、國際藥品定

本書共分為5部分，主要內(nèi)容包括：陜西省執(zhí)業(yè)藥師協(xié)會有關(guān)圖片資料、陜西省執(zhí)業(yè)藥師協(xié)會二十年、協(xié)會成立前執(zhí)業(yè)藥師工作、協(xié)會成立二十年工作、協(xié)會會員研究成果。