本書詳細地介紹了中藥制劑分析技術的內容與方法，涉及中藥制劑分析技術基本要求和程序、鑒別技術、檢查技術、含量測定技術，中藥制劑質量標準的制訂，以及中藥制劑中各類化學成分和各類制劑的分析，簡要介紹了生物樣品內中藥化學成分的測定方法，并附有中藥制劑分析技術實驗指導及大量習題。書中的相關標準與方法遵照《中華人民共和國藥典》2015年版規(guī)定編寫，力求達到國家相關部門對中藥檢驗工、中藥質檢工中級工人的專業(yè)技能標準的要求。
本書可作為高等職業(yè)技術院校藥劑專業(yè)和中藥專業(yè)中藥制劑分析課程教材，也可作為相關人員的培訓教材。
項目1緒論
任務1.1概述
任務1.2藥品標準
任務1.3中藥制劑分析的程序與方法
項目小結
目標檢測1
項目2中藥制劑的鑒別技術
任務2.1性狀鑒別與物理常數(shù)的測定
任務2.2理化鑒別法
任務2.3顯微鑒別法
實訓2.1六味地黃丸中牡丹皮的薄層色譜鑒別
項目小結
目標檢測2
項目3中藥制劑的常規(guī)檢查技術
任務3.1水分測定法
任務3.2崩解時限檢查
任務3.3相對密度測定
任務3.4重(裝)量差異檢查法
任務3.5外觀均勻度檢查和粒度檢查法
任務3.6溶化性和不溶物檢查法
任務3.7硬度與脆碎度檢查
任務3.8pH測定法
任務3.9乙醇量測定法
實訓3.1香砂養(yǎng)胃丸中水分測定
實訓3.2六味地黃丸(大蜜丸)重量差異檢查
實訓3.3雙黃連口服液的相對密度及pH測定
實訓3.4GC法測定藿香正氣水中乙醇含量
項目小結
目標檢測3
項目4中藥制劑的雜質檢查技術
任務4.1雜質的來源及分類
任務4.2雜質的限量檢查
任務4.3灰分檢查法
任務4.4重金屬檢査法
任務4.5砷鹽檢查法
任務4.6注射劑有關物質檢査法
任務4.7農藥殘留量檢查法
任務4.8甲醇量檢查法
任務4.9可見異物檢查法
任務4.10特殊雜質檢查法
實訓4.1黃連上清丸中砷鹽的檢查
項目小結
目標檢測4
項目5中藥制劑的含量測定技術
任務5.1紫外可見分光光度法
任務5.2薄層色譜掃描法
任務5.3高效液相色譜法
任務5.4氣相色譜法
任務5.5浸出物測定法
任務5.6揮發(fā)油測定法
任務5.7容量分析法
任務5.8分析方法的效能指標選定原則及驗證
實訓5.1六味地黃丸中牡丹皮的含量測定
實訓5.2桂林西瓜霜中冰片的含量測定
實訓5.3清胃黃連丸中鹽酸小檗堿的含量測定
實訓5.4風濕骨痛膠囊中烏頭堿的含量測定
項目小結
目標檢測5
項目6中藥制劑中各類化學成分的分析
任務6.1生物堿成分分析
任務6.2黃酮類成分分析
任務6.3三萜皂苷類成分分析
任務6.4醌類成分分析
任務6.5其他常見成分分析
項目小結
目標檢測6
項目7生物樣品的成分分析
任務7.1概述
任務7.2中藥制劑化學成分在生物樣品內的存在狀態(tài)與生物轉化
任務7.3生物樣品的制備
任務7.4生物樣品的成分分析
項目小結
目標檢測7
項目8中藥制劑質量標準的制訂
任務8.1概述
任務8.2中藥制劑質量標準的內容
任務8.3中藥制劑質量標準起草說明
任務8.4實例分析(復方丹參片)
項目小結
目標檢測8
附錄
常用試液及其配制
常用緩沖液及其配制
常用試紙及其配制
常用指示液及其配制
常用滴定液及其配制
乙醇相對密度表
目標檢測參考答案
參考文獻
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