本書由浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬兒童醫(yī)院倪邵青博士主編, 為培養(yǎng)提高臨床研究協(xié)調(diào)員 (臨床研究護士) 能力而編寫。書中內(nèi)容理論聯(lián)系實際, 使學(xué)習(xí)者學(xué)習(xí)理論知識的同時, 能夠明確在實際工作中如何應(yīng)用, 為臨床研究協(xié)調(diào)員在實踐中如何遵循和應(yīng)用法規(guī)和規(guī)范提供指導(dǎo)。同時, 特別強調(diào)了從業(yè)人員的職業(yè)道德和專業(yè)素養(yǎng)的培養(yǎng)。書稿內(nèi)容共分為六章: 涵蓋了臨床研究的全過程, 涉及臨床研究基礎(chǔ)知識、臨床研究協(xié)調(diào)員的角色和職責、臨床研究協(xié)調(diào)員基礎(chǔ)知識、兒科臨床試驗、國際和國內(nèi)新的法規(guī)和規(guī)范。本書參編人員均為具備臨床研究實踐經(jīng)驗的專業(yè)人員, 在介紹臨床試驗在研究中心的各項操作時, 遵循科學(xué)性、真實性、完整性等基本原則, 對提高臨床研究協(xié)調(diào)員( 臨床研究護士) 的專業(yè)能力有指導(dǎo)意義。