丙型肝炎是全球面臨的重要公共衛(wèi)生問題,世界衛(wèi)生組織估計(jì)全球約1.8億人罹患丙型肝炎。中國報(bào)告的丙型肝炎病例逐年上升,部分地區(qū)丙型肝炎的報(bào)告率甚至超過了乙型肝炎,中國丙型肝炎防控形勢十分嚴(yán)峻。本書的出版有助于落實(shí)《健康中國2030規(guī)劃綱要》和《健康中國行動(dòng)(20192030年)》有關(guān)要求,降低丙肝流行水平,保障人民健康,助力實(shí)現(xiàn)全球2030年消除病毒性肝炎公共危害目標(biāo);指導(dǎo)全國醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)開展丙肝篩查和檢測工作。內(nèi)容包括我國丙型肝炎的流行特征,丙型肝炎篩查對(duì)象及策略,丙型肝炎檢測,丙肝病例的報(bào)告、轉(zhuǎn)診和轉(zhuǎn)介,丙肝抗病毒治療;信息的管理、分析與利用。本書針對(duì)不同人群提供丙型肝炎篩查策略和檢測技術(shù)指導(dǎo),為消除病毒性肝炎公共危害提供技術(shù)指導(dǎo),針對(duì)篩查情況提供后續(xù)醫(yī)療服務(wù)指導(dǎo),為后續(xù)丙肝防治工作提供有力支撐。
丙型肝炎(簡稱丙肝)是我國重點(diǎn)防治的疾病,是《中華人民共和國傳染病防治法》規(guī)定的乙類傳染病。感染丙型肝炎病毒(簡稱丙肝病毒)后,大部分患者無明顯癥狀和體征,不知道自身的感染狀況,如不及時(shí)治療,部分患者可進(jìn)展為肝硬化或肝癌。因此,及早了解自身的感染狀態(tài)并規(guī)范治療,可以避免慢性丙肝進(jìn)展為肝硬化或肝癌,并對(duì)減少丙肝病毒傳播具有重要意義。
我國從20 世紀(jì)90 年代初開始在血站實(shí)施抗-HCV 血液篩查,之后出臺(tái)一系列法規(guī)和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn),明確了對(duì)獻(xiàn)血者進(jìn)行抗-HCV、HCV RNA 血液篩查的相關(guān)要求。為規(guī)范丙肝篩查和檢測工作,我國先后出臺(tái)了《丙型肝炎病毒實(shí)驗(yàn)室檢測技術(shù)規(guī)范》(試行)等技術(shù)規(guī)范,更新了《丙型病毒性肝炎篩查及管理》(WS/T 4532014)等行業(yè)標(biāo)準(zhǔn),建議對(duì)準(zhǔn)備進(jìn)行輸血或應(yīng)用血制品、準(zhǔn)備進(jìn)行外科手術(shù)及侵入性診療操作的患者,血液透析患者以及肝臟生化檢測不明原因異常者進(jìn)行丙肝抗體檢測。2017 年印發(fā)的《中國病毒性肝炎防治規(guī)劃(20172020 年)》要求各地要根據(jù)本地乙型肝炎(簡稱乙肝)、丙肝等病毒性肝炎流行情況、醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)服務(wù)能力前 言丙型肝炎檢測策略和技術(shù)手冊(cè)等實(shí)際情況,制訂完善檢測策略,明確重點(diǎn)檢測對(duì)象,穩(wěn)步擴(kuò)大檢測覆蓋面,并要求醫(yī)療機(jī)構(gòu)為易感染人群和肝臟生化檢測不明原因異常者提供檢查服務(wù),醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)和體檢機(jī)構(gòu)可在體檢人員知情同意的前提下,將乙肝、丙肝檢測納入健康體檢范疇。目前,各級(jí)醫(yī)院均已將術(shù)前、侵入性診療前丙肝抗體篩查納入常規(guī)檢測范疇,部分醫(yī)療機(jī)構(gòu)還將丙肝抗體檢測納入了住院患者的常規(guī)檢測內(nèi)容,針對(duì)孕產(chǎn)婦開展的丙肝抗體檢測率也較高。除此之外,我國在艾滋病自愿咨詢檢測機(jī)構(gòu)、戒毒藥物維持治療門診、監(jiān)管場所等結(jié)合人類免疫缺陷病毒篩查工作開展丙肝抗體篩查。
2016 年,第69 屆世界衛(wèi)生大會(huì)通過了《20162021 年全球衛(wèi)生部門病毒性肝炎戰(zhàn)略》,設(shè)定了到2030 年消除病毒性肝炎這一重大公共衛(wèi)生威脅的總目標(biāo),其中檢測發(fā)現(xiàn)方面,要求丙肝病毒感染者的檢測發(fā)現(xiàn)率達(dá)90% 以上。為落實(shí)《健康中國2030規(guī)劃綱要》《健康中國行動(dòng)(20192030 年)》有關(guān)要求,降低丙肝流行水平,保障人民群眾身體健康,助力實(shí)現(xiàn)全球2030 年消除病毒性肝炎公共衛(wèi)生危害目標(biāo),2021 年國家衛(wèi)生健康委辦公廳等九部門聯(lián)合制訂并印發(fā)《消除丙型肝炎公共衛(wèi)生危害行動(dòng)工作方案(20212030年)》(以下簡稱《工作方案》)!豆ぷ鞣桨浮芬蠹哟髾z測力度、提高檢測發(fā)現(xiàn)率,提出了實(shí)施醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)檢盡檢、重點(diǎn)人群應(yīng)檢盡檢、大眾人群愿檢盡檢以及抗體陽性者核酸檢測全覆蓋策略。
為幫助各地更好地貫徹落實(shí)《工作方案》,進(jìn)一步做好丙肝檢測和丙肝患者發(fā)現(xiàn)工作及開展相關(guān)培訓(xùn),我們組織有關(guān)專家按照文字簡明、內(nèi)容突出、實(shí)用性強(qiáng)等要求,編寫了本書。本書共六章,包括概述、丙肝檢測對(duì)象及策略、丙肝實(shí)驗(yàn)室檢測、丙肝病例報(bào)告和轉(zhuǎn)診、丙肝抗病毒治療以及信息管理、分析與利用等內(nèi)容。本書可供各級(jí)醫(yī)療、疾控、婦幼等機(jī)構(gòu)和有關(guān)社會(huì)組織的相關(guān)工作人員在丙肝篩查檢測中使用,也可作為丙肝檢測相關(guān)工作的培訓(xùn)教材。
本書在編寫過程中得到了中國預(yù)防性病艾滋病基金會(huì)以及疾控、臨床、檢驗(yàn)等相關(guān)領(lǐng)域?qū)<业拇罅χС帧=璐讼騾⑴c本書編寫、審閱和指導(dǎo)的專家和支持本書編寫的中國預(yù)防性病艾滋病基金會(huì)致以衷心的感謝。本書編寫中難免有疏漏和不足之處,歡迎廣大讀者在實(shí)際應(yīng)用中提出寶貴意見,以便在今后修訂中加以完善。
編者
2022 年6 月
主要從事丙肝、艾滋病科研和疾病防控工作,主要研究領(lǐng)域?yàn)橄喂残l(wèi)生危害技術(shù)與策略、艾滋病相關(guān)社會(huì)行為學(xué)、個(gè)體和群體隨機(jī)對(duì)照干預(yù)試驗(yàn)、真實(shí)世界研究等。主持或參與國家十二五十三五傳染病重大專項(xiàng)、國家自然科學(xué)基金、美國國立衛(wèi)生院、艾防中心青年基金等多項(xiàng)研究課題。以第一作者或通訊作者在ADDICTION、STD、中華流行病學(xué)雜志等國內(nèi)外雜志發(fā)表科學(xué)論文二十余篇。擔(dān)任中國性病艾滋病防治協(xié)會(huì)青年專家
第一章 概述 /001
一、我國丙肝流行形勢 /003
二、我國丙肝篩查檢測工作/003
三、檢測目的和必要性 /005
四、檢測原則和策略 /006
第二章 丙肝檢測對(duì)象及策略 /009
第一節(jié) 醫(yī)療機(jī)構(gòu)丙肝檢測對(duì)象及策略 /011
一、醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展丙肝檢測的意義 /011
二、醫(yī)療機(jī)構(gòu)丙肝檢測的現(xiàn)狀 /012
三、醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展丙肝檢測的對(duì)象和策略 /013
第二節(jié) 采供血機(jī)構(gòu)丙肝檢測對(duì)象及策略 /027
一、采供血機(jī)構(gòu)開展丙肝檢測的意義 /027
二、采供血機(jī)構(gòu)開展丙肝檢測的現(xiàn)狀 /028
三、采供血機(jī)構(gòu)開展丙肝檢測的對(duì)象和策略 /030
第三節(jié) 助產(chǎn)機(jī)構(gòu)丙肝檢測對(duì)象及策略 /034
一、助產(chǎn)機(jī)構(gòu)開展丙肝檢測的意義 /034
二、助產(chǎn)機(jī)構(gòu)開展丙肝檢測的現(xiàn)狀 /035
三、助產(chǎn)機(jī)構(gòu)開展丙肝檢測的對(duì)象和策略 /036
第四節(jié) 健康體檢機(jī)構(gòu)丙肝檢測對(duì)象及策略 /041
一、健康體檢機(jī)構(gòu)開展丙肝檢測的意義 /041
二、健康體檢機(jī)構(gòu)開展丙肝檢測的現(xiàn)狀 /041
三、健康體檢機(jī)構(gòu)開展丙肝檢測的對(duì)象和策略 /042
第五節(jié) 艾滋病自愿咨詢檢測機(jī)構(gòu)丙肝檢測對(duì)象及策略 / 045
一、艾滋病自愿咨詢檢測機(jī)構(gòu)開展丙肝檢測的意義 /045
二、艾滋病自愿咨詢檢測機(jī)構(gòu)開展丙肝檢測的現(xiàn)狀 /045
三、 艾滋病自愿咨詢檢測機(jī)構(gòu)開展丙肝檢測的對(duì)象和策略 /047
第六節(jié) 戒毒藥物維持治療門診丙肝檢測對(duì)象及策略 /053
一、戒毒藥物維持治療門診開展丙肝檢測的意義 /053
二、戒毒藥物維持治療門診開展丙肝檢測的現(xiàn)狀 /054
三、 戒毒藥物維持治療門診開展丙肝檢測的對(duì)象和策略 /054
第七節(jié) 監(jiān)管場所丙肝檢測對(duì)象及策略 /056
一、監(jiān)管場所開展丙肝檢測的意義 /056
二、監(jiān)管場所開展丙肝檢測的現(xiàn)狀 /057
三、監(jiān)管場所開展丙肝檢測的對(duì)象和策略 /057
第八節(jié) 外展服務(wù)組織開展丙肝檢測的對(duì)象和策略 /060
一、外展服務(wù)組織開展丙肝檢測的意義 /060
二、外展服務(wù)組織開展丙肝檢測的現(xiàn)狀 /061
三、外展服務(wù)組織開展丙肝檢測的對(duì)象和策略 /062
第三章 丙肝實(shí)驗(yàn)室檢測 /065
第一節(jié) 實(shí)驗(yàn)室相關(guān)要求 /066
一、實(shí)驗(yàn)室基本要求 /066
二、樣本的采集、保存和運(yùn)輸 /067
三、實(shí)驗(yàn)室室內(nèi)質(zhì)量控制 /069
四、實(shí)驗(yàn)室生物安全 /070
五、實(shí)驗(yàn)室職業(yè)暴露預(yù)防和處置 /071
第二節(jié) 實(shí)驗(yàn)室檢測技術(shù) /073
一、抗-HCV 檢測 /073
二、HCV RNA 檢測 /076
三、HCV 抗原檢測 /079
四、HCV 基因組序列分析/080
第三節(jié) 實(shí)驗(yàn)室檢測流程 /082
一、WHO 推薦的HCV 感染診斷的檢測流程 /082
二、我國HCV 感染診斷的檢測流程/083
第四章 丙肝病例報(bào)告和轉(zhuǎn)診 /087
第一節(jié) 病例報(bào)告要求及方法 /088
一、丙肝病例報(bào)告的要求 /088
二、丙肝病例報(bào)告的方法 /088
三、丙肝病例報(bào)告的注意事項(xiàng) /089
四、病例報(bào)告流程圖 /090
第二節(jié) 轉(zhuǎn)介服務(wù) /091
一、轉(zhuǎn)介的重要性 /091
二、轉(zhuǎn)介要求 /092
三、轉(zhuǎn)介方法 /093
四、轉(zhuǎn)介工作的注意事項(xiàng) /095
第五章 丙肝抗病毒治療 /097
第一節(jié) 治療原則 /098
第二節(jié) 治療目標(biāo)及終點(diǎn) /098
第三節(jié) 治療藥物及適應(yīng)證 /099
一、泛基因型方案 /101
二、基因型特異性方案 /102
三、特殊人群治療 /103
第四節(jié) 療效評(píng)估及監(jiān)測 /105
第六章 信息管理、分析與利用 /107
一、信息收集 /108
二、信息管理 /109
三、信息分析與利用 /109
縮略語 /111
參考文獻(xiàn) /113