《衛(wèi)生法（本科/應(yīng)用型教材/配增值）》：

　　衛(wèi)生行政執(zhí)法是國(guó)家管理衛(wèi)生事務(wù)的重要形式，是社會(huì)主義法制建設(shè)的重要組成部分，其基本任務(wù)是保障市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)和各種社會(huì)活動(dòng)中的正常衛(wèi)生秩序，預(yù)防和控制疾病的發(fā)生和流行，保護(hù)和促進(jìn)公民的健康權(quán)益。

　　一、衛(wèi)生行政執(zhí)法主體

　　衛(wèi)生行政執(zhí)法主體是指按照相關(guān)法律規(guī)定，能夠行使衛(wèi)生執(zhí)法權(quán)的國(guó)家行政機(jī)關(guān)和法律、法規(guī)授權(quán)的組織。根據(jù)我國(guó)衛(wèi)生健康領(lǐng)域的特點(diǎn)，結(jié)合一般行政執(zhí)法主體的法律規(guī)定，，衛(wèi)生執(zhí)法主體主要包括三類(lèi)。

　　（一）衛(wèi)生健康領(lǐng)域的行政部門(mén)

　　此類(lèi)行政部門(mén)是依據(jù)相關(guān)法律規(guī)定，代表國(guó)家行使職權(quán)，對(duì)衛(wèi)生健康領(lǐng)域的相關(guān)事務(wù)進(jìn)行管理的國(guó)家機(jī)關(guān)。此類(lèi)國(guó)家機(jī)關(guān)包括衛(wèi)生行政部門(mén)、醫(yī)療保障部門(mén)、藥品監(jiān)督管理部門(mén)、市場(chǎng)監(jiān)督管理部門(mén)和國(guó)境衛(wèi)生檢疫機(jī)關(guān)等。國(guó)家機(jī)關(guān)之間在橫向職權(quán)界分方面、在縱向職權(quán)劃分方面均要依據(jù)相關(guān)法律法規(guī)確定。

　　1.衛(wèi)生行政部門(mén)衛(wèi)生行政部門(mén)是指依據(jù)憲法或行政組織法的規(guī)定設(shè)置的行使國(guó)家衛(wèi)生行政職能的國(guó)家機(jī)關(guān)。根據(jù)我國(guó)現(xiàn)行有關(guān)衛(wèi)生法律、法規(guī)的規(guī)定，現(xiàn)階段衛(wèi)生行政部門(mén)改革目標(biāo)是：以人民健康為中心，促健康、轉(zhuǎn)模式、強(qiáng)基層、重保障，為人民群眾提供全方位全周期健康服務(wù)。第一，注重預(yù)防為主和健康促進(jìn)，加強(qiáng)預(yù)防控制重大疾病工作，積極應(yīng)對(duì)人口老齡化，健全健康服務(wù)體系。第二，保障國(guó)民均能享受衛(wèi)生健康公共資源，改善基層、農(nóng)村、偏遠(yuǎn)地區(qū)和生活困難群眾的健康服務(wù)。第三，注重提高服務(wù)質(zhì)量和水平，推進(jìn)衛(wèi)生健康基本公共服務(wù)均等化、普惠化、便捷化。第四，協(xié)調(diào)推進(jìn)深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革，加大公立醫(yī)院改革力度，推進(jìn)管辦分離，推動(dòng)衛(wèi)生健康公共服務(wù)提供主體多元化、提供方式多樣化。

　　衛(wèi)生行政部門(mén)在健康領(lǐng)域內(nèi)的相關(guān)主要職責(zé)有：①制定并組織推行健康政策、衛(wèi)生健康事業(yè)發(fā)展法律法規(guī)、政策、規(guī)劃，規(guī)劃衛(wèi)生健康資源配置，指導(dǎo)區(qū)域衛(wèi)生健康規(guī)劃的編制和實(shí)施，推進(jìn)衛(wèi)生健康基本公共服務(wù)均等化、普惠化、便捷化和公共資源等政策措施。②協(xié)調(diào)推進(jìn)深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革、公立醫(yī)院綜合改革，推進(jìn)管辦分離，健全現(xiàn)代醫(yī)院管理制度，制定并組織實(shí)施推動(dòng)衛(wèi)生健康公共服務(wù)提供主體多元化、提供方式多樣化的政策措施，提出醫(yī)療服務(wù)和藥品價(jià)格政策的建議。③制定并組織落實(shí)疾病預(yù)防控制規(guī)劃、免疫規(guī)劃以及嚴(yán)重危害人民健康公共衛(wèi)生問(wèn)題的干預(yù)措施。負(fù)責(zé)衛(wèi)生應(yīng)急工作，組織指導(dǎo)突發(fā)公共衛(wèi)生事件的預(yù)防控制和各類(lèi)突發(fā)公共事件的醫(yī)療衛(wèi)生救援。④組織制定藥物政策和基本藥物制度，開(kāi)展藥品使用監(jiān)測(cè)、臨床綜合評(píng)價(jià)和短缺藥品預(yù)警.提出基本藥物價(jià)格政策的建議，參與制定藥典。組織開(kāi)展食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)評(píng)估，依法制定并公布食品安全標(biāo)準(zhǔn)。⑤制定醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)療服務(wù)行業(yè)管理辦法并監(jiān)督實(shí)施，建立醫(yī)療服務(wù)評(píng)價(jià)和監(jiān)督管理體系。制定并組織實(shí)施醫(yī)療服務(wù)規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)和衛(wèi)生健康專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員執(zhí)業(yè)規(guī)則、服務(wù)規(guī)范。

　　2.醫(yī)療保障部門(mén)醫(yī)療保障部門(mén)是依據(jù)相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定，對(duì)醫(yī)療保障體系、待遇、監(jiān)管和醫(yī)藥服務(wù)、價(jià)格、保險(xiǎn)、監(jiān)管等事務(wù)進(jìn)行管理的國(guó)家機(jī)關(guān)�，F(xiàn)階段醫(yī)療保障部門(mén)的改革目標(biāo)是：完善城鄉(xiāng)居民基本醫(yī)療保險(xiǎn)制度和大病保險(xiǎn)制度，建立健全覆蓋全民城鄉(xiāng)統(tǒng)籌的多層次醫(yī)療保障體系，不斷提高醫(yī)療保障水平，確保醫(yī)保資金合理使用、安全可控，推進(jìn)醫(yī)療、醫(yī)保、醫(yī)藥“三醫(yī)聯(lián)動(dòng)”改革，更好保障人民群眾就醫(yī)需求、減輕醫(yī)藥費(fèi)用負(fù)擔(dān)。

　　醫(yī)療保障部門(mén)在健康領(lǐng)域內(nèi)的相關(guān)主要職責(zé)有：①擬訂醫(yī)療保險(xiǎn)、生育保險(xiǎn)、醫(yī)療救助等醫(yī)療保障制度的法律法規(guī)草案、政策、規(guī)劃和標(biāo)準(zhǔn)，制定、組織實(shí)施機(jī)關(guān)規(guī)章。②組織制定并實(shí)施醫(yī)療保障基金監(jiān)督管理辦法，建立健全醫(yī)療保障基金安全防控機(jī)制，推進(jìn)醫(yī)療保障基金支付方式改革。③組織制定醫(yī)療保障籌資和待遇政策，完善動(dòng)態(tài)調(diào)整和區(qū)域調(diào)劑平衡機(jī)制，統(tǒng)籌城鄉(xiāng)醫(yī)療保障待遇標(biāo)準(zhǔn)，建立健全與籌資水平相適應(yīng)的待遇調(diào)整機(jī)制。④組織制定城鄉(xiāng)的藥品、醫(yī)用耗材、醫(yī)療服務(wù)項(xiàng)目、醫(yī)療服務(wù)設(shè)施等醫(yī)保目錄和支付標(biāo)準(zhǔn)，建立動(dòng)態(tài)調(diào)整機(jī)制，制定醫(yī)保目錄準(zhǔn)人談判規(guī)則并組織實(shí)施。⑤組織制定藥品、醫(yī)用耗材價(jià)格和醫(yī)療服務(wù)項(xiàng)目醫(yī)療服務(wù)設(shè)施收費(fèi)等政策，建立醫(yī)保支付醫(yī)藥服務(wù)價(jià)格合理確定和動(dòng)態(tài)調(diào)整機(jī)制，推動(dòng)建立市場(chǎng)主導(dǎo)的社會(huì)醫(yī)藥服務(wù)價(jià)格形成機(jī)制，建立價(jià)格信息監(jiān)測(cè)和信息發(fā)布制度。

　　3.藥品監(jiān)督管理部門(mén)藥品監(jiān)督管理部門(mén)是依據(jù)相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定，對(duì)藥品的研制、生產(chǎn)、流通和使用環(huán)節(jié)進(jìn)行管理的行政部門(mén)。

　　藥品監(jiān)督管理部門(mén)在健康領(lǐng)域內(nèi)的相關(guān)主要職責(zé)有：①負(fù)責(zé)藥品（含中藥、民族藥）、醫(yī)療器械和化妝品安全監(jiān)督管理、標(biāo)準(zhǔn)管理、注冊(cè)管理、質(zhì)量管理、上市后風(fēng)險(xiǎn)管理及監(jiān)督檢查。②負(fù)責(zé)執(zhí)業(yè)藥師資格準(zhǔn)入管理。③負(fù)責(zé)藥品、醫(yī)療器械和化妝品監(jiān)督管理領(lǐng)域?qū)ν饨涣髋c合作，參與相關(guān)國(guó)際監(jiān)管規(guī)則和標(biāo)準(zhǔn)的制定。

　　4.市場(chǎng)監(jiān)督管理部門(mén)市場(chǎng)監(jiān)督管理部門(mén)是依據(jù)相關(guān)法律規(guī)定，對(duì)工商、質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫、食品藥品監(jiān)督管理、價(jià)格監(jiān)督檢查、反壟斷等相關(guān)事務(wù)進(jìn)行管理的國(guó)家機(jī)關(guān)。

　　市場(chǎng)監(jiān)督管理部門(mén)在健康領(lǐng)域內(nèi)的相關(guān)主要職責(zé)有：①負(fù)責(zé)市場(chǎng)綜合監(jiān)督管理。起草市場(chǎng)監(jiān)督管理有關(guān)法律法規(guī)草案，制定有關(guān)規(guī)章、政策、標(biāo)準(zhǔn)，食品安全戰(zhàn)略和標(biāo)準(zhǔn)化戰(zhàn)略，擬訂并組織實(shí)施有關(guān)規(guī)劃，規(guī)范和維護(hù)市場(chǎng)秩序，營(yíng)造誠(chéng)實(shí)守信、公平競(jìng)爭(zhēng)的市場(chǎng)環(huán)境。②負(fù)責(zé)食品安全監(jiān)督管理綜合協(xié)調(diào)，涉及食品安全重大政策、食品安全應(yīng)急體系、重大食品安全事件應(yīng)急處置和調(diào)查處理工作。③負(fù)責(zé)食品安全監(jiān)督管理，包含食品生產(chǎn)、流通、消費(fèi)全過(guò)程的監(jiān)督檢查制度和隱患排查治理，防范區(qū)域性、系統(tǒng)性食品安全風(fēng)險(xiǎn)，明確食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者主體責(zé)任制，健全食品安全追溯體系，組織開(kāi)展食品安全監(jiān)督抽檢、風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)、核查處置和風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警、風(fēng)險(xiǎn)交流工作及特殊食品注冊(cè)、備案和監(jiān)督管理工作。

　　5.國(guó)境衛(wèi)生檢疫部門(mén)質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫部門(mén)是我國(guó)衛(wèi)生行政執(zhí)法主體之一�！吨腥A人民共和國(guó)國(guó)境衛(wèi)生檢疫法》（2018修正）規(guī)定，在中華人民共和國(guó)國(guó)際通航的港口、機(jī)場(chǎng)以及陸地邊境和國(guó)界江河的口岸，設(shè)立國(guó)境衛(wèi)生檢疫機(jī)關(guān)，依照本法規(guī)定實(shí)施傳染病檢疫、監(jiān)測(cè)和衛(wèi)生監(jiān)督。入境、出境的人員、交通工具、運(yùn)輸設(shè)備以及可能傳播檢疫傳染病的行李、貨物、郵包等物品，都應(yīng)當(dāng)接受檢疫，經(jīng)國(guó)境衛(wèi)生檢疫機(jī)關(guān)許可，方準(zhǔn)入境或者出境。

　�。ǘ�）衛(wèi)生健康領(lǐng)域的法律法規(guī)授權(quán)組織

　　根據(jù)法律、法規(guī)的授權(quán)，將本屬于行政部門(mén)的衛(wèi)生健康行政執(zhí)法權(quán)授予不是行政執(zhí)法部門(mén)的組織行使，而使該組織取得衛(wèi)生行政執(zhí)法主體資格。此類(lèi)基于法律、法規(guī)授權(quán)而取得衛(wèi)生執(zhí)法權(quán)的組織就是法律、法規(guī)授權(quán)的組織。該類(lèi)組織須具備以下條件：依法成立；具有管理公共事務(wù)職能；具有熟悉有關(guān)衛(wèi)生法律、法規(guī)和業(yè)務(wù)的人員；具有相應(yīng)的檢查、鑒定能力，且能夠獨(dú)立承擔(dān)責(zé)任。比如各級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)就是此類(lèi)組織。

　　除此之外，還有受委托的組織能夠行使衛(wèi)生行政執(zhí)法的權(quán)力。根據(jù)《行政處罰法》的規(guī)定，受委托組織具備三個(gè)基本條件：依法成立的管理公共事務(wù)的組織；有熟悉相關(guān)法律和業(yè)務(wù)的工作人員；有相應(yīng)的技術(shù)檢查和鑒定能力。受委托組織接受委托后，只能以委托機(jī)關(guān)名義執(zhí)法，且不能再委托其他組織執(zhí)法。委托機(jī)關(guān)在行使委托權(quán)時(shí)，必須要有法律法規(guī)的明確依據(jù)，且只能在自己法定職權(quán)范圍內(nèi)委托相關(guān)執(zhí)法事項(xiàng)，還要監(jiān)督受委托組織的執(zhí)法行為。對(duì)于受委托在受委托事項(xiàng)內(nèi)的執(zhí)法行為，由委托機(jī)關(guān)承擔(dān)法律責(zé)任。因此，被委托的組織本身不是行政主體。目前，受委托組織多為縣以上衛(wèi)生防疫機(jī)構(gòu)和職業(yè)衛(wèi)生監(jiān)督所、公共衛(wèi)生監(jiān)督所等機(jī)構(gòu)。

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