本書對藥品監(jiān)管、藥品執(zhí)法、藥品網(wǎng)絡(luò)銷售相關(guān)內(nèi)容作了深入淺出的系統(tǒng)介紹。書中歸納整理了藥品監(jiān)管領(lǐng)域的法律法規(guī)、行刑銜接的相關(guān)法條，并對當(dāng)前熱點藥品網(wǎng)絡(luò)銷售及行政處罰中遇到的疑難、復(fù)雜的問題進(jìn)行深入分析和探討，涵蓋藥品網(wǎng)絡(luò)銷售主體、藥品網(wǎng)絡(luò)銷售許可、藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)管、第三方平臺法定義務(wù)和法律責(zé)任等內(nèi)容。本書所刊載的案例具有一定的示范和指導(dǎo)意義，可供藥品監(jiān)督管理、行政執(zhí)法人員參考，以提高執(zhí)法人員的辦案能力與水平。
代麗，中國社會科學(xué)院研究生院法律碩士，首都食品藥品系統(tǒng)首批公職律師之一，第九批“首都市民學(xué)習(xí)之星”，北京市藥品檢查員，現(xiàn)為北京市藥品監(jiān)督管理局第一分局法制員。長期在藥品基層監(jiān)管部門工作，在十余年的藥品稽查和法制工作中，具有較為豐富的實踐經(jīng)驗和較為深入的理論研究功底。長期從事調(diào)查研究，在中國醫(yī)藥報等發(fā)表文章50余篇，2021年以來，關(guān)注網(wǎng)絡(luò)銷售藥品等熱點問題，已發(fā)表文章10余篇，通過個人微信公眾號“食藥藍(lán)天”，已發(fā)布典型案例判例千余篇。
第一篇 藥品監(jiān)管執(zhí)法篇
第一章 藥品監(jiān)管基礎(chǔ)知識
第一節(jié) 藥品基礎(chǔ)知識
第二節(jié) 藥品監(jiān)管事權(quán)劃分
第三節(jié) 藥品監(jiān)管方式
第二章 藥品全生命周期監(jiān)管
第一節(jié) 藥品研制監(jiān)管
第二節(jié) 藥品注冊監(jiān)管
第三節(jié) 藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用監(jiān)管
第四節(jié) 藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)管與執(zhí)法
第五節(jié) 藥品監(jiān)督執(zhí)法
第三章 藥品監(jiān)管難點應(yīng)對
第一節(jié) 投訴舉報處置
第二節(jié) 復(fù)議、訴訟的預(yù)防和應(yīng)對
第三節(jié) 行政處罰信息公開的風(fēng)險預(yù)防及應(yīng)對 /
第二篇 醫(yī)療器械監(jiān)管執(zhí)法
第一章 醫(yī)療器械監(jiān)管基礎(chǔ)知識
第一節(jié) 醫(yī)療器械基礎(chǔ)知識
第二節(jié) 醫(yī)療器械監(jiān)管事權(quán)劃分
第三節(jié) 醫(yī)療器械監(jiān)管方式
第二章 醫(yī)療器械全生命周期監(jiān)管
第一節(jié) 醫(yī)療器械研制監(jiān)管
第二節(jié) 醫(yī)療器械注冊和備案監(jiān)管
第三節(jié) 醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營、使用監(jiān)管
第四節(jié) 醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)管及執(zhí)法
第五節(jié) 跨境銷售醫(yī)療器械
第三章 醫(yī)療器械監(jiān)督執(zhí)法
第一節(jié) 醫(yī)療器械常見違法行為處罰
第二節(jié) 醫(yī)療器械常見違法行為處罰案例分析
第三節(jié) 醫(yī)療器械涉刑案件辦理
第四章 醫(yī)療器械監(jiān)管難點
第一節(jié) 疑難投訴舉報處置
第二節(jié) 職業(yè)索賠人的應(yīng)對
第三節(jié) 境內(nèi)代理人的監(jiān)管
第三篇 化妝品監(jiān)管執(zhí)法篇
第一章 化妝品監(jiān)管基礎(chǔ)知識
第一節(jié) 化妝品基礎(chǔ)知識
第二節(jié) 化妝品監(jiān)管事權(quán)劃分
第三節(jié) 化妝品監(jiān)管方式
第二章 化妝品全生命周期監(jiān)管
第一節(jié) 化妝品注冊備案監(jiān)管
第二節(jié) 化妝品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用監(jiān)管
第三節(jié) 化妝品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)管與執(zhí)法
第三章 化妝品監(jiān)督執(zhí)法
第一節(jié) 化妝品監(jiān)督執(zhí)法常見違法行為處罰
第二節(jié) 化妝品監(jiān)督執(zhí)法行政處罰案例分析
第三節(jié) 化妝品涉刑案件辦理
第四章 化妝品監(jiān)管難點
第一節(jié) 疑難投訴舉報處置
第二節(jié) 質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人制度的落實
第三節(jié) 化妝品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)管存在的困難及應(yīng)對策略
第四節(jié) 化妝品注冊人、備案人的監(jiān)管
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