目錄 第一章 RNA疫苗簡(jiǎn)介 1 一、前言 1 二、mRNA和自擴(kuò)增RNA（復(fù)制子）疫苗 2 三、本書(shū)的內(nèi)容 5 四、結(jié)論 7 第一部分 自復(fù)制RNA 載體 13 第二章 自復(fù)制RNA 15 一、前言 15 二、制備自復(fù)制RNA的方法 16 三、自復(fù)制RNA在疫苗制備中的應(yīng)用 22 第三章 自復(fù)制RNA疫苗遞送到樹(shù)突狀細(xì)胞 35 一、前言 35 二、細(xì)胞準(zhǔn)備與培養(yǎng) 37 三、復(fù)制子生成 47 四、合成RepRNA遞送系統(tǒng)的應(yīng)用 64 五、總結(jié) 65 六、備注 65 第四章 動(dòng)物RNA復(fù)制子的跨衣殼包裝病毒納米疫苗的植物表達(dá) 71 一、前言 71 二、材料 73 三、方法 74 四、備注 76 第二部分 非復(fù)制mRNA載體 81 第五章 RNActive技術(shù)：穩(wěn)定的和具免疫原性mRNA疫苗的生產(chǎn)與測(cè)試 83 一、前言 83 二、材料 85 三、方法 86 四、備注 98 第六章 核苷修飾的mRNA傳染病疫苗 101 一、前言 101 二、材料 102 三、方法 105 四、備注 110 第七章 抗過(guò)敏的預(yù)防性mRNA疫苗的生產(chǎn)和評(píng)價(jià) 113 一、前言 113 二、材料 114 三、方法 117 四、備注 126 第三部分 佐劑與遞送 131 第八章 RNA疫苗佐劑活性測(cè)定 133 一、前言 133 二、材料 134 三、方法 136 四、備注 141 第九章 制備免疫刺激130nm魚(yú)精蛋白R(shí)NA納米粒子 143 一、前言 143 二、材料 144 三、方法 145 四、備注 148 第十章 mRNA的電穿孔作為通用技術(shù)平臺(tái)轉(zhuǎn)染各種原代細(xì)胞與抗原和功能性蛋白質(zhì) 153 一、前言 153 二、材料 155 三、方法 157 四、備注 159 五、故障排除 160 第十一章 佐劑增強(qiáng)型mRNA疫苗 166 一、前言 166 二、材料 167 三、方法 169 四、備注 176 第十二章 電穿孔增強(qiáng)DNA或RNA疫苗的遞送 179 一、前言 179 二、材料 180 三、方法 181 四、備注 183 第四部分 臨床前和臨床藥物開(kāi)發(fā) 187 第十三章 RNA疫苗歐洲監(jiān)管環(huán)境 189 一、mRNA的醫(yī)學(xué)應(yīng)用 189 二、歐洲監(jiān)管框架 192 三、mRNA疫苗的意義 197 四、結(jié)論和觀點(diǎn) 200 第十四章 癌癥免疫治療的新表位特異性T細(xì)胞反應(yīng)的探索和分型：尋找誘變劑 206 一、前言 206 二、材料 208 三、方法 210 四、備注 216 第十五章 臨床試驗(yàn)生產(chǎn)mRNA疫苗的考慮因素 219 一、前言 219 二、試驗(yàn)用藥品 220 三、原料藥/IMP質(zhì)量控制 223 四、備注 226 第十六章 RNA疫苗的非臨床安全性試驗(yàn) 231 一、前言 231 二、安全/毒性測(cè)試的一些基本要求 234 三、方法 241 第十七章 葡萄膜黑素瘤的免疫治療：抗腫瘤疫苗接種 248 一、前言 248 二、樹(shù)突狀細(xì)胞疫苗接種 249 三、葡萄膜黑素瘤的Ⅲ期疫苗接種研究 250