根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理總局2016年工作重點加強食品藥品安全標準建設(shè)、各類企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營行為規(guī)范建設(shè)、藥品醫(yī)療器械研發(fā)技術(shù)指導(dǎo)原則建設(shè)、法規(guī)規(guī)章制度建設(shè)的要求，在總局領(lǐng)導(dǎo)下，經(jīng)過充分調(diào)研，啟動了《FDA食品藥品安全法律法規(guī)叢書》《EMEA與ICH法律法規(guī)叢書》的編譯，組織中國藥科大學、沈陽藥科大學、四川大學華西藥學院、中國藥典委員會等專家籌建叢書專家委員會編譯本叢書。本叢書適合藥事管理專業(yè)人員及對國外藥事管理法規(guī)有興趣的讀者閱讀。