2017中國現(xiàn)場快速檢測應(yīng)用現(xiàn)狀
本書主要闡述了現(xiàn)場快速檢測(POCT)產(chǎn)業(yè)的現(xiàn)狀。全書共分七章,分別介紹了POCT的概念及特性、POCT產(chǎn)品中的核心技術(shù)(如微流控技術(shù))、芯片設(shè)計(jì)等特點(diǎn)及應(yīng)用原理,以及我國POCT研究在臨床及現(xiàn)場應(yīng)用的新成果、POCT的管理及質(zhì)量控制的必要性,并提出了管理建議,*后附有POCT行業(yè)參考標(biāo)準(zhǔn)。本書通過理論結(jié)合實(shí)際應(yīng)用的實(shí)例,全方面介紹了POCT產(chǎn)業(yè)鏈的現(xiàn)狀及新特色。
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目錄
第一章 概論 (1)
第一節(jié) POCT的概念及特性 (1)
一、定義 (1)
二、特性 (1)
第二節(jié) POCT的發(fā)展歷史 (1)
第三節(jié) POCT產(chǎn)業(yè)現(xiàn)狀及趨勢 (2)
一、2017中國POCT行業(yè)發(fā)展綜述 (3)
二、2017中國POCT市場發(fā)展分析 (4)
第四節(jié) 2017中國POCT發(fā)展新趨勢 (6)
一、品質(zhì)化和基層化是重要方向 (6)
二、行業(yè)并購整合是高效方法 (7)
三、POCT產(chǎn)品向服務(wù)延伸 (7)
四、POCT的智能化是未來重要趨勢 (8)
第五節(jié) POCT生產(chǎn)企業(yè)現(xiàn)況 (8)
第二章 POCT相關(guān)技術(shù) (10)
第一節(jié) 層析技術(shù) (10)
一、側(cè)向流層析技術(shù) (10)
二、新型免疫層析檢測技術(shù) (17)
三、應(yīng)用于側(cè)向流層析的便攜式讀數(shù)設(shè)備 (22)
第二節(jié) 納米金免疫滲濾技術(shù) (26)
一、滲濾技術(shù)的發(fā)展 (26)
二、原理與應(yīng)用 (26)
三、第一代產(chǎn)品:金標(biāo)定量檢測儀及其配套CRP產(chǎn)品 (28)
四、展望 (34)
第三節(jié) 便攜式POCT液體生化檢測技術(shù) (34)
一、體外診斷發(fā)展 (34)
二、生化分析儀 (35)
三、免疫比濁法 (36)
四、膠乳增強(qiáng)免疫比濁法 (37)
五、便攜式POCT應(yīng)用 (41)
第四節(jié) POCT分子檢測技術(shù) (45)
一、概述 (45)
二、核酸等溫?cái)U(kuò)增技術(shù) (45)
三、微流控技術(shù) (49)
四、生物芯片技術(shù) (52)
五、紙基材料技術(shù) (56)
六、分子POCT的應(yīng)用和展望 (58)
第五節(jié) 生物傳感器 (60)
一、基本原理及特性 (61)
二、分類 (62)
三、其他傳感器 (73)
四、PVDF在POCT中的應(yīng)用 (73)
五、生物傳感器在POCT產(chǎn)品中的應(yīng)用 (80)
六、總結(jié) (84)
第六節(jié) 影像技術(shù) (84)
一、成像模式 (85)
二、患者身邊決策 (90)
三、臨床決策支持 (91)
四、檢驗(yàn)方案 (91)
五、人群篩選 (92)
六、總結(jié)與展望 (94)
第七節(jié) 微流控芯片技術(shù)微型全分析系統(tǒng) (94)
一、微型全分析系統(tǒng) (95)
二、微流控芯片簡要發(fā)展史 (95)
三、微流控芯片應(yīng)用 (99)
四、代謝物檢測 (115)
五、展望 (117)
第八節(jié) 光流控技術(shù) (117)
一、光流控芯片在光譜學(xué)的應(yīng)用 (118)
二、光流控芯片在藥物檢測的應(yīng)用 (121)
三、光流控芯片針對細(xì)胞和細(xì)菌進(jìn)行分析的新技術(shù) (124)
四、光流控芯片在免疫分析和生物標(biāo)志物方面的進(jìn)展 (125)
五、結(jié)論 (128)
第九節(jié) 智慧現(xiàn)場快速檢測(iPOCT)的演變與發(fā)展 (129)
一、引言 (130)
二、iPOCT設(shè)備 (131)
三、可穿戴設(shè)備 (139)
第三章 POCT臨床及應(yīng)用 (146)
第一節(jié) 醫(yī)院 (146)
一、檢驗(yàn)科 (147)
二、臨床科室 (149)
三、急診 (157)
四、重癥監(jiān)護(hù) (161)
五、手術(shù)室現(xiàn)場 (161)
第二節(jié) 家庭 (162)
第三節(jié) 醫(yī)學(xué)獨(dú)立實(shí)驗(yàn)室 (164)
第四節(jié) 血站 (165)
一、采供血檢測 (165)
二、核酸檢測 (165)
第五節(jié) 軍事POCT (166)
一、戰(zhàn)場戰(zhàn)傷救治理論中POCT的作用 (167)
二、國內(nèi)軍事POCT的應(yīng)用 (168)
三、我軍非戰(zhàn)爭軍事行動下POCT的應(yīng)用 (170)
四、POCT在軍事檢驗(yàn)中存在的問題和發(fā)展方向 (172)
第六節(jié) 食品安全 (174)
第七節(jié) 動物疾病 (174)
第四章 POCT相關(guān)政策法規(guī)及質(zhì)量管理體系 (176)
第一節(jié) 國務(wù)院及有關(guān)部門對POCT的主要政策與監(jiān)管 (176)
第二節(jié) 地方政府對POCT的主要政策與監(jiān)管 (179)
第三節(jié) POCT的管理及質(zhì)量控制現(xiàn)狀 (180)
一、行政管理及質(zhì)量控制現(xiàn)狀 (180)
二、POCT管理的建議 (181)
第五章 POCT專業(yè)協(xié)會及業(yè)務(wù)交流 (182)
第一節(jié) 中國醫(yī)學(xué)裝備協(xié)會 (182)
中國醫(yī)學(xué)裝備協(xié)會下設(shè)分支機(jī)構(gòu) (182)
第二節(jié) 中國醫(yī)學(xué)裝備協(xié)會現(xiàn)場快速檢測(POCT)裝備技術(shù)專業(yè)委員會 (183)
會議概況 (183)
第六章 行業(yè)標(biāo)準(zhǔn) (185)
第一節(jié) 醫(yī)療器械體外診斷產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) (185)
一、國際標(biāo)準(zhǔn) (185)
二、體外診斷其他標(biāo)準(zhǔn) (186)
第二節(jié) 現(xiàn)場快速檢測產(chǎn)品技術(shù)標(biāo)準(zhǔn) (187)
一、POCT國際標(biāo)準(zhǔn) (187)
二、POCT其他標(biāo)準(zhǔn) (187)
第七章 POCT生產(chǎn)企業(yè)現(xiàn)狀 (190)
參考文獻(xiàn) (191)