本書以呼吸系統(tǒng)、心血管系統(tǒng)、精神神經(jīng)系統(tǒng)、風(fēng)濕免疫系統(tǒng)、消化系統(tǒng)、泌尿生殖系統(tǒng)、內(nèi)分泌系統(tǒng)、婦科、兒科、外科、骨科、耳鼻喉科12個學(xué)科的62種疾病為綱，通過對約80個中藥新藥Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期臨床試驗方案、中藥上市后再評價（包括中藥保護品種臨床試驗、藥物經(jīng)濟學(xué)評價）方案的概要闡述和點評，以國內(nèi)外各種診療和評價指南、技術(shù)指導(dǎo)原則、**著作、*新學(xué)術(shù)進展為基礎(chǔ)，結(jié)合本機構(gòu)多年的臨床試驗設(shè)計經(jīng)驗，系統(tǒng)介紹了各病種的定義、范疇、流行病學(xué)特點、預(yù)后以及*新藥物治療概況，點評分析了新藥研發(fā)和上市后有效性、安全性和經(jīng)濟學(xué)評價的研究路徑，重點闡述了各途徑臨床試驗的設(shè)計和評價特點與依據(jù)。
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目錄
第一章呼吸系統(tǒng)疾病1
第一節(jié)急性上呼吸道感染1
第二節(jié)急性氣管-支氣管炎17
第三節(jié)支氣管哮喘29
第四節(jié)慢性阻塞性肺疾病45
第二章心血管系統(tǒng)疾病58
第一節(jié)冠心病心絞痛58
第二節(jié)慢性心力衰竭81
第三節(jié)病毒性心肌炎96
第四節(jié)高脂血癥108
第三章精神神經(jīng)系統(tǒng)疾病123
第一節(jié)缺血性卒中123
第二節(jié)偏頭痛145
第三節(jié)抑郁癥161
第四節(jié)廣泛性焦慮181
第五節(jié)失眠癥191
第四章風(fēng)濕免疫系統(tǒng)疾病203
第一節(jié)類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎203
第二節(jié)痛風(fēng)和高尿酸血癥221
第五章消化系統(tǒng)疾病232
第一節(jié)功能性消化不良232
第二節(jié)腸易激綜合征246
第三節(jié)慢性便秘259
第四節(jié)潰瘍性結(jié)腸炎273
第五節(jié)慢性乙型病毒性肝炎285
第六節(jié)非酒精性脂肪性肝病313
第六章泌尿系統(tǒng)疾病326
第一節(jié)泌尿道感染326
第二節(jié)慢性腎衰竭343
第七章內(nèi)分泌代謝系統(tǒng)疾病358
第一節(jié)糖尿病358
第二節(jié)糖尿病腎病375
第八章血液系統(tǒng)疾病390
第一節(jié)白細胞減少癥390
第二節(jié)缺鐵性貧血406
第九章婦科疾病416
第一節(jié)原發(fā)性痛經(jīng)416
第二節(jié)異常子宮出血431
第三節(jié)更年期綜合征442
第四節(jié)細菌性陰道病452
第五節(jié)外陰陰道假絲酵母菌病463
第六節(jié)子宮肌瘤474
第七節(jié)盆腔炎性疾病后遺癥（慢性盆腔痛）484
第八節(jié)子宮內(nèi)膜異位癥494
第十章兒科疾病506
第一節(jié)小兒反復(fù)呼吸道感染506
第二節(jié)咳嗽變異性哮喘521
第三節(jié)厭食531
第四節(jié)功能性腹痛540
第五節(jié)輪狀病毒性腸炎549
第六節(jié)抽動障礙559
第七節(jié)注意缺陷多動障礙571
第八節(jié)遺尿癥585
第九節(jié)濕疹與濕疹類疾病593
第十節(jié)手足口病604
第十一章外科疾病615
第一節(jié)乳腺增生病615
第二節(jié)慢性前列腺炎633
第三節(jié)前列腺增生643
第四節(jié)慢性下肢潰瘍652
第五節(jié)動脈硬化閉塞癥661
第六節(jié)慢性膽囊炎672
第十二章骨科疾病682
第一節(jié)頸椎病682
第二節(jié)肩關(guān)節(jié)周圍炎699
第三節(jié)急性軟組織損傷709
第四節(jié)腰椎間盤突出癥718
第十三章耳鼻咽喉科疾病730
第一節(jié)變應(yīng)性鼻炎730
第二節(jié)急性咽炎745
第十四章Ⅰ期臨床試驗755
第一節(jié)人體耐受性臨床試驗755
第二節(jié)中藥藥代動力學(xué)臨床試驗765
第十五章中藥上市后臨床再評價772
第一節(jié)中藥Ⅳ期臨床試驗772
第二節(jié)中藥上市后的經(jīng)濟學(xué)評價787
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