本書的讀者對象為中藥、制藥技術(shù)應(yīng)用、生物制藥、中藥制藥等專業(yè)中職學(xué)生。涵蓋十三個藥品生產(chǎn)的模塊,主要內(nèi)容包括安全生產(chǎn)知識、GMP基礎(chǔ)知識、物料發(fā)放與領(lǐng)用、顆粒劑的制備、片劑的制備、片劑的包衣、膠囊的制備、中藥丸劑的制備、口服液的制備、粉針劑的制備、軟膏劑的制備、固體制劑的鋁塑包裝及仿真模塊。流程從生產(chǎn)前準(zhǔn)備到生產(chǎn)記錄全
大致內(nèi)容包括:藥用硬片概述,藥用硬片原料及工藝,藥用硬片生產(chǎn)設(shè)備,藥用硬片的生產(chǎn)工藝及關(guān)鍵質(zhì)量控制,藥品泡罩包裝設(shè)計思路和工藝,藥用硬片生產(chǎn)線廠房要求,生產(chǎn)質(zhì)量管理要求,藥用便片執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn),藥用硬片產(chǎn)品質(zhì)量要求,藥用硬片未來發(fā)展趨勢,共十章。涵蓋了藥品泡罩包裝用硬片的從原料、研發(fā)、建設(shè)、生產(chǎn)、檢測、申報、使用、監(jiān)管等所有
本次制藥工程專業(yè)規(guī)劃教材的編寫修訂工作將在總結(jié)上一輪教材編寫經(jīng)驗的基礎(chǔ)上,積極吸取近年來制藥工程專業(yè)發(fā)展所取得的成果,進一步完善制藥工程專業(yè)教材體系和教材內(nèi)容。以期能夠面向行業(yè)發(fā)展、社會發(fā)展,以及用人單位的需要,以提高所培養(yǎng)的制藥工程師的勝任力為核心。在保證基本知識、基本理論足夠、適用的前提下,重視現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)、方法論
本教材系統(tǒng)闡述了藥物制劑和中藥提取工藝的典型生產(chǎn)設(shè)備和包裝設(shè)備的原理及發(fā)展動態(tài),以及新版GMP對制劑生產(chǎn)廠房設(shè)施等硬件和軟件的實施要求。教材分為兩部分,制劑過程裝備和制劑工程設(shè)計。在過程裝備部分,反映近年來國內(nèi)外最新工藝與制造技術(shù)和藥物制劑裝備發(fā)展的總體水平;在制劑工程設(shè)計部分,緊扣新版GMP的要求,闡述最新工程設(shè)計理
《新藥化學(xué)全合成路線手冊》(第二輯)系統(tǒng)全面地歸納總結(jié)了小分子新藥的化學(xué)合成路線,覆蓋近5年美國FDA批準(zhǔn)上市的新分子實體藥共154個。針對每一種藥物,書中給出了藥物簡介、藥物化學(xué)結(jié)構(gòu)信息、產(chǎn)品上市信息、藥品專利保護和市場獨占權(quán)保護信息、化學(xué)全合成路線和參考文獻及藥物的核磁譜圖等。本書介紹的合成工藝,可以從一個側(cè)面反映
"本書根據(jù)1+X藥物制劑生產(chǎn)職業(yè)技能等級證書(中級)實操考核需掌握的知識和技能,以碳酸氫鈉片和硫酸鋅口服溶液生產(chǎn)流程為主線,主要介紹制備工藝、各崗位操作、質(zhì)量檢查等內(nèi)容,同時融入文件管理、衛(wèi)生管理和物料與產(chǎn)品生產(chǎn)過程管理等生產(chǎn)管理通用知識。本書配套有一體化的數(shù)字資源,包括知識導(dǎo)圖、PPT、視頻、動畫、知識拓展、實例分析
本書結(jié)合當(dāng)前生物制藥行業(yè)的發(fā)展?fàn)顩r,全面系統(tǒng)地介紹了生物技術(shù)藥物制備的一般原理和方法,通過典型案例介紹生物技術(shù)藥物上下游的生產(chǎn)工藝流程和質(zhì)量控制,主要包括基因工程制藥、動物細胞制藥、抗體制藥、疫苗、植物細胞制藥、酶工程制藥和發(fā)酵工程制藥,并對醫(yī)藥生物技術(shù)的發(fā)展趨勢進行了介紹。
本書以制藥過程涉及的單元操作和制藥設(shè)備為基礎(chǔ),按照藥物生產(chǎn)的特殊性和安全生產(chǎn)的要求,融合與藥物生產(chǎn)密切相關(guān)的基本知識,力求在較短時間內(nèi)使學(xué)生對制藥生產(chǎn)過程有一個系統(tǒng)的認識。全書共分為八章,主要內(nèi)容包括:制藥化工有關(guān)基本理論和計算、工程圖紙識別和繪制、制藥基本設(shè)備、GMP法規(guī)、生產(chǎn)安全等。
本書以藥物制劑生產(chǎn)過程為主線,參照和借鑒《中華人民共和國藥典》(2020年版)及《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的要求和標(biāo)準(zhǔn)編寫。本書內(nèi)容包括藥物制劑生產(chǎn)和藥品質(zhì)量檢驗兩大模塊,重在對學(xué)生已掌握的專業(yè)知識和技能進行整合、拓展和升華,強調(diào)實訓(xùn)過程的完整性和工作過程化。
本書分為五章,主要內(nèi)容包括:藥物合成實驗基礎(chǔ)知識;藥物合成基礎(chǔ)操作及實驗技術(shù);藥物合成基礎(chǔ)實驗;藥物合成綜合;藥物合成實驗設(shè)計性實驗。具體內(nèi)容包括:藥物合成實驗室規(guī)定、藥物合成實驗室安全、藥物合成實驗室常見注意事項等。