海洋生物醫(yī)用材料是我國科技界率先提出的新概念，也是我國醫(yī)療行業(yè)參與國際競爭有望“彎道超車”的熱點(diǎn)之一。建設(shè)海洋強(qiáng)國戰(zhàn)略和“一帶一路”倡議的提出，將發(fā)展海洋新技術(shù)、新產(chǎn)業(yè)提高到戰(zhàn)略高度�！笆�三五”時(shí)期是我國海洋經(jīng)濟(jì)發(fā)展的關(guān)鍵時(shí)期，以海洋發(fā)達(dá)國家和海上絲綢之路沿線國家為重點(diǎn)，新的海洋技術(shù)成果開發(fā)、轉(zhuǎn)移、分享及競爭模式逐漸形成，對我國海洋生物醫(yī)用材料行業(yè)的發(fā)展是千載難逢的機(jī)遇，也是任重道遠(yuǎn)的挑戰(zhàn)。

我國對海洋生物醫(yī)用材料的研究取得了可喜的成績，業(yè)已形成部分具有國際先進(jìn)水平的自主產(chǎn)品和技術(shù)，但也暴露出許多問題，如成果轉(zhuǎn)化力度和深度相對欠缺、產(chǎn)業(yè)化規(guī)模和速度與科研成果增長嚴(yán)重脫節(jié)、標(biāo)準(zhǔn)化及臨床再評價(jià)仍相對滯后等，難以滿足行業(yè)健康、可持續(xù)發(fā)展的需求。迄今，從國家戰(zhàn)略層面上對海洋生物醫(yī)用材料整個(gè)行業(yè)的發(fā)展及策略進(jìn)行全面總結(jié)和剖析的系統(tǒng)性專著尚屬空白，與我國迅猛發(fā)展的海洋生物醫(yī)用材料現(xiàn)況以及國家的海洋經(jīng)濟(jì)戰(zhàn)略布局不匹配。

本套叢書立足海洋生物醫(yī)用材料的發(fā)展現(xiàn)狀和趨勢，并追蹤國內(nèi)外的前沿方向和技術(shù)，首次系統(tǒng)梳理并總結(jié)了多種海洋生物醫(yī)用材料的研發(fā)進(jìn)展、行業(yè)現(xiàn)況、臨床應(yīng)用、質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)及政府監(jiān)管等情況，結(jié)合科研、轉(zhuǎn)化、評價(jià)、監(jiān)管等領(lǐng)域?qū)＜叶嗄甑膶?shí)踐經(jīng)驗(yàn)及對國內(nèi)外最新情況的解讀，對海洋生物醫(yī)用材料的生產(chǎn)、科研、教學(xué)、臨床、檢測和評價(jià)、監(jiān)管、新增長點(diǎn)等提出了具有高度科學(xué)性、嚴(yán)謹(jǐn)性、實(shí)用性的總結(jié)和思考，可讀性和可操作性強(qiáng)，并對整個(gè)行業(yè)的發(fā)展方向、機(jī)遇挑戰(zhàn)等關(guān)鍵問題給出科學(xué)指導(dǎo)，對該行業(yè)的研發(fā)、產(chǎn)業(yè)化及監(jiān)管等均有很強(qiáng)的引領(lǐng)性。本套叢書的6個(gè)分卷系統(tǒng)地介紹了海洋生物醫(yī)用材料研發(fā)重點(diǎn)、產(chǎn)品上市、應(yīng)用與監(jiān)管和發(fā)展趨勢。集中反映在四個(gè)方面： ①系統(tǒng)介紹了近30年來殼聚糖基和海藻酸基海洋生物醫(yī)用材料的產(chǎn)品開發(fā)、規(guī)模化生產(chǎn)與臨床應(yīng)用的實(shí)況及進(jìn)展。②以正處于產(chǎn)業(yè)突破邊緣的魚膠原、明膠為例，對蛋白質(zhì)基海洋生物醫(yī)用材料的開發(fā)和挑戰(zhàn)進(jìn)行分析，并提出導(dǎo)向性開發(fā)與思考建議。③以產(chǎn)品轉(zhuǎn)化與應(yīng)用為目標(biāo)，將海洋生物醫(yī)用材料的臨床應(yīng)用作為產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)及應(yīng)用全過程的核心，并做專業(yè)性、系統(tǒng)性闡述。④首次嘗試將海洋生物醫(yī)用材料為重點(diǎn)的標(biāo)準(zhǔn)法規(guī)與監(jiān)管單獨(dú)成冊，可為生物醫(yī)用材料科研立方向、為轉(zhuǎn)化立標(biāo)準(zhǔn)、為質(zhì)量控制立原則、為臨床立規(guī)范、為監(jiān)管立依據(jù)。

本套叢書高度契合國家戰(zhàn)略需求，分卷設(shè)計(jì)既涵蓋業(yè)已成熟的殼聚糖、海藻酸類產(chǎn)品，又覆蓋具有巨大潛力的蛋白質(zhì)類產(chǎn)品，并對許多有望形成新的增長點(diǎn)的材料研究和產(chǎn)業(yè)開發(fā)提出分析策略，不僅對產(chǎn)業(yè)發(fā)展有很好的實(shí)用指導(dǎo)，對該領(lǐng)域相關(guān)政策、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)等制定也能提供科學(xué)參考。由于叢書中設(shè)有臨床應(yīng)用和監(jiān)管評價(jià)分卷，不僅可為從事海洋生物醫(yī)用材料、轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)研究的工作者和研究生提供參考，還可為從事相關(guān)領(lǐng)域產(chǎn)業(yè)化的企業(yè)、管理人員或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化人員提供思路，同時(shí)還為國家藥品監(jiān)督管理局對行業(yè)的監(jiān)管及法規(guī)制定提供參考和依據(jù)。

叢書總主編 奚廷斐 周長忍

2019年11月