本書為 執(zhí)業(yè)藥師考試通關題庫2000題 系列叢書之藥事管理與法規(guī)分冊,為執(zhí)業(yè)藥師考試備考用書。本書嚴格按照2016年版國家執(zhí)業(yè)藥師資格考試大綱和考試指南編寫。根據(jù)新考綱中各章比重和題型新變化,精編試題,基本覆蓋所有考點。本書所載2000題可分為兩部分,一部分為近5年的真題,大概有600題;另一部分為根據(jù)近5年考試的出題思路編寫的仿真題?忌ㄟ^做這樣的考題才能起到鞏固知識,檢查復習效果的目的。本書所有考題均附有答案和詳細解析,不僅避免了考生們做完題之后不知道為什么對為什么錯的情況,也能通過解析掌握出題的思路和解題的方法。2020年大綱全面修訂,此次為根據(jù)新大綱修訂再版。
章執(zhí)業(yè)藥師與藥品安全
節(jié)健康中國略和國家基本醫(yī)療衛(wèi)生政策
第二節(jié)基本醫(yī)療保障制度
第三節(jié)藥品安全與藥&自供應憚障制度
第四節(jié)執(zhí)業(yè)藥師管理
第二章藥品管理立法與藥品監(jiān)督管理
節(jié)藥品管理立法
第二節(jié)藥品監(jiān)督管理行政法律制度
第三節(jié)我國藥品監(jiān)督管理機構
第四節(jié)藥品技術監(jiān)督
第三章藥品研制和生產管理
節(jié)藥品研制與注冊管理
第二節(jié)藥品上述許可持有人
第三節(jié)藥品生產管理
第四節(jié)藥品小良反應報告與監(jiān)測管理
第五節(jié)藥品召回管理
第四章藥品經營管理
節(jié)藥品經營許町與行為管理
第二節(jié)藥品進出口管理
第三節(jié)處方藥與非處方藥分類管理
第五章醫(yī)療機構藥事管理
節(jié)醫(yī)療機構藥事管理和藥學丁作
第二節(jié)醫(yī)療機構藥品配備、購進、儲存管理
第三節(jié)處方與調配管理
第四節(jié)醫(yī)療機構制劑管理
第五節(jié)臨床應用管理
第六章中藥管理
節(jié)巾藥與中藥傳承創(chuàng)新
第二節(jié)中藥材管理
第三節(jié)中藥飲片管理
第四節(jié)中成藥與醫(yī)療機構巾藥制劑管理
第七章特殊管理規(guī)定的藥品管理
節(jié)疫苗管理
第二節(jié)血液制品管理
第三節(jié)麻醉藥品、精神藥品管理
第四節(jié)醫(yī)療用毒性藥品管理
第五節(jié)藥品類易制毒化學品管理
第六節(jié)其他需要實行特殊管理的藥品管理
第八章藥品信息、廣告、價格管理及消費者權益保護
節(jié)藥品安全信息與品種檔案管理
第二節(jié)藥品包裝、說明書、標簽
第=節(jié)藥品廣告管理
第四節(jié)藥品互聯(lián)網(wǎng)信息服務管理
第五節(jié)藥品價格管理
第六節(jié)反不正當競爭
第七節(jié)消費者權益保護
第九章醫(yī)療器械、化妝品和特殊食品的管理
節(jié)醫(yī)療器械管理
第二節(jié)化妝品管理
第三節(jié)保健食品、特殊醫(yī)學配方食品和嬰幼兒配方食品的管理
第十章藥品安全法律責任
節(jié)藥品安全法律責任構成與分類
節(jié)生產、銷售、使用假藥、劣藥的法律責任
第=節(jié)違反藥品監(jiān)督管理規(guī)定的法律責任
第四節(jié)違反特殊管理的藥品管理規(guī)定的法律責任
第五節(jié)違反,中醫(yī)藥法相關規(guī)定的法律責任
第六節(jié)藥品質量侵權的法律責任
答案與解析
章執(zhí)業(yè)藥師與藥品安全
節(jié)健康中國戰(zhàn)略和國家基本醫(yī)療衛(wèi)生政策
第二節(jié)基本醫(yī)療保障制度
第二節(jié)藥品安全與藥品供應保障制度
第四節(jié)執(zhí)業(yè)藥師管理
第二章藥品管理立法與藥品監(jiān)督管理
節(jié)藥品管理立法
第二節(jié)藥品監(jiān)督管理行政法法律制度
第三節(jié)我國藥品監(jiān)督管理機構
第四節(jié)藥品技術監(jiān)督
第三章藥品研制和生產管理
節(jié)藥品研制與注冊管理
第四章藥品經營管理
第五章醫(yī)療機構藥事管理
第六章中藥管理
第七章特殊管理規(guī)定的藥品管理
第八章 藥品信息、廣告、價格管理及消費者權益保護
第九章醫(yī)療器械、化妝品和特殊食品的管理
第十章藥品安全法律責任