中國(guó)仿制藥藍(lán)皮書(shū)(2017版)
定 價(jià):30 元
- 作者:中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院藥物研究所,中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)信息中心(,中國(guó)食品藥品檢定研究院 編
- 出版時(shí)間:2018/4/1
- ISBN:9787567910492
- 出 版 社:中國(guó)協(xié)和醫(yī)科大學(xué)出版社
- 中圖法分類(lèi):F426.7
- 頁(yè)碼:147
- 紙張:膠版紙
- 版次:1
- 開(kāi)本:32開(kāi)
國(guó)內(nèi)外仿制藥對(duì)于人民健康的保障都發(fā)揮著重要作用。近年來(lái)歐美日等發(fā)達(dá)國(guó)家在政府的倡導(dǎo)和支持下,仿制藥市場(chǎng)占有率已經(jīng)達(dá)到了50%以上,并依然以年10%左右的速度快速增長(zhǎng),是創(chuàng)新藥增長(zhǎng)速度的兩倍。美國(guó)是仿制藥替代率高的國(guó)家,從美國(guó)仿制藥學(xué)會(huì)發(fā)布的報(bào)告來(lái)看,2015年美國(guó)仿制藥在處方量當(dāng)中的占比是89%,金額只占27%,2015年仿制藥為美國(guó)整個(gè)醫(yī)療體系節(jié)省2270億美元。
新中國(guó)成立以來(lái)我們?cè)诜轮扑幍难邪l(fā)和產(chǎn)業(yè)化方面實(shí)現(xiàn)了從無(wú)到有,取得了較大的發(fā)展,質(zhì)量合格的仿制藥是我們國(guó)家人人享有健康保障的重要支撐之一。在醫(yī)改的關(guān)鍵時(shí)期,逐步提高我國(guó)仿制藥的質(zhì)量,并增加其處方占比,節(jié)約醫(yī)藥費(fèi)用,提高用藥可及性,是影響醫(yī)改的重要因素。
仿制藥也是我國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的重要組成部分,高質(zhì)量的仿制藥研發(fā)能夠提高我國(guó)制藥行業(yè)發(fā)展的質(zhì)量,保障藥品安全性和有效性,促進(jìn)我國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的升級(jí)、結(jié)構(gòu)調(diào)整和國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力,實(shí)現(xiàn)進(jìn)口藥品的替代。
在過(guò)去的幾十年中,編制主持單位中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院藥物研究所、中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)信息中心和中國(guó)食品藥品檢定研究院在中國(guó)仿制藥研發(fā)的歷程中做出了突出的貢獻(xiàn),積累了良好的條件完成《中國(guó)仿制藥藍(lán)皮書(shū)》。在農(nóng)工黨中央的倡導(dǎo)下,經(jīng)過(guò)約1年的中國(guó)仿制藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展數(shù)據(jù)查詢、調(diào)研、分析和整理,編制組深入研究和闡述了中國(guó)仿制藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展?fàn)顩r和主要發(fā)展趨勢(shì),揭示了當(dāng)前仿制藥行業(yè)發(fā)展?fàn)顟B(tài)、面臨的機(jī)遇和問(wèn)題,并提出了解決問(wèn)題的建議,為行業(yè)發(fā)展的戰(zhàn)略決策和政府政策的制定提供參考,以促進(jìn)我國(guó)仿制藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展。
國(guó)內(nèi)外仿制藥對(duì)于人民健康的保障都發(fā)揮著重要作用。近年來(lái)歐美日等發(fā)達(dá)國(guó)家在政府的倡導(dǎo)和支持下,仿制藥市場(chǎng)占有率已經(jīng)達(dá)到了50%以上,并依然以年10%左右的速度快速增長(zhǎng),是創(chuàng)新藥增長(zhǎng)速度的兩倍。美國(guó)是仿制藥替代率最高的國(guó)家,從美國(guó)仿制藥學(xué)會(huì)發(fā)布的報(bào)告來(lái)看,2015年美國(guó)仿制藥在處方量當(dāng)中的占比是89%,金額只占27%,2015年仿制藥為美國(guó)整個(gè)醫(yī)療體系節(jié)省2270億美元。
新中國(guó)成立以來(lái)我們?cè)诜轮扑幍难邪l(fā)和產(chǎn)業(yè)化方面實(shí)現(xiàn)了從無(wú)到有,取得了較大的發(fā)展,質(zhì)量合格的仿制藥是我們國(guó)家人人享有健康保障的重要支撐之一。在醫(yī)改的關(guān)鍵時(shí)期,逐步提高我國(guó)仿制藥的質(zhì)量,并增加其處方占比,節(jié)約醫(yī)藥費(fèi)用,提高用藥可及性,是影響醫(yī)改的重要因素。
仿制藥也是我國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的重要組成部分,高質(zhì)量的仿制藥研發(fā)能夠提高我國(guó)制藥行業(yè)發(fā)展的質(zhì)量,保障藥品安全性和有效性,促進(jìn)我國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的升級(jí)、結(jié)構(gòu)調(diào)整和國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力,實(shí)現(xiàn)進(jìn)口藥品的替代。
在過(guò)去的幾十年中,編制主持單位中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院藥物研究所、中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)信息中心和中國(guó)食品藥品檢定研究院在中國(guó)仿制藥研發(fā)的歷程中做出了突出的貢獻(xiàn),積累了良好的條件完成《中國(guó)仿制藥藍(lán)皮書(shū)》。在農(nóng)工黨中央的倡導(dǎo)下,經(jīng)過(guò)約1年的中國(guó)仿制藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展數(shù)據(jù)查詢、調(diào)研、分析和整理,編制組深入研究和闡述了中國(guó)仿制藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展?fàn)顩r和主要發(fā)展趨勢(shì),揭示了當(dāng)前仿制藥行業(yè)發(fā)展?fàn)顟B(tài)、面臨的機(jī)遇和問(wèn)題,并提出了解決問(wèn)題的建議,為行業(yè)發(fā)展的戰(zhàn)略決策和政府政策的制定提供參考,以促進(jìn)我國(guó)仿制藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展。
第一部分 中國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)整體發(fā)展背景及概況
一、產(chǎn)業(yè)發(fā)展環(huán)境解析
二、中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)經(jīng)濟(jì)
三、中國(guó)藥品市場(chǎng)規(guī)模
第二部分 中國(guó)仿制藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀
一、市場(chǎng)整體規(guī)模
二、主要細(xì)分市場(chǎng)狀況
三、仿制藥一致性評(píng)價(jià)進(jìn)展
第三部分 中國(guó)仿制藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展熱點(diǎn)問(wèn)題
一、生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)方面
二、研發(fā)方面
三、市場(chǎng)及國(guó)際化方面
第四部分 中國(guó)仿制藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展機(jī)遇及相關(guān)建議
一、仿制藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展機(jī)遇
二、仿制藥產(chǎn)業(yè)建議
第五部分 中國(guó)仿制藥產(chǎn)業(yè)未來(lái)趨勢(shì)與展望
一、仿制藥產(chǎn)業(yè)未來(lái)趨勢(shì)
二、仿制藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展展望
附錄一 我國(guó)獲得FDA批準(zhǔn)的ANDA品種及企業(yè)(2015-2017)
附錄二 我國(guó)進(jìn)口化學(xué)藥物專利到期品種概況