全書共14章,包括緒論、藥事組織管理、藥品與藥品監(jiān)督管理、藥品的法律管理、特殊藥品管理、中藥管理、處方藥與非處方藥管理、藥品生產管理、藥品經營管理、醫(yī)療機構藥事管理、藥品價格與廣告管理、藥學技術人員管理、醫(yī)藥知識產權保護、藥學職業(yè)道德等內容。
第一章 緒論
第一節(jié) 藥事管理基本概念
第二節(jié) 法學和管理學基礎知識
本章小結
同步測試
第二章 藥事組織管理
第一節(jié) 藥事組織概述
第二節(jié) 藥品監(jiān)督管理體系
本章小結
同步測試
第三章 藥品與藥品監(jiān)督管理
第一節(jié) 藥品及藥品質量
第二節(jié) 藥品標準與藥品質量監(jiān)督檢驗
本章小結
同步測試
第四章 藥品的法律管理
第一節(jié) 藥品管理立法概述
第二節(jié) 藥品管理法及其實施條例簡介
本章小結
同步測試
第五章 特殊藥品管理
第一節(jié) 特殊藥品概述
第二節(jié) 特殊藥品的管理
第三節(jié) 特別藥品的管理
本章小結
同步測試
第六章 中藥管理
第一節(jié) 中藥概述
第二節(jié) 中藥管理的相關規(guī)定
第三節(jié) 野生藥材資源保護管理條例
第四節(jié) 中藥品種保護條例
第五節(jié) 中藥材生產質量管理規(guī)范
本章小結
同步測試
第七章 處方藥與非處方藥管理
第一節(jié) 處方藥與非處方藥
第二節(jié) 非處方藥的管理
第三節(jié) 處方藥的管理
第四節(jié) 藥品說明書和標簽管理
本章小結
同步測試
第八章 藥品生產管理
第一節(jié) 藥品生產概述
第二節(jié) 藥品生產管理
第三節(jié) 《藥品生產質量管理規(guī)范》及其認證管理
第四節(jié) 藥品召回管理
本章小結
同步測試
第九章 藥品經營管理
第一節(jié) 藥品經營概述
第二節(jié) 藥品流通監(jiān)督管理
第三節(jié) 藥品經營質量管理規(guī)范
第四節(jié) 互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務管理
本章小結
同步測試
第十章 醫(yī)療機構藥事管理
第一節(jié) 醫(yī)療機構藥事管理概述
第二節(jié) 醫(yī)療機構藥事管理部門
第三節(jié) 處方和調劑管理
第四節(jié) 醫(yī)療機構制劑管理
第五節(jié) 醫(yī)療機構藥品管理
第六節(jié) 藥學服務
本章小結
同步測試
第十一章 藥品價格與廣告管理
第一節(jié) 藥品價格的管理
第二節(jié) 藥品廣告的管理
本章小結
同步測試
第十二章 藥學技術入員管理
第一節(jié) 藥學技術人員管理概述
第二節(jié) 藥師及其管理
第三節(jié) 執(zhí)業(yè)藥師及其管理
本章小結
同步測試
第十三章 醫(yī)藥知識產權保護
第一節(jié) 醫(yī)藥知識產權概述
第二節(jié) 醫(yī)藥專利保護
第三節(jié) 藥品商標保護
本章小結
同步測試
第十四章 藥學職業(yè)道德
第一節(jié) 藥學職業(yè)道德的特點與作用
第二節(jié) 藥學職業(yè)道德的基本原則及規(guī)范
第三節(jié) 藥學領域的職業(yè)道德
第四節(jié) 職業(yè)道德準則與行為準則
本章小結
同步測試
實訓項目參觀
附錄1 “藥事管理”課程標準
附錄2 中華人民共和國藥品管理法實施條例
附錄3 藥品生產質量管理規(guī)范
附錄4 藥品經營質量管理規(guī)范
參考文獻