一、綜合

中共中央、國(guó)務(wù)院關(guān)于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的意見(jiàn)

(2009年3月17日)

“十二五”期間深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革規(guī)劃暨實(shí)施方案

(2012年3月14日)

國(guó)務(wù)院關(guān)于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革工作進(jìn)展情況的報(bào)告

(2015年12月22日)

國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于鞏固完善基本藥物制度和基層運(yùn)行新機(jī)制的意見(jiàn)

(2013年2月10日)

中華人民共和國(guó)刑法（節(jié)錄）

(2017年11月4日)

國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于促進(jìn)“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療健康”發(fā)展的意見(jiàn)

（2018年4月25日）

國(guó)家衛(wèi)生健康委、國(guó)家發(fā)展改革委、財(cái)政部等關(guān)于印發(fā)解決貧困人口基本醫(yī)療有保障突出問(wèn)題工作方案的通知

（2019年7月10日）

互聯(lián)網(wǎng)診療管理辦法（試行）

（2018年7月17日）

遠(yuǎn)程醫(yī)療服務(wù)管理規(guī)范（試行）

（2018年7月17日）

二、 衛(wèi)生應(yīng)急

中華人民共和國(guó)突發(fā)事件應(yīng)對(duì)法

(2007年8月30日)

突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急條例

(2011年1月8日)

重大動(dòng)物疫情應(yīng)急條例

(2017年10月7日)

突發(fā)公共衛(wèi)生事件交通應(yīng)急規(guī)定

(2004年3月4日)

國(guó)家突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急預(yù)案

(2006年2月26日)

國(guó)家突發(fā)公共事件醫(yī)療衛(wèi)生救援應(yīng)急預(yù)案

(2006年2月26日)

全國(guó)自然災(zāi)害衛(wèi)生應(yīng)急預(yù)案（試行）

(2009年4月27日)

傳染病信息報(bào)告管理規(guī)范(2015年版)

(2015年10月29日)

突發(fā)公共衛(wèi)生事件與傳染病疫情監(jiān)測(cè)信息報(bào)告管理辦法

(2006年8月22日)

放射性廢物安全管理?xiàng)l例

(2011年12月20日)

放射事故管理規(guī)定

(2001年8月26日)

放射性同位素與射線裝置安全和防護(hù)條例

(2019年3月2日)

衛(wèi)生部核事故和輻射事故衛(wèi)生應(yīng)急預(yù)案

(2009年10月15日)

三、衛(wèi)生執(zhí)法與監(jiān)督

中華人民共和國(guó)政府信息公開(kāi)條例

(2019年4月3日)

中華人民共和國(guó)行政處罰法

(2017年9月1日)

衛(wèi)生行政處罰程序

(2006年2月13日)

中華人民共和國(guó)行政許可法(節(jié)錄)

(2019年4月23日)

衛(wèi)生行政許可管理辦法

(2017年12月26日)

人口健康信息管理辦法（試行）

(2014年5月5日)

涉及人的生物醫(yī)學(xué)研究倫理審查辦法

(2016年10月12日)

公共場(chǎng)所衛(wèi)生管理?xiàng)l例

(2019年4月23日)

公共場(chǎng)所衛(wèi)生管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則

(2017年12月26日)

信訪條例

(2005年1月10日)

醫(yī)院投訴管理辦法（試行）

(2009年11月26日)

衛(wèi)生部關(guān)于衛(wèi)生監(jiān)督體系建設(shè)的若干規(guī)定

(2005年1月5日)

衛(wèi)生行政執(zhí)法責(zé)任制若干規(guī)定

(2005年6月9日)

衛(wèi)生行政執(zhí)法文書(shū)規(guī)范

(2017年12月26日)

四、醫(yī)政管理

（一）醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理

醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例

(2016年2月6日)

醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則

(2017年2月21日)

醫(yī)療機(jī)構(gòu)校驗(yàn)管理辦法（試行）

(2009年6月15日)

衛(wèi)生部關(guān)于印發(fā)《診所基本標(biāo)準(zhǔn)》的通知

(2010年8月2日)

中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理暫行辦法

(2000年5月15日)

醫(yī)院手術(shù)部（室）管理規(guī)范（試行）

(2009年9月18日)

醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室管理辦法

(2020年7月10日)

醫(yī)療質(zhì)量管理辦法

(2016年9月25日)

醫(yī)學(xué)教育臨床實(shí)踐管理暫行規(guī)定

(2008年8月18日)

院前醫(yī)療急救管理辦法

(2013年11月29日)

衛(wèi)生部關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)審批管理的若干規(guī)定

(2011年12月5日)

衛(wèi)生部關(guān)于印發(fā)二、三級(jí)綜合醫(yī)院藥學(xué)部門(mén)基本標(biāo)準(zhǔn)（試行）的通知

(2010年12月3日)

國(guó)家衛(wèi)生健康委、國(guó)家發(fā)展改革委、財(cái)政部等關(guān)于印發(fā)開(kāi)展促進(jìn)診所發(fā)展試點(diǎn)意見(jiàn)的通知

（2019年4月28日）

（二）醫(yī)師與護(hù)理管理

中華人民共和國(guó)執(zhí)業(yè)醫(yī)師法

(2009年8月27日)

醫(yī)療機(jī)構(gòu)從業(yè)人員行為規(guī)范

(2012年6月26日)

外國(guó)醫(yī)師來(lái)華短期行醫(yī)暫行管理辦法

(2016年1月19日)

醫(yī)師資格考試暫行辦法

(2008年6月6日)

醫(yī)師資格考試違紀(jì)違規(guī)處理規(guī)定

(2014年8月10日)

醫(yī)師定期考核管理辦法

(2007年2月9日)

鄉(xiāng)村醫(yī)生從業(yè)管理?xiàng)l例

(2003年8月5日)

醫(yī)師外出會(huì)診管理暫行規(guī)定

(2005年4月30日)

護(hù)士條例

(2020年3月27日)

護(hù)士執(zhí)業(yè)注冊(cè)管理辦法

(2008年5月6日)

護(hù)士執(zhí)業(yè)資格考試辦法

(2010年5月10日)

（三）血液管理

中華人民共和國(guó)獻(xiàn)血法

(1997年12月29日)

血液制品管理?xiàng)l例

(2016年2月6日)

醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用血管理辦法

(2019年2月28日)

臨床輸血技術(shù)規(guī)范

(2000年6月1日)

血站管理辦法

(2017年12月26日)

單采血漿站管理辦法

(2016年1月19日)

最高人民法院、最高人民檢察院關(guān)于辦理非法采供血液等刑事案件具體應(yīng)用法律若干問(wèn)題的解釋

(2008年9月22日)

（四）醫(yī)療器械、醫(yī)療廢物管理

醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例

(2017年5月4日)

醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法

(2017年11月7日)

醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范

(2014年12月29日)

醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法

(2014年7月30日)

醫(yī)療器械優(yōu)先審批程序

(2016年10月25日)

醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范

(2016年3月1日)

進(jìn)口醫(yī)療器械檢驗(yàn)監(jiān)督管理辦法

(2007年6月18日)

醫(yī)療器械說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽管理規(guī)定

(2014年7月30日)

醫(yī)療器械通用名稱(chēng)命名規(guī)則

(2015年12月21日)

醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)分類(lèi)分級(jí)監(jiān)督管理規(guī)定

(2015年8月17日)

藥品、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)管理辦法

(2015年5月12日)

國(guó)務(wù)院關(guān)于改革藥品醫(yī)療器械審評(píng)審批制度的意見(jiàn)

(2015年8月9日)

國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局關(guān)于印發(fā)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)重點(diǎn)監(jiān)管目錄及現(xiàn)場(chǎng)檢查重點(diǎn)內(nèi)容的通知

(2015年8月17日)

國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局辦公廳關(guān)于個(gè)體工商戶(hù)從事醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)活動(dòng)有關(guān)問(wèn)題的復(fù)函

(2015年9月2日)

醫(yī)療廢物管理?xiàng)l例

(2011年1月8日)

醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)療廢物管理辦法

(2003年10月15日)

醫(yī)療廢物管理行政處罰辦法

(2010年12月22日)

醫(yī)療廢物分類(lèi)目錄

(2003年10月10日)

五、醫(yī)事服務(wù)和醫(yī)療廣告管理

（一）醫(yī)事服務(wù)管理

人體器官移植條例

(2007年3月31日)

醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定

(2011年1月30日)

醫(yī)院感染管理辦法

(2006年7月6日)

消毒管理辦法

(2017年12月26日)

放射診療管理規(guī)定

(2016年1月19日)

處方管理辦法

(2007年2月14日)

醫(yī)療機(jī)構(gòu)病歷管理規(guī)定(2013年版)

(2013年11月20日)

病歷書(shū)寫(xiě)基本規(guī)范

(2010年1月22日)

手術(shù)安全核查制度

(2010年3月17日)

戒毒醫(yī)療服務(wù)管理暫行辦法

(2010年1月5日)

醫(yī)療美容服務(wù)管理辦法

(2016年1月19日)

健康體檢管理暫行規(guī)定

(2009年8月5日)

衛(wèi)生部、國(guó)家中醫(yī)藥管理局關(guān)于加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)價(jià)格管理控制醫(yī)藥費(fèi)用不合理增長(zhǎng)的通知

(2008年1月23日)

最高人民法院關(guān)于審理非法行醫(yī)刑事案件具體應(yīng)用法律若干問(wèn)題的解釋

(2016年12月12日)

中華人民共和國(guó)人類(lèi)遺傳資源管理?xiàng)l例

（2019年5月28日）

人體捐獻(xiàn)器官獲取與分配管理規(guī)定

（2019年1月17日）

關(guān)于加強(qiáng)和完善麻醉醫(yī)療服務(wù)的意見(jiàn)

（2018年8月8日）

（二）醫(yī)療廣告管理

中華人民共和國(guó)廣告法

(2018年10月26日)

醫(yī)療廣告管理辦法

(2006年11月10日)

互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理辦法

(2017年11月7日)

六、醫(yī)療事故處理

中華人民共和國(guó)侵權(quán)責(zé)任法(節(jié)錄)

(2009年12月26日)

衛(wèi)生部關(guān)于做好《侵權(quán)責(zé)任法》貫徹實(shí)施工作的通知

(2010年6月28日)

醫(yī)療事故處理?xiàng)l例

(2002年4月4日)

醫(yī)療質(zhì)量安全事件報(bào)告暫行規(guī)定

(2011年1月14日)

醫(yī)療事故技術(shù)鑒定暫行辦法

(2002年7月31日)

醫(yī)療事故分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)（試行）

(2002年7月31日)

衛(wèi)生部關(guān)于醫(yī)療事故鑒定申請(qǐng)期限問(wèn)題的批復(fù)

(2000年11月28日)

衛(wèi)生部關(guān)于衛(wèi)生行政部門(mén)是否有權(quán)直接判定醫(yī)療事故的批復(fù)

(2007年4月23日)

衛(wèi)生部關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)不配合醫(yī)療事故技術(shù)鑒定所應(yīng)承擔(dān)的責(zé)任的批復(fù)

(2005年1月21日)

關(guān)于依法懲處涉醫(yī)違法犯罪維護(hù)正常醫(yī)療秩序的意見(jiàn)

(2014年4月22日)

最高人民法院關(guān)于審理人身?yè)p害賠償案件適用法律若干問(wèn)題的解釋

(2003年12月26日)

國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)、國(guó)家中醫(yī)藥管理局關(guān)于提升社會(huì)辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理能力和醫(yī)療質(zhì)量安全水平的通知

（2019年9月5日）

國(guó)家衛(wèi)生健康委辦公廳關(guān)于印發(fā)社區(qū)醫(yī)院基本標(biāo)準(zhǔn)和醫(yī)療質(zhì)量安全核心制度要點(diǎn)（試行）的通知

（2019年5月31日）

七、 疾病控制

（一）衛(wèi)生檢疫

中華人民共和國(guó)國(guó)境衛(wèi)生檢疫法

(2018年4月27日)

中華人民共和國(guó)國(guó)境衛(wèi)生檢疫法實(shí)施細(xì)則

(2019年3月2日)

國(guó)內(nèi)交通衛(wèi)生檢疫條例

(1998年11月28日)

國(guó)家衛(wèi)生健康委辦公廳關(guān)于印發(fā)醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)新型冠狀病毒感染預(yù)防與控制技術(shù)指南（第一版）的通知

（2020年1月22日）

（二）傳染病防治、精神衛(wèi)生

中華人民共和國(guó)傳染病防治法

(2013年6月29日)

結(jié)核病防治管理辦法

(2013年2月20日)

艾滋病防治條例

(2019年3月2日)

性病防治管理辦法

(2012年11月23日)

醫(yī)療機(jī)構(gòu)傳染病預(yù)檢分診管理辦法

(2005年2月28日)

消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)規(guī)定

(2014年6月27日)

病媒生物預(yù)防控制管理規(guī)定

(2009年10月29日)

預(yù)防接種異常反應(yīng)鑒定辦法

(2008年9月11日)

最高人民法院最高人民檢察院關(guān)于辦理妨害預(yù)防、控制突發(fā)傳染病疫情等災(zāi)害的刑事案件具體應(yīng)用法律若干問(wèn)題的解釋

(2003年5月14日)

中華人民共和國(guó)精神衛(wèi)生法

(2018年4月27日)

精神疾病司法鑒定暫行規(guī)定

(1989年7月11日)

（三）職業(yè)病防控

中華人民共和國(guó)職業(yè)病防治法

(2018年12月29日)

職業(yè)健康檢查管理辦法

(2019年2月28日)

中華人民共和國(guó)塵肺病防治條例

(1987年12月3日)

職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)監(jiān)督管理暫行辦法（）

(2015年5月29日)

職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)工作規(guī)范

(2014年4月14日)

職業(yè)病診斷與鑒定管理辦法

(2013年2月19日)

國(guó)家衛(wèi)生健康委、司法部關(guān)于加強(qiáng)司法行政干警緊急醫(yī)療救治工作的通知

（2018年11月8日）

八、藥政管理

（一）基本藥物管理

中華人民共和國(guó)藥品管理法

(2019年8月26日)

藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范

(2016年6月30日)

中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例

(2019年3月2日)

麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例

(2016年2月6日)

麻醉藥品臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則

(2007年1月25日)

精神藥品臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則

(2007年1月25日)

抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法

(2012年4月24日)

抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則（2015年版）

(2015年7月24日)

易制毒化學(xué)品管理?xiàng)l例

(2018年9月18日)

捐贈(zèng)藥品進(jìn)口管理規(guī)定

(2016年5月20日)

處方藥與非處方藥分類(lèi)管理辦法（試行）

(1999年6月18日)

處方常用藥品通用名目錄

(2007年3月26日)

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于印發(fā)加強(qiáng)基本藥物質(zhì)量監(jiān)督管理規(guī)定的通知

(2009年9月22日)

食品藥品監(jiān)管總局關(guān)于推動(dòng)食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者完善追溯體系的意見(jiàn)

(2016年9月22日)

藥品注冊(cè)管理辦法

(2020年1月22日)

藥品經(jīng)營(yíng)許可證管理辦法

(2017年11月17日)

藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范

(2011年1月17日)

藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范

(2016年7月13日)

藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法

(2020年1月22日)

藥品流通監(jiān)督管理辦法

(2007年1月31日)

藥品說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽管理規(guī)定

(2006年3月15日)

藥品進(jìn)口管理辦法

(2012年8月24日)

藥品召回管理辦法

(2007年12月10日)

國(guó)家基本藥物目錄管理辦法

(2015年2月13日)

醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制監(jiān)督管理辦法(試行)

(2005年4月14日)

藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法

(2011年5月4日)

醫(yī)療用毒性藥品管理辦法

(1988年12月27日)

放射性藥品管理辦法

(2017年3月1日)

國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)藥品安全監(jiān)管工作的通知

(2007年3月31日)

衛(wèi)生部、總后勤部衛(wèi)生部、國(guó)家中醫(yī)藥管理局關(guān)于加強(qiáng)全國(guó)合理用藥監(jiān)測(cè)工作的通知

(2009年1月22日)

國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局關(guān)于切實(shí)做好實(shí)施藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范有關(guān)工作的通知

(2015年12月30日)

衛(wèi)生部辦公廳關(guān)于抗菌藥物臨床應(yīng)用管理有關(guān)問(wèn)題的通知

(2009年3月23日)

關(guān)于建立醫(yī)藥購(gòu)銷(xiāo)領(lǐng)域商業(yè)賄賂不良記錄的規(guī)定

(2013年12月25日)

（二）藥物政策

藥品集中采購(gòu)監(jiān)督管理辦法

(2010年6月2日)

醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中采購(gòu)工作規(guī)范

(2010年7月7日)

建立和規(guī)范政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)基本藥物采購(gòu)機(jī)制的指導(dǎo)意見(jiàn)

(2010年11月19日)

衛(wèi)生部、國(guó)務(wù)院糾正行業(yè)不正之風(fēng)辦公室、國(guó)家發(fā)展和改革委員會(huì)、國(guó)家工商行政管理總局、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局、國(guó)家中醫(yī)藥管理局關(guān)于進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中采購(gòu)工作的意見(jiàn)

(2009年1月17日)

國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于完善公立醫(yī)院藥品集中采購(gòu)工作的指導(dǎo)意見(jiàn)

(2015年2月9日)

國(guó)家發(fā)展改革委、國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委、人力資源社會(huì)保障部、工業(yè)和信息化部、財(cái)政部、商務(wù)部、食品藥品監(jiān)管總局關(guān)于印發(fā)推進(jìn)藥品價(jià)格改革意見(jiàn)的通知

(2015年5月4日)

國(guó)家發(fā)展改革委關(guān)于公布廢止藥品價(jià)格文件的通知

(2015年5月4日)

全國(guó)人民代表大會(huì)常務(wù)委員會(huì)關(guān)于授權(quán)國(guó)務(wù)院在部分地方開(kāi)展藥品上市許可持有人制度試點(diǎn)和有關(guān)問(wèn)題的決定

(2015年11月4日)

九、中醫(yī)管理

中華人民共和國(guó)中醫(yī)藥法

(2016年12月25日)

中藥品種保護(hù)條例

(2018年9月18日)

中醫(yī)病歷書(shū)寫(xiě)基本規(guī)范

(2010年6月11日)

衛(wèi)生部、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局、國(guó)家中醫(yī)藥管理局關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)中藥注射劑生產(chǎn)和臨床使用管理的通知

(2008年12月24日)

十、婦幼保健與計(jì)劃生育

（一）婦幼保健

中華人民共和國(guó)母嬰保健法

(2017年11月4日)

中華人民共和國(guó)母嬰保健法實(shí)施辦法

(2017年11月17日)

產(chǎn)前診斷技術(shù)管理辦法

(2019年2月28日)

新生兒疾病篩查管理辦法

(2009年2月16日)

全國(guó)新生兒疾病篩查工作規(guī)劃

(2009年11月16日)

禁止非醫(yī)學(xué)需要的胎兒性別鑒定和選擇性別人工終止妊娠的規(guī)定

(2016年3月28日)

女職工保健工作規(guī)定

(1993年11月26日)

托兒所幼兒園衛(wèi)生保健管理辦法

(2010年9月6日)

產(chǎn)前診斷技術(shù)管理辦法

（2019年2月28日）

（二）計(jì)劃生育

中華人民共和國(guó)人口與計(jì)劃生育法

(2015年12月27日)

計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)管理?xiàng)l例

(2004年12月10日)

流動(dòng)人口計(jì)劃生育工作條例

(2009年5月11日)

計(jì)劃生育藥具工作管理辦法（試行）

(2006年7月20日)

附錄

衛(wèi)生部關(guān)于廢止和宣布失效《改水防治地方性氟中毒暫行辦法》等48件部門(mén)規(guī)章的通知

（2010年12月28日）

關(guān)于廢止婦幼衛(wèi)生工作條例等7件部門(mén)規(guī)章的令

（2013年9月6日）

國(guó)家衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)公告（2016年第1號(hào)）

（2016年1月19日）