涉及人的生物醫(yī)學(xué)研究倫理審查體系認(rèn)證是國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會批準(zhǔn)的一項質(zhì)量管理體系的自愿性認(rèn)證。本書包括了倫理審查體系的認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)、審核指南、審核工作表、以及認(rèn)證規(guī)則四個部分�！禕R》　　開展涉及人的生物醫(yī)學(xué)研究的組織機構(gòu)應(yīng)當(dāng)依據(jù)研究和倫理相關(guān)的法律、法規(guī)、政策和指南，建立倫理審查及其支持系統(tǒng)，包括組織機構(gòu)、倫理委員會、倫理委員會辦公室、研究人員四個部分。在這個體系框架中，各部門和人員遵循相關(guān)法律、法規(guī)、政策和指南，遵循公認(rèn)的倫理準(zhǔn)則，相互協(xié)作，實現(xiàn)保護(hù)受試者權(quán)益和安全的目標(biāo)。

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