《藥物制劑技術》主要供高等職業(yè)學校醫(yī)藥類專業(yè)學生使用，也可作為制藥企業(yè)職工以及其他相關專業(yè)人員的培訓用書。藥物制劑技術是講授藥物制劑工藝基本理論及生產制備技術的一門課程。其課程特點是緊密結合生產實際，按照藥物制劑生產的工藝流程，用理論實踐一體化和理論實踐交替式的教學方式來實施教學組合。教學的重點放在制劑工藝技術方面。全書分為三大部分，分別介紹藥物制劑基本知識、固體與半固體制劑生產技術（包括散劑、顆粒劑、膠囊劑、片劑、滴丸劑、栓劑、軟膠囊劑、軟膏劑等的生產工藝、各崗位操作及相關知識）和液體制劑生產技術（包括小容量注射劑、大容量注射劑、粉針劑、口服液、滴眼劑等的生產工藝、各崗位操作及相關知識）。
本教材根據教育部高職高專教材建設的要求，以高職高專藥物制劑及相關專業(yè)培養(yǎng)目標為依據進行編寫，可供高職高專藥物制劑專業(yè)及相關專業(yè)（或專業(yè)方向）教學使用，也適用于醫(yī)藥行業(yè)相應崗位的業(yè)務技術培訓。
《藥物制劑技術（醫(yī)藥類專業(yè)用高職高專教育十一五規(guī)劃教材）》內容主要包括本專業(yè)學生必備的藥物制劑技術與知識。在編寫過程中，通過對醫(yī)藥行業(yè)各工作崗位進行分析，確定各崗位的崗位技能、制定培養(yǎng)目標，并以從事藥物制劑生產過程中一線崗位所必需的基本職業(yè)技能、專業(yè)知識、職業(yè)素質為主線，本著理論知識必需、夠用，注重實踐技能培養(yǎng)的原則確定《藥物制劑技術（醫(yī)藥類專業(yè)用高職高專教育十一五規(guī)劃教材）》內容，力圖使理論與生產實際相結合，強調GMP理念，反映當前藥物制劑技術的發(fā)展，體現藥品生產制備過程中各工序、崗位對藥物制劑基本知識的要求。《藥物制劑技術（醫(yī)藥類專業(yè)用高職高專教育十一五規(guī)劃教材）》強調技能性、實用性、綜合性，彌補以往純理論教學和實踐脫節(jié)的不足，使學生通過在學校的全面訓練，將理論和實踐有機結合，達到高技能的培養(yǎng)目標。
緒論
第一節(jié) 概述
第二節(jié) 藥物劑型
第三節(jié) 藥品標準及相關法規(guī)
第一部分 固體與半固體制劑生產技術
第一章 散劑生產技術
第一節(jié) 概述
第二節(jié) 散劑的制備方法
實訓一 口服補液鹽I的制備
第二章 顆粒劑生產技術
第一節(jié) 概述
第二節(jié) 顆粒劑的制備方法
實訓二 硬脂酸紅霉素顆粒劑（5 g／袋）的制備
第三章 硬膠囊劑生產技術
第一節(jié) 概述
第二節(jié) 硬膠囊劑的制備
實訓三 速效感冒膠囊的制備
第四章 片劑生產技術
第一節(jié) 概述
第二節(jié) 片劑的制備
第三節(jié) 片劑的包衣
第四節(jié) 片劑的包裝與貯存
實訓四 鹽酸小檗堿片劑（50 mg／片）的制備
第五章 滴丸劑生產技術
第一節(jié) 概述
第二節(jié) 滴丸的制備
第六章 栓劑生產技術
第一節(jié) 概述
第二節(jié) 栓劑的制備
實訓五 鞣酸直腸栓（0.2 g／枚）的制備
第七章 軟膠囊劑生產技術
第一節(jié) 概述
第二節(jié) 軟膠囊的制備
第八章 軟膏劑、眼膏劑生產技術
第一節(jié) 軟膏劑
第二節(jié) 眼膏劑
實訓六 醋酸氟輕松軟膏（10 g：2.5 mg）的制備
第九章 其他固體制劑簡介
第一節(jié) 硬膏劑生產技術
第二節(jié) 膜劑生產技術
第三節(jié) 涂膜劑生產技術
第四節(jié) 氣霧劑生產技術
第二部分 液體制劑生產技術
第一章 終端滅菌小容量注射劑生產技術
第一節(jié) 概述
第二節(jié) 注射劑的溶劑與附加劑
第三節(jié) 空氣凈化
第四節(jié) 滅菌法
第五節(jié) 小容量注射劑的制備
實訓七 維生素C注射液（2 mL：0.25 g）的制備
第二章 終端滅菌大容量注射劑生產技術
第一節(jié) 概述
第二節(jié) 大容量注射劑的制備
實訓八 葡萄糖注射液（100 mL：5 g）的制備
第三章 注射用無菌粉末生產技術
第一節(jié) 無菌分裝注射劑生產技術
第二節(jié) 無菌凍干粉注射劑生產技術
第四章 滴眼劑生產技術
第一節(jié) 概述
第二節(jié) 滴眼劑的制備
實訓九 氯霉素滴眼液（10 mL：25 mg）的制備
第五章 口服液生產技術
第一節(jié) 概述
第二節(jié) 口服液的制備
實訓十 硫酸鋅口服溶液（100 mL：0.2 g）的制備
第六章 其他液體制劑簡介
第一節(jié) 概述
第二節(jié) 溶液型液體制劑
第三節(jié) 膠體溶液
第四節(jié) 混懸劑
第五節(jié) 乳劑
附錄
附錄一 更衣規(guī)程
附錄二 生產區(qū)清潔消毒規(guī)程
附錄三 清場管理制度
附錄四 設備清潔規(guī)程
附錄五 配料稱量操作規(guī)程
附錄六 生產區(qū)容、器具清潔消毒規(guī)程
附錄七 清潔工具的使用、清潔、消毒操作規(guī)程
附表
附表一 片劑批生產指令
附表二 顆粒投料、配料記錄
附表三 片劑顆粒制造記錄
附表四 顆�？偦觳僮饔涗�
附表五 壓片生產操作記錄
附表六 片劑包衣操作記錄
附表七 片劑批包裝指令
附表八 片劑內包裝崗位生產記錄
附表九 片劑外包裝崗位生產記錄
附表十 清場記錄
附表十一 成品入庫審核記錄
附表十二 半成品（中間產品）交接單
附表十三 成品交接單
附表十四 清場合格證
參考文獻
第一部分 固體與半固體制劑生產技術
第一章 散劑生產技術
第二節(jié) 散劑的制備方法
散劑的制備工藝一般按圖1-1-1所示流程進行。
一、粉碎
（一）粉碎的含義與目的
固體藥物的粉碎是將大塊物料借助機械力破碎至適宜大小的顆�；蚣毞鄣牟僮鳌ＭǔＲ獙Ψ鬯楹蟮奈锪线M行過篩，以獲得均勻的粒子。 _
粉碎的主要目的在于減小粒徑，增加比表面積。對于固體藥物來說，也不是粒徑越小越好。對于藥物所需要的粉碎程度，既要考慮藥物本身性質的差異，也要考慮使用要求，過度的粉碎不一定符合實際需要，如易溶的藥物不必研成細粉，在胃中不穩(wěn)定的藥物、有不良嗅味的藥物及刺激性較強的藥物也不宜粉碎得太細；難溶的藥物需要研成細粉以便加速其溶解和吸收；制備外用散劑需要極細粉末，但需浸出生物中有效成分時，極細的粉末易于形成糊狀物而不易達到浸出的目的，所以固體藥物的粉碎應隨需要而選用適當的粉碎度。
粉碎的意義有以下幾點：
①粉碎可減小藥物粒徑，增加藥物的比表面積，促進藥物的溶解和吸收，提高藥物的生物利用度。
②粉碎可調節(jié)藥物粉末的流動性，促進制劑中各成分混合均勻，利于分劑量。
③粉碎有助于藥材中有效成分的提取。
④粉碎有利于提高固體藥物在液體、半固體、氣體中的分散度。
但必須注意粉碎過程可能帶來的不良影響，如一些多晶型藥物經粉碎后，晶型受到破壞，引起藥效下降或出現晶型轉變；粉碎過程產生的熱效應可使熱不穩(wěn)定藥物發(fā)生熱分解，黏附度增大，堆密度減少；在粉末表面吸附的空氣對粉末滑濕性的影響、粉塵飛揚、產生爆炸等。因此實際生產中應根據藥物的性質，在制備過程中采用適合的粉碎方法及粉碎設備，以達到一定的粉碎程度。
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