第1章緒論1

本章導(dǎo)讀1

1.1制藥工程概念1

1.2制藥工業(yè)的特點(diǎn)及發(fā)展3

1.2.1現(xiàn)代制藥工業(yè)的基本特點(diǎn)3

1.2.2國(guó)內(nèi)外發(fā)展概況4

1.2.3現(xiàn)代制藥工業(yè)的發(fā)展5

1.2.4制藥工業(yè)與環(huán)境保護(hù)6

1.3制藥工程技術(shù)的作用和創(chuàng)新7

1.4制藥設(shè)備的分類及發(fā)展7

1.4.1制藥設(shè)備的分類7

1.4.2制藥設(shè)備的現(xiàn)狀及發(fā)展趨勢(shì)8

本章小結(jié)9

思考題9

參考文獻(xiàn)9

第2章化學(xué)制藥原理與設(shè)備10

本章導(dǎo)讀10

2.1化學(xué)藥物概述10

2.2化學(xué)藥物合成及工藝基本原理11

2.2.1化學(xué)反應(yīng)類型的選擇11

2.2.2單元反應(yīng)的順序安排12

2.3藥物合成工藝的優(yōu)化17

2.3.1反應(yīng)物的濃度與配料比17

2.3.2化學(xué)反應(yīng)過程18

2.3.3反應(yīng)物濃度與配料比的確定19

2.3.4反應(yīng)溶劑和重結(jié)晶溶劑20

2.3.5反應(yīng)溫度22

2.3.6催化劑23

2.4化學(xué)制藥設(shè)備26

2.4.1設(shè)備材質(zhì)及其防腐26

2.4.2化學(xué)制藥設(shè)備28

2.4.3間歇操作釜式反應(yīng)器31

2.5化學(xué)制藥技術(shù)的新進(jìn)展與展望35

2.5.1概述35

2.5.2自動(dòng)化技術(shù)在化學(xué)制藥生產(chǎn)中的應(yīng)用35

本章小結(jié)36

思考題37

參考文獻(xiàn)37

第3章生物制藥工程原理與設(shè)備38

本章導(dǎo)讀38

3.1生物制藥概述38

3.1.1生物制藥定義38

3.1.2生物制藥發(fā)展史38

3.1.3現(xiàn)行生物制藥產(chǎn)業(yè)的特點(diǎn)39

3.1.4生物制藥設(shè)備39

3.2微生物發(fā)酵制藥的原理與設(shè)備40

3.2.1微生物發(fā)酵制藥概述40

3.2.2微生物發(fā)酵制藥原理40

3.2.3微生物發(fā)酵制藥的相關(guān)設(shè)備43

3.2.4發(fā)酵過程的影響因素及調(diào)控45

3.2.5微生物發(fā)酵制藥的應(yīng)用實(shí)例47

3.3動(dòng)植物細(xì)胞制藥的原理與設(shè)備53

3.3.1動(dòng)植物細(xì)胞制藥概述53

3.3.2動(dòng)植物細(xì)胞制藥原理55

3.3.3動(dòng)植物細(xì)胞制藥的相關(guān)設(shè)備55

3.3.4動(dòng)植物細(xì)胞制藥的應(yīng)用實(shí)例59

3.4酶工程制藥的原理及設(shè)備64

3.4.1酶工程制藥概述64

3.4.2酶工程制藥的原理65

3.4.3酶工程制藥的相關(guān)設(shè)備65

3.5基因工程制藥67

3.5.1基因工程制藥概述67

3.5.2基因工程制藥的原理68

3.5.3外源基因表達(dá)系統(tǒng)68

3.5.4基因工程菌株的構(gòu)建69

3.6合成生物學(xué)制藥69

3.6.1合成生物學(xué)制藥概述69

3.6.2合成生物學(xué)制藥原理70

3.6.3合成生物學(xué)調(diào)控方法70

3.6.4常用的基因組編輯技術(shù)72

3.6.5合成生物學(xué)制藥的應(yīng)用實(shí)例75

3.7生物制藥技術(shù)的新進(jìn)展與展望80

本章小結(jié)81

思考題81

參考文獻(xiàn)81

第4章中藥與天然藥物制藥技術(shù)與工程83

本章導(dǎo)讀83

4.1中藥與天然藥物概述83

4.1.1古代藥物知識(shí)的起源和積累83

4.1.2現(xiàn)代中藥科學(xué)的發(fā)展和概況84

4.1.3關(guān)于中藥和天然藥物的基本知識(shí)85

4.2中藥與天然藥物原材料質(zhì)量控制87

4.2.1中藥材料質(zhì)量控制87

4.2.2中藥飲片質(zhì)量控制87

4.3中藥與天然藥物制藥的工業(yè)生產(chǎn)及設(shè)備88

4.3.1概述88

4.3.2粉碎89

4.3.3浸提89

4.3.4分離和純化89

4.3.5制劑89

4.3.6原料藥設(shè)備90

4.4中藥與天然藥物研制的現(xiàn)狀與發(fā)展前景102

4.4.1世界傳統(tǒng)醫(yī)藥發(fā)展概況102

4.4.2我國(guó)中藥與天然藥物研制的現(xiàn)狀103

4.4.3中藥與天然藥物研制的發(fā)展前景104

本章小結(jié)104

思考題104

參考文獻(xiàn)105

第5章制藥分離原理與設(shè)備106

本章導(dǎo)讀106

5.1制藥分離工程概述106

5.1.1背景106

5.1.2制藥分離工程簡(jiǎn)介106

5.1.3制藥工程分離設(shè)備106

5.2萃取過程及設(shè)備107

5.2.1萃取的概念和基本理論107

5.2.2不同萃取體系及方法108

5.2.3萃取設(shè)備及應(yīng)用實(shí)例113

5.2.4浸取設(shè)備及應(yīng)用實(shí)例122

5.2.5超臨界萃取設(shè)備及應(yīng)用實(shí)例124

5.3過濾和離心過程及設(shè)備127

5.3.1過濾127

5.3.2離心130

5.4膜分離過程及設(shè)備133

5.4.1膜分離的概念和基本理論134

5.4.2常用膜組件135

5.4.3膜設(shè)備及應(yīng)用實(shí)例138

5.5色譜分離143

5.5.1概述143

5.5.2色譜理論基礎(chǔ)148

5.5.3色譜分離應(yīng)用148

5.6電泳分離技術(shù)149

5.6.1電泳概述149

5.6.2電泳理論基礎(chǔ)150

5.6.3電泳分類與相關(guān)應(yīng)用150

5.7干燥技術(shù)155

5.7.1干燥概述155

5.7.2干燥理論基礎(chǔ)155

5.7.3干燥技術(shù)分類與相關(guān)設(shè)備155

5.7.4干燥技術(shù)應(yīng)用實(shí)例157

5.8結(jié)晶分離158

5.8.1結(jié)晶概述158

5.8.2結(jié)晶理論基礎(chǔ)158

5.8.3結(jié)晶相關(guān)設(shè)備與應(yīng)用實(shí)例159

5.9蒸餾技術(shù)160

5.9.1蒸餾概述160

5.9.2蒸餾理論基礎(chǔ)160

5.9.3制藥行業(yè)中相關(guān)蒸餾技術(shù)與設(shè)備161

5.9.4分子蒸餾技術(shù)在醫(yī)藥行業(yè)中的應(yīng)用164

本章小結(jié)165

思考題166

參考文獻(xiàn)166

第6章藥物制劑工藝與設(shè)備168

本章導(dǎo)讀168

6.1藥物制劑生產(chǎn)原理和工藝簡(jiǎn)介168

6.1.1液體制劑168

6.1.2氣霧劑、噴霧劑與粉霧劑169

6.1.3半固體制劑170

6.1.4固體制劑170

6.1.5注射劑176

6.1.6口服緩釋、控釋制劑178

6.1.7靶向給藥系統(tǒng)180

6.1.8微球與微囊181

6.1.9納米粒183

6.1.10納米/亞納米乳184

6.1.11脂質(zhì)體185

6.1.12經(jīng)皮給藥系統(tǒng)186

6.1.13固體分散、包合與3D打印技術(shù)189

6.2藥物制劑生產(chǎn)設(shè)備191

6.2.1液體滅菌制劑生產(chǎn)設(shè)備191

6.2.2半固體制劑生產(chǎn)設(shè)備203

6.2.3固體制劑生產(chǎn)設(shè)備204

6.2.43D打印設(shè)備221

本章小結(jié)222

思考題222

參考文獻(xiàn)222

第7章連續(xù)制造技術(shù)及設(shè)備224

本章導(dǎo)讀224

7.1連續(xù)制造技術(shù)概述224

7.2連續(xù)制造技術(shù)研究進(jìn)展224

7.3連續(xù)制造技術(shù)常用設(shè)備及原理226

7.4連續(xù)制造技術(shù)應(yīng)用及發(fā)展前景227

本章小結(jié)230

思考題231

參考文獻(xiàn)231

第8章藥品包裝設(shè)備232

本章導(dǎo)讀232

8.1藥品包裝概述232

8.1.1藥品包裝分類及作用232

8.1.2藥品包裝材料232

8.1.3藥品包裝設(shè)備分類及組成234

8.1.4藥品包裝設(shè)備的發(fā)展趨勢(shì)234

8.2固體制劑包裝設(shè)備235

8.2.1自動(dòng)制袋裝填包裝機(jī)235

8.2.2瓶裝包裝機(jī)236

8.2.3鋁塑泡罩包裝機(jī)238

8.3注射劑包裝設(shè)備246

8.3.1開盒機(jī)246

8.3.2印字機(jī)247

8.3.3貼標(biāo)簽機(jī)248

8.3.4噴碼機(jī)249

本章小結(jié)249

思考題249

參考文獻(xiàn)250

第9章藥廠車間工藝設(shè)計(jì)251

本章導(dǎo)讀251

9.1車間工藝設(shè)計(jì)GMP基礎(chǔ)252

9.1.1GMP初識(shí)252

9.1.2暖通空調(diào)系統(tǒng)254

9.1.3制藥用水259

9.1.4車間中的人與物260

9.2藥廠車間工藝設(shè)計(jì)264

9.2.1工藝流程設(shè)計(jì)264

9.2.2物料衡算與能量衡算266

9.2.3制藥設(shè)備選型272

9.2.4車間布置275

9.3制藥車間布置實(shí)例解析279

9.3.1固體制劑綜合車間279

9.3.2最終滅菌小容量注射劑車間GMP設(shè)計(jì)280

9.3.3最終滅菌大容量注射劑（大輸液）車間281

9.3.4無(wú)菌分裝粉針劑車間GMP設(shè)計(jì)283

9.3.5生物疫苗車間GMP設(shè)計(jì)284

本章小結(jié)285

思考題285

參考文獻(xiàn)286