《論知識霸權(quán)及其應(yīng)對：以TRIPS、TRIPS-plus協(xié)議中的專利相關(guān)制度為中心》：

　　2.未公開資料的保護(hù)

　　TRIPS第39條第3項(xiàng)規(guī)定：WTO成員在批準(zhǔn)一種采用新化學(xué)成分的藥品或農(nóng)用化學(xué)品的上市許可時，若要求申請者遞交經(jīng)過相當(dāng)努力才獲得的未公開實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)或其他數(shù)據(jù)，則該成員除非是保護(hù)公眾需要，應(yīng)保護(hù)此等數(shù)據(jù)不致外流，或至少采取防止這些數(shù)據(jù)遭到不公平商業(yè)使用的措施。為取得新藥上市，藥品主管機(jī)關(guān)除要求藥廠提出產(chǎn)品的物理、化學(xué)特性資料外，通常會要求藥廠提出有關(guān)實(shí)驗(yàn)或其他相關(guān)資料以確保其安全性及有效性，TRIPS第39條第3項(xiàng)特別就這些資料予以保護(hù)。

　　3.為藥品專利的申請?zhí)峁┏绦蛏系谋憷?

　　TRIPS第70條“對現(xiàn)有客體的保護(hù)”中對藥品專利的保護(hù)問題做了特別規(guī)定。TRIPS第70條第8項(xiàng)規(guī)定：如果在WTO協(xié)議生效之日，某成員尚未在醫(yī)藥品及農(nóng)用化學(xué)產(chǎn)品的專利保護(hù)上符合本協(xié)議第27條（即專利保護(hù)的客體）規(guī)定的義務(wù)，則該成員不論協(xié)議第六部分（即過渡性安排）如何規(guī)定，均應(yīng)自WTO協(xié)議生效之日起規(guī)定出使上述發(fā)明的專利申請案可以提交的措施。根據(jù)這一規(guī)定，對于那些原先專利制度不保護(hù)藥品和農(nóng)用化學(xué)產(chǎn)品的成員，即使根據(jù)過渡性安排可以延遲承擔(dān)授予這些產(chǎn)品專利的義務(wù)，但應(yīng)在1995年1月1日建立一個“郵箱”，存放這一方面的專利申請，并保證存放中的申請不會喪失新穎性。一旦這些國家的專利法開始保護(hù)藥品和農(nóng)用化學(xué)產(chǎn)品，存放在郵箱中的專利申請就可以立即進(jìn)入專利審查階段。第70條第9項(xiàng)規(guī)定：對于已由其一成員批準(zhǔn)專利并且已在該成員國內(nèi)銷售的藥品和農(nóng)用化學(xué)產(chǎn)品，其他成員均應(yīng)授予其在本國境內(nèi)的“獨(dú)占銷售權(quán)”，而不管該成員是否根據(jù)過渡性安排尚不承擔(dān)授予這些產(chǎn)品專利的義務(wù)。TRIPS規(guī)定“獨(dú)占銷售權(quán)”的期限是獲得市場準(zhǔn)人后5年，或是持續(xù)到該產(chǎn)品的專利申請被授予或被駁回之日，兩期限中以時間較短者為準(zhǔn)。TRIPS規(guī)定建立郵箱制度，為藥品專利的申請?zhí)峁┬姓�程序上的便利，以便專利�?quán)在發(fā)展中國家和最不發(fā)達(dá)國家中更具有可操作性。

　　TRIPS的藥品專利法制，基本是由第27條第1項(xiàng)的不歧視原則、第70條的郵箱申請制度、獨(dú)占銷售權(quán)制度和第39條第3項(xiàng)對未公開資料的保護(hù)建構(gòu)出來的。以第27條第1項(xiàng)所建立的適用于所有發(fā)明的不歧視原則為主要架構(gòu)，然后設(shè)下兩道防線：一道防線是第39條第3項(xiàng)，對于申請藥品專利時規(guī)定申請人提交藥品研發(fā)之未公開試驗(yàn)數(shù)據(jù)的成員，要求其對該可能含有重大商業(yè)利益的信息予以保護(hù)。即在藥品還未申請專利前，就先以對未公開資料的保護(hù)使其申請資料不致遭受不公平的商業(yè)利用；另一道防線則是第70條，對于未開放藥品專利而想加入WTO的成員，要求其在加入WTO后，在一定期間內(nèi)做好讓其他成員可以申請藥品專利的準(zhǔn)備，即必須有藥品專利的申請制度，另外則規(guī)定已在某一成員國獲得上市批準(zhǔn)的藥品，在另一成員國也獲得上市批準(zhǔn)時，應(yīng)享有5年的獨(dú)占銷售權(quán)。上述幾個條文成為發(fā)達(dá)國家促使發(fā)展中國家加強(qiáng)藥品專利保護(hù)的利器，而且為了保證協(xié)議中這些有利于自己的制度切實(shí)得到執(zhí)行，TRIPS的支持者使用訴訟的手段對沒有執(zhí)行TRIPS的成員直接申訴。

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