上篇 理論與方法
第一章 概述
第一節(jié) 循證醫(yī)學證據
一、來源
二、特征
三、評價
四、應用
五、局限性
第二節(jié) 循證中醫(yī)藥證據
一、中醫(yī)藥臨床研究特點
二、中醫(yī)藥臨床研究方法
三、循證中醫(yī)藥證據評價
第三節(jié) 循證中醫(yī)藥安全性證據
一、現狀與存在的問題
二、措施與對策

第二章 證據來源、分類、分級與推薦
第一節(jié) 證據的來源
一、原始研究證據來源
二、二次研究證據來源
第二節(jié) 證據的分類
一、原始研究證據的分類
二、二次研究證據的分類
第三節(jié) 證據的分級與推薦
一、證據質量與推薦強度的定義
二、證據質量與推薦強度的發(fā)展
三、GRADE系統(tǒng)的方法與原理
四、GRADE在循證中醫(yī)藥安全性證據研究中的應用

第三章 證據評價方法及其在安全性評價中的應用
第一節(jié) 證據評價的基本要素、內容與工具
一、證據評價的基本要素
二、證據評價的內容
三、證據質量評價工具
第二節(jié) 隨機對照試驗
一、概述
二、質量評價
三、在安全性評價中的應用及實例
第三節(jié) 非隨機對照試驗
一、概述
二、質量評價
三、在安全性評價中的應用及實例
第四節(jié) 隊列研究與病例對照研究
一、隊列研究
二、病例對照研究
第五節(jié) 橫斷面研究
一、概述
二、質量評價
三、在安全性評價中的應用及實例
第六節(jié) 病例報告與病例系列研究
一、概述
二、質量評價
三、在安全性評價中的應用及實例
第七節(jié) 系統(tǒng)評價
一、概述
二、質量評價
三、在安全性研究中的應用及實例
第八節(jié) 臨床實踐指南
一、指南的定義、分類和意義
二、指南制定的方法與流程
三、指南的改編與評價
四、指南的實施和傳播
……
第四章 循證中醫(yī)藥安全性證據的檢索
第五章 循證中醫(yī)藥安全性數據的來源
第六章 安全性研究數據的分析方法
第七章 循證中醫(yī)藥安全性證據的研究標準與規(guī)范

下篇 示范研究
第八章 循證中醫(yī)藥安全性證據體概述
第九章 碟脈靈苦碟子注射液安全性證據研究
第十章 疏血通注射液安全性證據研究
第十一章 燈蓋細辛注射液安全性證據研究
第十二章 參芪扶正注射液安全性證據研究
第十三章 參麥注射液安全性證據研究
第十四章 喜炎平注射液安全性證據研究
第十五章 參附注射液安全性證據研究
第十六章 杏雪舒血寧注射液安全性證據研究
第十七章 悅安欣苦碟子注射液安全性證據研究