由王治國(guó)、費(fèi)陽(yáng)、康鳳鳳主編的《臨床檢驗(yàn)質(zhì)量指標(biāo)》對(duì)臨床檢驗(yàn)質(zhì)量指標(biāo)從理論和實(shí)踐上作了詳細(xì)的闡述。國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織(ISO)、美國(guó)臨床和實(shí)驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn)化研究院(CLSI)、美國(guó)實(shí)驗(yàn)室改進(jìn)修正法案
(CLIA88)、我國(guó)國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委先后頒布文件，建議臨床實(shí)驗(yàn)室建立和監(jiān)測(cè)檢驗(yàn)全過(guò)程質(zhì)量指標(biāo)。尤其是在IS0
15189：2012要求實(shí)驗(yàn)室應(yīng)建立質(zhì)量指標(biāo)以監(jiān)控和評(píng)估檢驗(yàn)前、檢驗(yàn)和檢驗(yàn)后過(guò)程中的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。應(yīng)策劃監(jiān)控質(zhì)量指標(biāo)的過(guò)程，包括建立目的、方法、解釋、限值、措施計(jì)劃和監(jiān)控周期。應(yīng)定期評(píng)審質(zhì)量指標(biāo)以確保其持續(xù)適宜之后，國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委也發(fā)布了涉及檢驗(yàn)全過(guò)程的臨床檢驗(yàn)質(zhì)量控制指標(biāo)(
國(guó)衛(wèi)辦醫(yī)函[2015]252號(hào))。并要求各省級(jí)衛(wèi)生計(jì)生行政部門加強(qiáng)對(duì)轄區(qū)內(nèi)質(zhì)控中心和醫(yī)療機(jī)構(gòu)的培訓(xùn)指導(dǎo)，加強(qiáng)指標(biāo)應(yīng)用、信息收集和反饋工作。但目前臨床實(shí)驗(yàn)室關(guān)于質(zhì)量指標(biāo)的知識(shí)和經(jīng)驗(yàn)都甚少，本書的出版不僅可以將質(zhì)量指標(biāo)的概念和原理引入至臨床檢驗(yàn)領(lǐng)域，同時(shí)還可為臨床實(shí)驗(yàn)室*好地在實(shí)踐工作中建立和持續(xù)監(jiān)測(cè)檢驗(yàn)全過(guò)程質(zhì)量指標(biāo)提供幫助。
全書共二十一章，既有質(zhì)量指標(biāo)的概念術(shù)語(yǔ)、質(zhì)量指標(biāo)的建立和應(yīng)用，又有檢驗(yàn)全過(guò)程臨床實(shí)驗(yàn)室差錯(cuò)、質(zhì)量規(guī)范、患者與樣品標(biāo)識(shí)的準(zhǔn)確性、標(biāo)本采集、標(biāo)本可接受性、血培養(yǎng)污染率、實(shí)驗(yàn)室內(nèi)質(zhì)量控制、實(shí)驗(yàn)室問(wèn)質(zhì)量評(píng)價(jià)、危急值及危急結(jié)果管理的一致化、臨床檢驗(yàn)周轉(zhuǎn)時(shí)間的監(jiān)測(cè)、檢驗(yàn)報(bào)告適當(dāng)性、質(zhì)量指標(biāo)與信息系統(tǒng)、滿意度調(diào)查、質(zhì)量指標(biāo)和六西格瑪級(jí)別。同時(shí)本書還介紹了國(guó)際臨床化學(xué)和檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)聯(lián)合會(huì)(IFCC)質(zhì)量指標(biāo)模型和國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委臨床檢驗(yàn)質(zhì)量控制指標(biāo)以供實(shí)驗(yàn)室參考。
本書系統(tǒng)地介紹了質(zhì)量指標(biāo)建立、發(fā)展和應(yīng)用，并詳細(xì)地介紹了檢驗(yàn)前、檢驗(yàn)中和檢驗(yàn)后過(guò)程相關(guān)質(zhì)量指標(biāo)的調(diào)查和研究結(jié)果。同時(shí)介紹了醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)差錯(cuò)和醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)質(zhì)量規(guī)范，并將質(zhì)量指標(biāo)與西格瑪度量方法結(jié)合起來(lái)，為臨床實(shí)驗(yàn)室應(yīng)用質(zhì)量指標(biāo)提供了科學(xué)可靠、切實(shí)定量的指導(dǎo)。
本書主要適用于各級(jí)醫(yī)療部門從事醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)的專業(yè)人員和相關(guān)行政部門的工作人員，也可作為基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)和臨床實(shí)驗(yàn)室工作者、管理者和相關(guān)的醫(yī)學(xué)教學(xué)人員及醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)學(xué)生的參考書。
章 臨床檢驗(yàn)質(zhì)量指標(biāo)
節(jié) 質(zhì)量指標(biāo)的基本概念
第二節(jié) 質(zhì)量指標(biāo)的建立與發(fā)展
第三節(jié) 質(zhì)量指標(biāo)在臨床檢驗(yàn)中的應(yīng)用
第二章 臨床實(shí)驗(yàn)室差錯(cuò)
節(jié) 醫(yī)療中的差錯(cuò)
第二節(jié) 檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)中的差錯(cuò)
第三節(jié) 保證患者安全相關(guān)的檢驗(yàn)前差錯(cuò)討論
第四節(jié) 檢驗(yàn)后差錯(cuò)管理
第三章 臨床檢驗(yàn)質(zhì)量規(guī)范
節(jié) 質(zhì)量規(guī)范概述
第二節(jié) 設(shè)定質(zhì)量規(guī)范的層次模式
第三節(jié) 基于生物學(xué)變異設(shè)定質(zhì)量規(guī)范的策略
第四節(jié) 檢驗(yàn)前過(guò)程質(zhì)量指標(biāo)的質(zhì)量規(guī)范
第五節(jié) 檢驗(yàn)后階段的質(zhì)量規(guī)范
第四章 患者和樣本標(biāo)識(shí)的準(zhǔn)確性
節(jié) 檢驗(yàn)前過(guò)程
第二節(jié) 檢驗(yàn)中過(guò)程
第三節(jié) 檢驗(yàn)后過(guò)程
第四節(jié) 驗(yàn)證一個(gè)新的患者標(biāo)識(shí)系統(tǒng)
第五節(jié) 不正確標(biāo)識(shí)事件的報(bào)告
第五章 標(biāo)本采集
節(jié) 常規(guī)實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)血液標(biāo)本處理程序
第二節(jié) 靜脈和毛細(xì)血管血血液標(biāo)本采集試管的確認(rèn)和驗(yàn)證
第三節(jié) 溶血、黃疸和乳糜指數(shù)作為臨床實(shí)驗(yàn)室分析的干擾指標(biāo)
第四節(jié) 尿液分析質(zhì)量保證
第五節(jié) 血?dú)夂退釅A度標(biāo)本采集、運(yùn)輸、分析和質(zhì)控
第六節(jié) 凝血檢測(cè)標(biāo)本的采集、運(yùn)送、處理和保存
第七節(jié) 分子學(xué)方法的標(biāo)本采集、運(yùn)輸、處理和儲(chǔ)存
第六章 我國(guó)質(zhì)量指標(biāo)標(biāo)本可接受性
節(jié) 基本概念
第二節(jié) 質(zhì)量指標(biāo)調(diào)查結(jié)果
第七章 我國(guó)質(zhì)量指標(biāo)血培養(yǎng)污染率
節(jié) 基本概念
第二節(jié) 血培養(yǎng)污染率調(diào)查概況
第八章 室內(nèi)質(zhì)量控制
節(jié) 常用控制規(guī)則
第二節(jié) 質(zhì)量控制方法評(píng)價(jià)和設(shè)計(jì)工具
第三節(jié) 控制品
第四節(jié) 室內(nèi)控制的實(shí)際操作
第五節(jié) 定性檢驗(yàn)項(xiàng)目的質(zhì)量控制
第六節(jié) 患者數(shù)據(jù)質(zhì)控方法
第九章 室間質(zhì)量評(píng)價(jià)
節(jié) 室間質(zhì)量評(píng)價(jià)的作用和意義
第二節(jié) 室間質(zhì)量評(píng)價(jià)計(jì)劃的類型
第三節(jié) 室問(wèn)質(zhì)量評(píng)價(jià)的方法和過(guò)程
第四節(jié) 通過(guò)室間質(zhì)量評(píng)價(jià)提高臨床檢驗(yàn)質(zhì)量水平
第五節(jié) 實(shí)驗(yàn)室問(wèn)比對(duì)
第十章 臨床檢驗(yàn)危急結(jié)果管理的一致化
節(jié) 危急結(jié)果報(bào)告相關(guān)術(shù)語(yǔ)和定義
第二節(jié) 危急結(jié)果報(bào)告的一致化
第三節(jié) 促進(jìn)危急值清單一致化的方法
第十一章 我國(guó)質(zhì)量指標(biāo)危急值
節(jié) 基本概念和定義
第二節(jié) 臨床檢驗(yàn)危急值研究
第十二章 臨床檢驗(yàn)周轉(zhuǎn)時(shí)間的監(jiān)測(cè)
節(jié) 周轉(zhuǎn)時(shí)間的定義和度量
第二節(jié) 周轉(zhuǎn)時(shí)間的期望值和基線
第三節(jié) 改進(jìn)周轉(zhuǎn)時(shí)間的方法
第四節(jié) 臨床實(shí)驗(yàn)室周轉(zhuǎn)時(shí)間的監(jiān)測(cè)
第十三章 我國(guó)質(zhì)量指標(biāo)周轉(zhuǎn)時(shí)間
節(jié) 基本概念和定義
第二節(jié) 我國(guó)臨床檢驗(yàn)周轉(zhuǎn)時(shí)間調(diào)查
第十四章 我國(guó)質(zhì)量指標(biāo)檢驗(yàn)報(bào)告適當(dāng)性
節(jié) 檢驗(yàn)后階段質(zhì)量指標(biāo)的建立
第二節(jié) 我國(guó)臨床檢驗(yàn)報(bào)告適當(dāng)性調(diào)查
第十五章 臨床實(shí)驗(yàn)室信息系統(tǒng)
節(jié) 信息安全
第二節(jié) 檢驗(yàn)前過(guò)程與質(zhì)量指標(biāo)
第三節(jié) 檢驗(yàn)中過(guò)程與質(zhì)量指標(biāo)
第四節(jié) 檢驗(yàn)后過(guò)程與質(zhì)量指標(biāo)
第十六章 顧客滿意度調(diào)查
節(jié) 顧客滿意度概述
第二節(jié) 顧客滿意度的測(cè)量方法
第三節(jié) 我國(guó)檢驗(yàn)科顧客滿意度調(diào)查現(xiàn)狀
第十七節(jié) 國(guó)際臨床化學(xué)和檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)聯(lián)合會(huì)質(zhì)量指標(biāo)模型
節(jié) 國(guó)際臨床化學(xué)和檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)聯(lián)合會(huì)質(zhì)量指標(biāo)
第二節(jié) 國(guó)際臨床化學(xué)和檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)聯(lián)合會(huì)質(zhì)量指標(biāo)監(jiān)測(cè)平臺(tái)的建立
第十八節(jié) 國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委臨床檢驗(yàn)質(zhì)量控制指標(biāo)
節(jié) 國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委臨床檢驗(yàn)質(zhì)量指標(biāo)及其解讀
第二節(jié) 15項(xiàng)質(zhì)量控制指標(biāo)監(jiān)測(cè)平臺(tái)的建立
第三節(jié) 15項(xiàng)質(zhì)量控制指標(biāo)全國(guó)監(jiān)測(cè)結(jié)果
第十九章 質(zhì)量指標(biāo)和六西格瑪級(jí)別
節(jié) 六西格瑪管理概述
第二節(jié) 六西格瑪在質(zhì)量指標(biāo)中的應(yīng)用
第二十節(jié) 自制質(zhì)控品的建立與使用
節(jié) 質(zhì)控品概述
第二節(jié) 自制質(zhì)控品過(guò)程
第三節(jié) 質(zhì)控品的應(yīng)用
第二十一節(jié) 臨床檢驗(yàn)分析質(zhì)量管理措施
節(jié) 質(zhì)量管理概述
第二節(jié) 分析質(zhì)量管理的模型
第三節(jié) 質(zhì)量管理體系
附錄1 臨床檢驗(yàn)定量測(cè)定項(xiàng)目的室內(nèi)質(zhì)量控制監(jiān)測(cè)項(xiàng)目允許不精密度(變異系數(shù))要求
附錄2 生物學(xué)變異導(dǎo)出的質(zhì)量規(guī)范
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