本書結(jié)合應(yīng)用型人才培養(yǎng)目標，融入課程思政元素，基于教學改革成果匯編而成。主要介紹藥學相關(guān)職業(yè)道德原則、基本規(guī)范及執(zhí)業(yè)藥師道德要求；講解國家衛(wèi)生改革意見及配套文件、改革措施，當前國內(nèi)藥事管理體制、監(jiān)督檢驗機構(gòu)及藥事管理相關(guān)知識；系統(tǒng)匯總藥事管理相關(guān)法律法規(guī)、條例和辦法等；通過構(gòu)建案例庫，總結(jié)近年來國內(nèi)外發(fā)生的藥事管理典型

全書共分十二章：藥事管理概述、藥事組織、藥學技術(shù)人員管理、藥品監(jiān)督管理、藥品管理立法、藥品研制與注冊管理、藥品生產(chǎn)管理、藥品經(jīng)營管理、藥品使用管理、中藥管理、特殊管理規(guī)定藥品的管理、藥品標識物、藥品廣告與價格管理等。每章節(jié)內(nèi)容附有或以數(shù)字資源的形式增加了相應(yīng)的“知識鏈接”“知識拓展”“法規(guī)文件”“案例視頻”等，同時章節(jié)

《藥品質(zhì)量管理》(第三版)共分8部分，以突出專業(yè)性、職業(yè)性和實用性為特色，以培養(yǎng)高素質(zhì)技能型人才為目標，重點介紹了藥品研發(fā)、生產(chǎn)、流通和使用過程中GLP、GCP、GMP、GSP、GUP等管理規(guī)范的要求和實施要點，以及生物制品質(zhì)量控制等內(nèi)容。書后附有相關(guān)法規(guī)內(nèi)容，供學生參考，以便對各相關(guān)法規(guī)有一個較全面的了解。教材引用最

《藥事管理與法規(guī)》是全國高職高專藥學類專業(yè)系列教材之一。全書分為兩個教學模塊十個教學項目。模塊一介紹藥事管理基本知識與技能。模塊二為藥學職業(yè)專項法律法規(guī),包括藥品研發(fā)注冊、生產(chǎn)、經(jīng)營、醫(yī)療機構(gòu)藥事管理四大職業(yè)領(lǐng)域,以藥品生命周期為主線,貫穿藥品質(zhì)量鏈條的全程監(jiān)督管理。各項目下列有實訓內(nèi)容,結(jié)合高職高專學生教育教學特點,

本書內(nèi)容具體包含了質(zhì)量控制——質(zhì)量標準和檢驗方法、質(zhì)量控制——國際標準物質(zhì)(國際化學對照品和紅外對照圖譜)、質(zhì)量保證——新倡議、活性藥物成分的認證、監(jiān)管指南等部分。

本書內(nèi)容包括：一般政策、質(zhì)量控制——質(zhì)量標準和檢驗方法、質(zhì)量控制——國家標準物質(zhì)(國家化學對照品和紅外對照圖譜)、質(zhì)量保證——藥物的分銷與貿(mào)易、監(jiān)管指南、綜合信息等。

本書內(nèi)容包括：一般政策、質(zhì)量控制——質(zhì)量標準和檢驗方法、質(zhì)量控制——國家標準物質(zhì)(國家化學對照品和紅外對照圖譜)、質(zhì)量保證——國家實驗室、優(yōu)先基本藥物的認證、活性藥物成分的認證、監(jiān)管指導原則等。

本書內(nèi)容包括一般政策、質(zhì)量控制——質(zhì)量標準和檢驗方法、質(zhì)量控制——國家標準物質(zhì)(國家化學對照品和紅外對照圖譜)、質(zhì)量保證——合作倡議、監(jiān)管指南等。

本套書由金英杰醫(yī)學教育研究院的老師根據(jù)最新版執(zhí)業(yè)藥師資格考試大綱及考試指南的內(nèi)容要求精心編寫而成。本套書習題按考試指南章節(jié)編排，便于考生系統(tǒng)復習。習題題型包括最佳選擇題、配伍選擇題、綜合分析選擇題和多項選擇題，并附答案和精選解析。本套書以章為單位設(shè)置二維碼，可聽資深老師分析考題，做到心中有數(shù)，從而輕松應(yīng)戰(zhàn)。本書題量豐富

本書是按照最新版《國家執(zhí)業(yè)藥師資格考試大綱》精心挑選核心考點編寫而成的應(yīng)試參考用書，主要由十一個大章組成，條理分明地闡述了執(zhí)業(yè)藥師與藥品安全、醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革與國家基本藥物制度、藥品監(jiān)督管理體制與法律體系、藥品研制與生產(chǎn)管理、藥品經(jīng)營與使用管理等相關(guān)知識以及藥品管理法律法規(guī)，幫助考生系統(tǒng)化地掌握藥事管理與法規(guī)的要旨。