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藥品說明書撰寫指南

藥品說明書撰寫指南

定  價:96 元

        

  • 作者:蕭惠來 主編
  • 出版時間:2020/9/1
  • ISBN:9787122371782
  • 出 版 社:化學(xué)工業(yè)出版社
  • 中圖法分類:R452-62 
  • 頁碼:373
  • 紙張:
  • 版次:01
  • 開本:小16開
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讀者對象:本書適用于醫(yī)藥企業(yè)藥品說明書撰寫及相關(guān)藥品監(jiān)管人員。也可供藥品說明書使用者,藥物研究機(jī)構(gòu)和醫(yī)藥院校師生閱讀。

《藥品說明書撰寫指南》由中國醫(yī)藥質(zhì)量管理協(xié)會組織,一線藥審人員編寫。本書共20章,詳細(xì)介紹了藥品說明書撰寫的建議,并列舉案例進(jìn)行說明。前16章介紹說明書各相關(guān)項目的撰寫建議;后4章介紹對4個不同類別藥物的特殊撰寫建議。在撰寫上,各章首先介紹撰寫要點,包括撰寫的主要內(nèi)容、格式和注意事項;然后列舉說明書案例,指出存在的問題,列舉正確的撰寫案例,使讀者從正反兩方面認(rèn)識撰寫要點;最后介紹我國和歐美有關(guān)法規(guī)與指導(dǎo)原則,擴(kuò)大讀者視野,從而使讀者獲取更多的撰寫靈感。
《藥品說明書撰寫指南》適用于醫(yī)藥企業(yè)藥品說明書撰寫、藥品注冊有關(guān)人員。
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