本書共分四篇,十九章。包括中藥制劑基本知識(shí)篇、中藥制劑生產(chǎn)中的制粉技術(shù)篇、中藥制劑制備技術(shù)篇、新型給藥制劑制備技術(shù)篇。
第一篇 中藥制劑基本知識(shí)
第一章 緒論
第一節(jié)中藥制劑常用的名詞術(shù)語
一、藥物與藥品
二、藥劑與劑型
三、中藥制劑與中藥調(diào)劑
四、原料藥、輔料、半成品、成品
五、批準(zhǔn)文號(hào)、注冊(cè)商標(biāo)
六、批量、批號(hào)、批生產(chǎn)記錄
七、毒藥、劇藥、細(xì)料藥
八、標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程、生產(chǎn)工藝規(guī)程
第二節(jié)中藥制劑的工作依據(jù)
一、藥品標(biāo)準(zhǔn)
二、藥品管理法規(guī)
思考題
第二章 制藥生產(chǎn)中的滅菌技術(shù)
第一節(jié)防止中藥制劑染菌的技術(shù)
一、防菌防蟲的技術(shù)
二、防腐的技術(shù)
三、無菌操作
第二節(jié)滅菌技術(shù)
一、常用的術(shù)語
二、物理滅菌技術(shù)
三、化學(xué)滅菌技術(shù)
實(shí)訓(xùn)
思考題
第二篇 中藥制劑生產(chǎn)中的制粉技術(shù)
第三章 粉碎、過篩、離析、混合技術(shù)
節(jié)粉碎技術(shù)
一、基本知識(shí)
二、生產(chǎn)中常用的粉碎技術(shù)
三、常用的粉碎設(shè)備的操作技術(shù)
第二節(jié)過篩與離析技術(shù)
一、基本知識(shí)
二、常用的過篩與離析設(shè)備的操作技術(shù)
第三節(jié)混合技術(shù)
一、混合的影響因素
二、混合的操作技術(shù)
實(shí)訓(xùn)
思考題
第四章 浸提技術(shù)
第一節(jié)常用浸提技術(shù)
一、浸出過程與影響因素
二、浸出方法
第二節(jié)現(xiàn)代浸提技術(shù)
一、超聲波提取技術(shù)
二、微波提取技術(shù)
三、生物酶解提取技術(shù)
思考題
第五章 分離純化技術(shù)
第一節(jié)固液分離技術(shù)
一、沉降法
二、過濾法
三、離心分離
四、超濾
第二節(jié)現(xiàn)代分離純化技術(shù)
一、分子蒸餾技術(shù)
二、澄清劑吸附技術(shù)
思考題
第六章 濃縮干燥技術(shù)
第一節(jié)濃縮技術(shù)
一、蒸發(fā)
二、蒸餾
第二節(jié)干燥技術(shù)
一、空氣干燥
二、減壓干燥
三、沸騰干燥
四、噴霧干燥
五、冷凍干燥
六、微波干燥
實(shí)訓(xùn)
思考題
第三篇 中藥制劑成型技術(shù)
第七章 散劑制備技術(shù)
第一節(jié)基本知識(shí)
一、散劑的特點(diǎn)
二、散劑的分類
三、散劑的質(zhì)量要求
第二節(jié)散劑的制備技術(shù)
一、備料
二、粉碎、過篩、混合
三、分劑量
四、包裝與貯存實(shí)驗(yàn)
思考題
第八章 浸出制劑制備技術(shù)
第一節(jié)基本知識(shí)
一、概述
二、浸出制劑的特點(diǎn)
三、常見的浸出制劑
第二節(jié)浸出制劑的制備技術(shù)
一、湯劑、合劑的制備
二、藥酒、酊劑的制備
三、流浸膏劑、浸膏劑的制備
四、煎膏劑的制備
五、糖漿劑的制備實(shí)驗(yàn)
思考題
第九章 液體制劑制備技術(shù)
第一節(jié)基本知識(shí)
一、液體制劑的分類
二、液體制劑的類型與特點(diǎn)
三、表面現(xiàn)象與表面活性劑
第二節(jié)藥物的分散
一、溶解
二、膠溶
三、混懸
四、乳化
思考題
第十章 注射劑的制備技術(shù)(附眼用制劑)
第一節(jié)基本知識(shí)
一、中藥注射劑的含義與特點(diǎn)
二、中藥注射劑的分類
三、注射劑的附加劑
第二節(jié)注射劑中熱原的控制與除去技術(shù)
一、注射劑污染熱原的途徑
二、熱原的除去方法
三、熱原的檢查方法
第三節(jié)注射劑溶劑的制備技術(shù)
一、注射用水
二、其他溶劑
第四節(jié)中藥注射劑的制備技術(shù)
一、制備工藝流程
二、注射劑容器的處理
三、中藥注射用原液的制備
四、注射液的配制與濾過
五、注射液的灌封
六、注射劑的滅菌與檢漏
七、注射劑的質(zhì)量檢查
八、注射劑的印字與包裝
第五節(jié)粉針劑的制備技術(shù)
一、粉針劑的制備
二、舉例
第六節(jié)眼用制劑的制備技術(shù)
一、眼用制劑的制備
二、眼用制劑的質(zhì)量要求實(shí)驗(yàn)
思考題
第十一章 丸劑成型技術(shù)
第一節(jié)基本知識(shí)
一、丸劑的含義
二、丸劑的特點(diǎn)
三、丸劑的分類
四、各種丸劑的比較
五、丸劑的質(zhì)量要求
第二節(jié)水丸的制備技術(shù)
一、水丸的賦形劑
二、水丸的制備
第三節(jié)蜜丸的制備技術(shù)
一、蜜丸的賦形劑
二、蜜丸的制備
第四節(jié)滴丸的制備技術(shù)
一、滴丸基質(zhì)和冷凝液的要求與選用
二、滴丸的制備
第五節(jié)其他丸劑的制備技術(shù)
第六節(jié)丸劑的包衣技術(shù)
一、包衣的目的
二、包衣的種類
三、包衣的方法
第七節(jié)丸劑的包裝與貯藏技術(shù)
一、丸劑的包裝材料
二、包裝方法
三、丸劑的貯藏
實(shí)訓(xùn)
思考題
第十二章 顆粒劑的制備技術(shù)
第一節(jié)基本知識(shí)
一、顆粒劑的含義與特點(diǎn)
二、顆粒劑的分類
三、顆粒劑的質(zhì)量要求
第二節(jié)顆粒劑的制備
一、顆粒劑的輔料
二、水溶性顆粒劑的制備過程實(shí)驗(yàn)
思考題
第十三章 片劑的制備技術(shù)
第一節(jié)基本知識(shí)
一、片劑的含義與特點(diǎn)
二、片劑的分類
三、片劑的質(zhì)量要求及檢查
第二節(jié)片劑的輔料
一、濕法制顆粒壓片的輔料
二、粉末直接壓片的輔料
第三節(jié)片劑的制備
一、濕法制顆粒壓片技術(shù)
二、干法制顆粒壓片技術(shù)
三、粉末直接壓片技術(shù)
第四節(jié)片劑的包衣技術(shù)
一、片劑包衣的目的、種類與要求
二、片劑包衣的方法與設(shè)備
三、包衣的物料與工序
第五節(jié)片劑的包裝與貯藏技術(shù)
一、片劑的包裝
二、片劑的貯藏
實(shí)訓(xùn)
思考題
第十四章 膠囊劑的制備技術(shù)
第一節(jié)概述
一、膠囊劑的含義與分類
二、膠囊劑的質(zhì)量要求
第二節(jié)膠囊劑的制備
一、硬膠囊的制備
二、軟膠囊劑的制備
實(shí)訓(xùn)
思考題
第十五章 外用膏劑的制備技術(shù)
第一節(jié)基本知識(shí)
一、外用膏劑的含義與特點(diǎn)
二、外用膏劑的質(zhì)量要求
第二節(jié)軟膏劑的制備技術(shù)
一、軟膏劑的常用基質(zhì)
二、軟膏劑的制備
三、眼用膏劑的制備實(shí)驗(yàn)
第三節(jié)硬膏劑的制備技術(shù)
一、黑膏藥的制備
二、橡膠膏劑的制備
思考題
第十六章 栓劑的制備技術(shù)
第一節(jié)基本知識(shí)
一、栓劑的含義與特點(diǎn)
二、栓劑的分類
三、栓劑的基質(zhì)
四、置換價(jià)(或稱置換值)
五、栓劑的質(zhì)量檢查
第二節(jié)栓劑的制備、包裝與貯藏
一、栓劑的制備
二、栓劑的包裝貯藏
實(shí)訓(xùn)
思考題
第十七章 其他劑型制備技術(shù)
第一節(jié)氣霧劑
一、概述
二、氣霧劑的制備
三、氣霧劑的質(zhì)量要求
第二節(jié)膜劑
一、膜劑的含義和特點(diǎn)
二、成膜材料及輔料
三、膜劑的制備與舉例
四、膜劑質(zhì)量要求
思考題
第四篇 新型給藥制劑制備技術(shù)
第十八章 中藥緩釋、控釋制劑制備技術(shù)
第一節(jié)基本知識(shí)
一、中藥緩釋、控釋制劑的含義和特點(diǎn)
二、中藥緩釋、控釋制劑的分類
三、中藥緩釋、控釋制劑的常用輔料
第二節(jié)中藥緩釋、控釋制劑的制備
一、固體分散技術(shù)
二、包衣技術(shù)
三、乳化技術(shù)
四、緩釋微丸成型技術(shù)
五、緩釋、控釋骨架成型技術(shù)
六、脈沖式釋藥技術(shù)
七、自調(diào)式釋藥技術(shù)
八、中藥緩釋、控釋微囊和微球成型技術(shù)
思考題
第十九章 中藥靶向制劑制備技術(shù)
第一節(jié)基本知識(shí)
一、中藥靶向制劑的含義與特點(diǎn)
二、中藥靶向制劑的分類
第二節(jié)脂質(zhì)體的制備技術(shù)
一、脂質(zhì)體的組成與特性
二、脂質(zhì)體的制備
思考題