第一部分基礎(chǔ)理論 / 1
第一章緒論1
二維碼1藥劑學(xué)緒論(微課)1
第一節(jié)藥劑學(xué)概論1
一、藥劑學(xué)的基本概念1
二、藥物成型的重要性2
三、藥物劑型的分類3
四、藥劑學(xué)的任務(wù)5
第二節(jié)藥劑學(xué)的發(fā)展7
一、藥劑學(xué)的歷史7
二、現(xiàn)代藥劑學(xué)的發(fā)展7
三、藥劑學(xué)的分支學(xué)科8
第三節(jié)藥物制劑的相關(guān)法規(guī)9
一、藥典與藥品標(biāo)準9
二維碼2相關(guān)法規(guī)、標(biāo)準(電子查詢)9
二、處方藥與非處方藥12
三、藥品管理有關(guān)規(guī)范12
第二章表面活性劑14
第一節(jié)表面活性劑的概念14
一、表面現(xiàn)象14
二維碼3表面活性劑(微課)14
二維碼4自然界的表面現(xiàn)象(圖片)14
二維碼5表面張力(示意)(圖片)14
二維碼6固體的潤濕(圖片)16
二、表面活性劑16
第二節(jié)表面活性劑的分類17
一、離子型表面活性劑17
二、非離子型表面活性劑18
第三節(jié)表面活性劑的性質(zhì)19
一、膠束19
二維碼7表面活性劑在液體中分布(圖片)19
二、親水親油平衡值20
三、克氏點與曇點21
四、生物學(xué)性質(zhì)22
第四節(jié)表面活性劑的應(yīng)用22
一、增溶22
二、乳化24
三、其他應(yīng)用24
第三章藥物制劑的穩(wěn)定性及實驗方法25
第一節(jié)概述25
一、研究藥物制劑穩(wěn)定性的意義與范圍25
二、藥物穩(wěn)定性的化學(xué)動力學(xué)基礎(chǔ)26
第二節(jié)制劑中藥物的化學(xué)降解途徑27
一、水解反應(yīng)27
二、氧化反應(yīng)28
三、異構(gòu)化反應(yīng)28
四、聚合反應(yīng)29
五、脫羧反應(yīng)29
第三節(jié)影響藥物制劑穩(wěn)定性的因素及穩(wěn)定化方法29
一、處方因素對穩(wěn)定性的影響及穩(wěn)定化方法29
二、外界因素對藥物制劑穩(wěn)定性的影響及穩(wěn)定化方法31
三、藥物制劑穩(wěn)定化的其他方法33
第四節(jié)穩(wěn)定性試驗方法33
二維碼8原料藥物與制劑穩(wěn)定性試驗指導(dǎo)原則(網(wǎng)站)33
一、穩(wěn)定性試驗的目的和基本要求33
二、藥物制劑穩(wěn)定性試驗方法34
三、固體制劑穩(wěn)定性38
第二部分制劑各論 / 40
第四章液體藥劑40
第一節(jié)溶解理論40
一、藥物的溶解40
二、影響藥物溶解度與溶解速率的因素41
三、增加藥物溶解度的方法43
第二節(jié)液體藥劑概述44
二維碼9液體藥劑概述(微課)45
一、液體藥劑的特點45
二維碼10溶液劑(圖片)45
二、液體藥劑的分類45
三、液體藥劑的包裝與貯藏46
第三節(jié)液體藥劑的溶劑和附加劑46
一、液體藥劑常用溶劑46
二、液體藥劑的防腐劑48
三、液體藥劑的矯味劑與著色劑49
四、增加藥物溶解度的附加劑50
五、其他附加劑51
第四節(jié)低分子溶液劑51
二維碼11溶液型液體藥劑(上)(微課)51
一、芳香水劑51
二、溶液劑52
二維碼12溶液型液體藥劑(下)(微課)53
三、糖漿劑53
四、甘油劑55
五、醑劑55
第五節(jié)高分子溶液劑55
二維碼13膠體溶液(微課)55
一、高分子溶液的性質(zhì)55
二、高分子溶液的制備56
二維碼14CMC-Na膠漿的制備(微課)56
第六節(jié)溶膠劑57
二維碼15膠體(圖片)57
一、溶膠的性質(zhì)57
二、溶膠劑的制備58
第七節(jié)混懸劑58
二維碼16混懸劑(微課)58
一、概述58
二維碼17混懸劑(圖片)59
二、混懸液的穩(wěn)定性59
三、混懸劑中的穩(wěn)定劑60
四、混懸劑的制備61
五、混懸劑的質(zhì)量評定63
第八節(jié)乳劑64
二維碼18乳劑(微課)64
一、概述64
二維碼19乳劑(圖片)64
二、乳劑穩(wěn)定的學(xué)說65
三、乳化劑66
四、乳劑的穩(wěn)定性68
五、乳劑的制備68
六、乳劑的質(zhì)量評定70
七、復(fù)合型乳劑70
第五章浸出藥劑73
第一節(jié)概述73
一、浸出制劑的定義73
二、浸出制劑的類型和特點73
三、浸出溶劑及浸出輔助劑74
第二節(jié)浸出原理和浸出方法74
一、浸出原理74
二、浸出方法76
二維碼20多功能提取罐(圖片)78
二維碼21滲漉裝置(圖片)78
二維碼22滲漉罐(圖片)78
第三節(jié)常用浸出制劑79
一、湯劑、合劑與口服液79
二、酒劑與酊劑81
三、流浸膏劑與浸膏劑82
四、煎膏劑84
第四節(jié)浸出制劑的質(zhì)量控制84
一、控制藥材質(zhì)量84
二、控制制備工藝84
三、控制浸出制劑的質(zhì)量指標(biāo)85
第六章注射劑與滴眼劑86
第一節(jié)過濾86
一、過濾原理86
二、過濾速率及其影響因素87
三、過濾介質(zhì)及助濾劑87
四、濾器和過濾裝置89
第二節(jié)滅菌法與空氣凈化技術(shù)92
一、基本概念92
二、滅菌方法93
三、無菌操作法97
四、空氣凈化技術(shù)98
二維碼23紊流(動畫)100
二維碼24垂直層流(動畫)101
二維碼25注射劑概述(微課)101
第三節(jié)注射劑概述101
一、定義與特點101
二、分類102
三、注射劑的質(zhì)量要求103
第四節(jié)熱原103
一、熱原的組成與性質(zhì)103
二、熱原污染的途徑104
三、熱原去除方法104
四、熱原檢查方法105
第五節(jié)注射劑的溶劑106
一、制藥用水的種類106
二、純化水與注射用水的制備106
二維碼26離子交換原理(動畫)106
二維碼27反滲透(動畫)108
二維碼28反滲透法制備純化水流程(圖片)108
二維碼29電滲析(動畫)108
三、注射用油109
四、注射用非水溶劑110
第六節(jié)注射劑的附加劑110
一、增加主藥溶解度的附加劑110
二、防止主藥氧化的附加劑110
三、抑制微生物增殖的附加劑111
四、調(diào)整pH值的附加劑111
五、調(diào)節(jié)滲透壓的附加劑111
六、減輕疼痛與刺激的附加劑113
七、幫助主藥混懸與乳化的附加劑113
第七節(jié)小容量注射劑113
一、小容量注射劑生產(chǎn)車間的控制113
二、小容量注射劑的生產(chǎn)流程115
三、小容量注射劑的容器及其處理方法115
四、注射液的配制117
五、注射液的灌封119
二維碼30安瓿拉絲灌封機灌液原理(動畫)120
二維碼31安瓿拉絲封口(動畫)121
六、注射劑的滅菌與檢漏121
二維碼32高速安瓿洗烘灌封聯(lián)動機組(圖片)121
七、小容量注射劑的質(zhì)量檢查121
八、小容量注射劑的印包121
九、小容量注射劑的實例122
二維碼33維生素C注射劑的制備(微課)122
第八節(jié)輸液劑123
一、概述123
二、輸液劑的生產(chǎn)工藝123
三、輸液劑生產(chǎn)中常見的質(zhì)量問題及解決方法125
四、輸液劑的實例126
第九節(jié)粉針劑127
一、概述127
二、粉針劑的生產(chǎn)工藝及常見的質(zhì)量問題128
三、粉針劑實例131
第十節(jié)滴眼劑131
一、概述131
二、滴眼劑的處方組成132
三、滴眼劑的生產(chǎn)工藝133
第七章散劑、顆粒劑、膠囊劑134
第一節(jié)粉體學(xué)基礎(chǔ)134
一、概述134
二、粉體粒子的基本性質(zhì)134
第二節(jié)固體制劑單元操作136
一、粉碎136
二、過篩139
三、混合141
四、制粒142
二維碼34搖擺制粒工作原理(動畫)144
二維碼35快速攪拌制粒機工作原理(動畫)145
二維碼36快速混合制粒機(動畫)146
二維碼37干法制粒機(動畫)147
五、干燥149
二維碼38熱風(fēng)循環(huán)烘箱(動畫)152
第三節(jié)散劑153
一、概述153
二維碼39散劑(圖片)154
二、散劑的制備工藝154
三、散劑質(zhì)量檢查155
四、散劑的包裝與貯存156
五、散劑實例157
第四節(jié)顆粒劑158
一、概述158
二維碼40顆粒劑(圖片)159
二、顆粒劑的制備工藝159
三、顆粒劑的質(zhì)量檢查160
四、顆粒劑的包裝和貯存160
五、顆粒劑實例161
第五節(jié)膠囊劑161
一、概述161
二維碼41膠囊劑(圖片)162
二、硬膠囊劑162
二維碼42硬膠囊劑的制備(微課)162
二維碼43全自動膠囊灌裝機(動畫)163
三、軟膠囊劑163
二維碼44軟膠囊的灌裝(動畫)165
四、腸溶膠囊劑165
五、膠囊劑的質(zhì)量檢查165
六、膠囊劑的包裝與貯存166
七、膠囊劑實例166
第八章片劑168
第一節(jié)概述168
一、片劑的概念168
二維碼45片劑概述(微課)168
二維碼46異形片劑(圖片)168
二、片劑的分類168
三、片劑的特點和質(zhì)量要求170
第二節(jié)片劑的輔料170
一、填充劑170
二、潤濕劑和黏合劑172
三、崩解劑174
四、潤滑劑176
第三節(jié)片劑的生產(chǎn)工藝178
一、濕法制粒壓片178
二維碼47濕法制粒生產(chǎn)工藝(微課)179
二、干法制粒壓片179
三、粉末直接壓片180
四、中藥片劑的制備180
五、特殊用途片劑的處方設(shè)計181
第四節(jié)壓片過程和壓片機183
一、顆粒壓縮成型機理183
二、壓片機183
二維碼48單沖壓片機(圖片)183
二維碼49壓片機組裝(動畫)184
二維碼50單沖壓片機工作原理(動畫)184
二維碼51多沖壓片機壓片過程(動畫)185
三、壓片中經(jīng)常出現(xiàn)的問題及其原因186
第五節(jié)片劑的包衣189
一、概述189
二、包衣材料189
三、包衣方法及設(shè)備192
四、包衣過程中易出現(xiàn)的問題及其原因193
第六節(jié)片劑的質(zhì)量檢查193
一、片劑的外觀形狀193
二、片重差異與含量均勻度194
三、硬度和脆碎度194
四、崩解時限和溶出度195
五、微生物方面檢查196
第七節(jié)片劑的處方設(shè)計及實例196
一、性質(zhì)穩(wěn)定、易成型藥物的片劑196
二、不穩(wěn)定藥物的片劑196
二維碼52APC片劑的制備(微課)196
三、小劑量藥物的片劑197
四、中藥片劑197
第八節(jié)片劑的包裝198
二維碼53中小型片劑車間平面布置——人流走向(動畫)198
二維碼54中小型片劑車間平面布置——物流走向(動畫)198
一、多劑量包裝198
二、單劑量包裝198
第九章丸劑199
第一節(jié)中藥丸劑199
一、概述199
二維碼55丸劑(圖片)199
二、常用輔料199
三、制備方法200
四、質(zhì)量要求(包裝貯藏及實例)201
第二節(jié)滴丸劑203
一、概述203
二、基質(zhì)和冷凝液203
三、滴丸劑制備工藝及實例204
第十章軟膏劑、眼膏劑、凝膠劑206
第一節(jié)軟膏劑206
一、概述206
二、軟膏的基質(zhì)206
二維碼56水包油型乳膏劑(圖片)208
二維碼57油包水型乳膏劑(圖片)208
三、軟膏劑的制備211
二維碼58水楊酸軟膏劑的制備(微課)213
四、軟膏劑的質(zhì)量評定213
五、軟膏劑的包裝與貯存215
第二節(jié)眼膏劑215
一、概述215
二、眼膏劑的制備及實例215
第三節(jié)凝膠劑216
一、概述216
二、凝膠劑的基質(zhì)216
三、凝膠劑的制備工藝和實例217
四、質(zhì)量檢查與包裝貯存217
第十一章栓劑218
第一節(jié)概述218
一、概念218
二、分類與特點218
二維碼59栓劑形狀(圖片)218
三、栓劑的治療作用219
第二節(jié)栓劑的處方組成220
一、藥物220
二、基質(zhì)220
三、添加劑222
第三節(jié)栓劑的制備223
一、制備方法223
二維碼60肛門栓的制備(微課)223
二維碼61栓劑模具(圖片)223
二維碼62栓劑殼(圖片)224
二、置換價224
第四節(jié)栓劑的質(zhì)量評價225
一、重量差異225
二、融變時限225
三、膨脹值225
四、微生物限度225
五、藥物溶出速率和吸收試驗225
六、穩(wěn)定性和刺激性試驗226
第五節(jié)栓劑實例226
一、直腸栓226
二、陰道栓226
三、新型栓劑227
第十二章氣霧劑228
第一節(jié)概述228
一、概念228
二、氣霧劑的特點與分類228
三、氣霧劑的吸收229
第二節(jié)氣霧劑的組成231
一、藥物和附加劑231
二、拋射劑231
三、耐壓容器234
四、閥門系統(tǒng)234
二維碼63氣霧劑罐內(nèi)部(圖片)234
第三節(jié)氣霧劑的制備236
一、處方設(shè)計236
二、生產(chǎn)工藝238
第四節(jié)氣霧劑的質(zhì)量評價239
一、定量氣霧劑的質(zhì)量評價240
二、非定量氣霧劑的質(zhì)量評價241
第十三章膜劑與涂膜劑242
第一節(jié)膜劑242
二維碼64膜劑(圖片)242
一、概述242
二、膜劑的成膜材料243
三、膜劑的制備244
四、膜劑的質(zhì)量評價246
第二節(jié)涂膜劑247
二維碼65涂膜劑(圖片)247
一、概述247
二、涂膜劑成膜材料及制備247
三、涂膜劑的質(zhì)量評價248
第十四章藥物新技術(shù)和新劑型249
第一節(jié)藥物制劑新技術(shù)249
一、難溶性藥物增溶技術(shù)249
二維碼66通過水溶性前體藥物增加藥物溶解度的機制(圖片)249
二維碼67晶型和無定形(圖片)249
二、固體分散技術(shù)250
二維碼68固體分散體分類(圖片)250
二維碼69采用無定形糖制備固體分散體(圖片)252
二維碼70溶劑-噴霧干燥法(圖片)254
三、包合物制備技術(shù)254
四、微粒分散系統(tǒng)制備技術(shù)257
二維碼71微乳 (圖片)257
二維碼72自微乳化 (圖片)257
二維碼73自微乳化體內(nèi)過程 (圖片)258
二維碼74自微乳化體內(nèi)機理 (圖片)258
二維碼75自微乳化 (文獻)258
二維碼76脂質(zhì)膠體物理特性 (圖片)258
二維碼77脂質(zhì)膠束增溶改善吸收機理(圖片)259
第二節(jié)緩控遲釋、脈沖與定位給藥系統(tǒng)261
一、緩釋、控釋、遲釋制劑261
二維碼78遲釋系統(tǒng)釋藥 (圖片)263
二維碼79緩控釋劑型設(shè)計選擇(圖片)266
二維碼80常見的口服緩釋技術(shù)比較(圖片)266
二維碼81骨架片釋放步驟 (圖片)268
二維碼82滲透泵給藥系統(tǒng)比較(圖片)273
二維碼83不同類型滲透泵圖示(圖片)273
二、脈沖釋藥給藥系統(tǒng)273
三、胃內(nèi)漂浮給藥系統(tǒng)、結(jié)腸定位給藥系統(tǒng)273
第三節(jié)靶向給藥系統(tǒng)274
一、概述274
二、靶向制劑的作用機制與分類274
三、藥物制劑靶向性的評價275
四、新型腫瘤靶向給藥系統(tǒng)277
五、腦靶向給藥系統(tǒng)287
第四節(jié)經(jīng)皮給藥系統(tǒng)289
一、概述289
二、藥物經(jīng)皮吸收途徑及其影響因素293
三、貼劑297
四、微針297
第五節(jié)植入劑298
一、概述298
二、植入劑釋藥機制298
三、植入劑制備方法298
四、應(yīng)用前景298
第六節(jié)原位凝膠給藥系統(tǒng)300
一、概述300
二、形成機制與分類300
三、原位凝膠的基質(zhì)302
四、原位凝膠給藥系統(tǒng)體內(nèi)外評價方法302
第七節(jié)生物技術(shù)藥物制劑303
一、概述303
二、蛋白質(zhì)和多肽類藥物制劑306
三、基因藥物傳遞系統(tǒng)311
第三部分調(diào)劑基礎(chǔ)知識和技能 / 316
第十五章生物藥劑學(xué)316
第一節(jié)概述316
一、生物藥劑學(xué)基本概念316
二、藥物在生物體內(nèi)代謝316
三、生物藥劑學(xué)研究內(nèi)容317
四、生物藥劑學(xué)的發(fā)展317
第二節(jié)口服給藥的吸收及其影響因素317
一、生物藥劑學(xué)分類系統(tǒng)317
二、胃腸道生理機制318
二維碼84腸上皮細胞示意圖(圖片)319
三、影響口服給藥后藥物吸收的因素319
二維碼85酸性藥物的鹽在胃腸道的溶出(圖片)324
二維碼86成鹽案例分析(圖片)324
第三節(jié)非口服給藥的吸收及其影響因素327
一、注射給藥327
二、吸入給藥328
三、經(jīng)皮給藥329
四、黏膜給藥330
五、眼部給藥330
第四節(jié)藥物的分布、代謝與排泄及其影響因素332
一、藥物的分布332
二、藥物的代謝335
三、藥物的排泄336
第五節(jié)藥物的相互作用337
一、藥物在體外的相互作用339
二、藥代動力學(xué)相互作用340
三、藥效學(xué)相互作用342
第六節(jié)生物利用度與生物等效性343
一、藥時曲線與體內(nèi)藥動學(xué)參數(shù)343
二維碼87生物利用度與生物等效性指導(dǎo)原則(文獻下載)344
二、生物利用度345
三、生物等效性試驗345
第十六章處方調(diào)劑353
第一節(jié)處方概述353
一、處方的含義353
二、處方的分類353
三、處方的意義354
四、處方的結(jié)構(gòu)和規(guī)格354
第二節(jié)處方制度355
一、處方權(quán)與調(diào)劑資格的規(guī)定355
二、處方書寫的規(guī)定356
三、處方時限和限量356
四、特殊管理藥品用量的規(guī)定356
五、處方保存的規(guī)定357
第三節(jié)處方調(diào)劑的工作內(nèi)容357
一、處方審核357
二維碼88處方調(diào)劑的工作內(nèi)容(微課)357
二維碼89處方審核(圖片)357
二、處方調(diào)配與核對358
二維碼90藥品調(diào)配(圖片)358
二維碼91藥品核對(圖片)359
三、發(fā)藥與用藥指導(dǎo)359
二維碼92發(fā)藥與用藥指導(dǎo)(圖片)359
四、智能自動化發(fā)藥系統(tǒng)359
二維碼93智能自動化發(fā)藥系統(tǒng)(視頻)359
第四節(jié)處方調(diào)劑差錯的防范與處理360
一、處方調(diào)劑差錯事故常見類型360
二、處方調(diào)劑差錯出現(xiàn)的原因361
三、處方調(diào)劑差錯的防范361
四、處方調(diào)劑差錯的處理362
參考文獻364