藥事管理與法規(guī)(第2版)全國高職高專藥學類專業(yè)規(guī)劃教材(第二輪)
定 價:78 元
- 作者:張琳琳
- 出版時間:2019/8/15
- ISBN:9787521409307
- 出 版 社:中國醫(yī)藥科技出版社
- 中圖法分類:R95
- 頁碼:457頁
- 紙張:膠版紙
- 版次:2
- 開本:16K
本書分為兩個教學模塊十個教學項目,模塊一介紹藥事管理基本知識與技能;模塊二為藥學職業(yè)專項法律法規(guī),包括藥品研發(fā)注冊、生產(chǎn)、經(jīng)營、醫(yī)療機構藥事管理四大職業(yè)領域,以藥品生命周期為主線,貫穿藥品質量鏈條的全程監(jiān)督管理。
緒論 藥事管理概述
一、藥事管理
二、藥事法規(guī)
實訓藥事法規(guī)查詢與檢索
模塊一 藥事管理基本知識與技能
項目一 藥學技術人員管理
任務一 藥學技術人員認知
一、藥學技術人員的定義
二、藥學技術人員配備依據(jù)
任務二 職業(yè)資格制度
一、職業(yè)資格概述
二、職業(yè)資格分類
任務三 執(zhí)業(yè)藥師管理
一、執(zhí)業(yè)藥師資格制度
二、執(zhí)業(yè)藥師資格考試與注冊管理
三、執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)道德準則
四、執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務規(guī)范
五、國際藥師制度的發(fā)展及藥師職業(yè)道德簡介
任務四 藥學職稱考試
一、藥師的定義
二、藥學職稱類別
三、藥學職稱取得
實訓1-1熟練運用互聯(lián)網(wǎng)進入藥師、執(zhí)業(yè)藥師報名流程
實訓1-2執(zhí)業(yè)藥師現(xiàn)狀及地位調研
項目二 藥品與藥品管理
任務一 藥品辨識
一、藥品的概念
二、藥品的特殊性
三、藥品的質量
四、藥品標準
五、假劣藥品的法律規(guī)定
六、藥品與假劣藥品辨識
任務二 處方藥與0TC分類管理
一、處方藥與非處方藥的定義
二、藥品分類管理的目的
三、處方藥與非處方藥分類管理的管理要點
任務三 國家基本藥物和基本醫(yī)療保險藥品管理
一、國家基本藥物的概念
二、國家基本藥物制度功能定位
三、我國現(xiàn)階段主要的基本藥物政策
四、基本醫(yī)療保險藥品的管理
五、國家醫(yī)療保障局
任務四 藥品不良反應報告和監(jiān)測管理
一、藥品不良反應及相關術語
二、建立藥品不良反應報告制度的目的
三、藥品不良反應的分類
四、藥品不良反應評價標準
五、藥品不良反應的報告和監(jiān)測管理
拓展任務藥品召回
實訓2-1藥品與非藥品藥店實地調查
實訓2-2國家及當?shù)鼗幠夸、醫(yī)保目錄查詢
實訓2-3藥品標準查詢
實訓2-4藥品不良反應調查及報表填寫
項目三 藥品監(jiān)督管理
任務一 藥品行政監(jiān)督和技術監(jiān)督
一、藥品監(jiān)督管理的性質及作用
二、我國藥品監(jiān)督管理機構設置
三、我國藥品監(jiān)督行政機構
四、我國藥品監(jiān)督技術機構
任務二 藥品行政執(zhí)法
一、藥品行政執(zhí)法概述
二、藥品行政許可
三、藥品行政監(jiān)督檢查
四、藥品行政強制
五、行政處罰
任務三 藥品行政復議和行政訴訟
一、法律救濟的特征
二、藥品行政復議
三、藥品行政訴訟
……
模塊二 藥學職業(yè)專項法律法規(guī)
目標檢測參考答案
參考文獻