本書依據(jù)**的研究倫理相關(guān)的法律、法規(guī)、政策和指南，對《倫理委員會制度與操作規(guī)程》進行了修訂。全書分為四個部分：管理、指南、標準操作規(guī)程、附件表格。管理包括了組織機構(gòu)倫理審查體系管理規(guī)范，倫理委員會章程，研究利益沖突政策，以及倫理委員會的管理文件。指南包括了指導(dǎo)研究者的倫理審查送審指南，指導(dǎo)委員的涉及人的生物醫(yī)學(xué)研究倫理審查指南。標準操作規(guī)程涵蓋了SOP的制定、組織機構(gòu)的管理、倫理審查的程序、倫理審查的類別、監(jiān)督和辦公室管理六個方面的內(nèi)容。附件表格提供了列表、組織機構(gòu)的管理、倫理委員會的管理、送審、受理、審查/咨詢、審查事務(wù)、監(jiān)督等各種操作記錄的表單，以及術(shù)語表和參考文獻。

更多科學(xué)出版社服務(wù)，請掃碼獲取。