2023年,是實(shí)施醫(yī)藥工業(yè)“十四五”發(fā)展規(guī)劃承上啟下的關(guān)鍵一年,是全面推進(jìn)健康中國建設(shè)、推動(dòng)中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的奮進(jìn)之年。黨的二十大勝利召開,為我國健康事業(yè)的發(fā)展指明了方向。國家將建立健全公共衛(wèi)生管理體系,加大對(duì)醫(yī)藥衛(wèi)生事業(yè)的投入,醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略、科技創(chuàng)新、醫(yī)保支付、藥品儲(chǔ)備、營銷方式等方面將發(fā)生深刻變革。我國醫(yī)藥工業(yè)必將乘勢而起,迎來快速發(fā)展期。
本書是在工信部、國家衛(wèi)健委、國家藥監(jiān)局相關(guān)部門的指導(dǎo)下,由中國化學(xué)制藥工業(yè)協(xié)會(huì)組織業(yè)內(nèi)外專家、學(xué)者編撰。本報(bào)告分為總報(bào)告、政策法規(guī)篇、行業(yè)篇、藥品篇、科技創(chuàng)新篇、市場篇、案例篇,重點(diǎn)闡述了醫(yī)藥健康行業(yè)發(fā)展趨勢進(jìn)行了展望;對(duì)2022年經(jīng)濟(jì)運(yùn)行狀況進(jìn)行了分析;介紹了細(xì)胞治療藥物、抗病毒藥物、抗生素、罕見病藥物、病毒性肝炎藥物、二類改良型新藥及透皮吸收制劑的研發(fā)和生產(chǎn)狀況。
本書內(nèi)容豐富翔實(shí),是多視角、全方位了解我國制藥工業(yè)現(xiàn)狀及發(fā)展的重要窗口,可為制藥行業(yè)各層次管理者、高等院校和科研機(jī)構(gòu)的專家學(xué)者,關(guān)心醫(yī)藥行業(yè)、制藥行業(yè)的各界人士提供參考。
劉敬楨,管理學(xué)博士,教授級(jí)高級(jí)工程師,享受國務(wù)院政府特殊津貼。中共二十大代表,第二十屆中央委員會(huì)候補(bǔ)委員。現(xiàn)任中國醫(yī)藥集團(tuán)有限公司黨委書記、董事長,中國醫(yī)療醫(yī)藥應(yīng)急保障體系聯(lián)盟理事長。歷任中國汽車工業(yè)國際合作總公司黨委書記、總經(jīng)理,中國汽車工業(yè)咨詢發(fā)展公司董事長、總經(jīng)理,中國機(jī)械工業(yè)建設(shè)集團(tuán)有限公司董事長、黨委書記,中國海洋航空集團(tuán)有限公司董事長、黨委副書記,中國機(jī)械工業(yè)集團(tuán)有限公司工程承包事業(yè)部總經(jīng)理,中國機(jī)械工業(yè)集團(tuán)有限公司黨委委員、總經(jīng)理助理、總經(jīng)濟(jì)師、副總經(jīng)理、黨委常委,中國兵器裝備集團(tuán)有限公司董事、黨組副書記、直屬黨委書記等職務(wù)。曾獲得全國勞動(dòng)模范、全國優(yōu)秀企業(yè)家、全國優(yōu)秀黨務(wù)工作者、袁寶華企業(yè)管理金獎(jiǎng)等榮譽(yù)稱號(hào);國務(wù)院國資委國有資產(chǎn)改革發(fā)展十大典型之一;中共中央宣傳部樹立宣傳的六名全國“國企帶頭人”楷模重大先進(jìn)典型之一;其工作成果入選中共中央組織部《貫徹落實(shí)習(xí)近平新時(shí)代中國特色社會(huì)主義思想在改革發(fā)展穩(wěn)定中攻堅(jiān)克難案例》。
胡建偉,自2017年12月起,擔(dān)任中國醫(yī)藥集團(tuán)有限公司黨委委員、副總經(jīng)理。2019年1月兼任集團(tuán)總法律顧問,主要負(fù)責(zé)戰(zhàn)略規(guī)劃、品牌、運(yùn)營、法務(wù)等工作。2020年1月起,主持集團(tuán)經(jīng)營層工作。1994年7月至2017年11月在政府機(jī)關(guān)工作,對(duì)宏觀經(jīng)濟(jì)運(yùn)行和管理有深入研究,熟悉醫(yī)藥衛(wèi)生行業(yè)。
溫再興,1982年2月畢業(yè)于廈門大學(xué)中文系。之后在對(duì)外經(jīng)濟(jì)貿(mào)易部人事教育勞動(dòng)司工作,歷任副處長、處長。先后從事過干部調(diào)配、技術(shù)職稱評(píng)定、外派干部管理等工作。1998年9月至2006年8月,任對(duì)外經(jīng)濟(jì)貿(mào)易部辦公廳、商務(wù)部辦公廳副主任。2006年8月至2008年6月,任全國整頓和規(guī)范市場經(jīng)濟(jì)秩序領(lǐng)導(dǎo)小組暨國家保護(hù)知識(shí)產(chǎn)權(quán)工作組辦公室副秘書長(副司級(jí))。2008年7月至2014年1月,任商務(wù)部市場秩序司副司長、巡視員(正司級(jí)),主管藥品流通和商務(wù)信用等工作。自2014年2月起,在醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會(huì)擔(dān)任專家,參與行業(yè)發(fā)展研究。曾被聘為清華大學(xué)老科協(xié)醫(yī)療健康研究與培訓(xùn)中心特聘教授、對(duì)外經(jīng)濟(jì)貿(mào)易大學(xué)客座教授,F(xiàn)為“藥品流通藍(lán)皮書”和“制藥工業(yè)藍(lán)皮書”主編。
潘廣成,高級(jí)工程師。中國化學(xué)制藥工業(yè)協(xié)會(huì)資深會(huì)長。歷任衛(wèi)生部醫(yī)療器械局干部、處長,國家醫(yī)藥管理局人事司處長、副司長和政策法規(guī)司司長,中國醫(yī)療器械工業(yè)公司副總經(jīng)理,中國醫(yī)藥集團(tuán)總公司董事會(huì)秘書,中國化學(xué)制藥工業(yè)協(xié)會(huì)執(zhí)行會(huì)長。
曲繼廣,高級(jí)工程師。石家莊四藥集團(tuán)董事局主席、中國化學(xué)制藥工業(yè)協(xié)會(huì)資深副會(huì)長。先后獲得河北省勞動(dòng)模范、全國優(yōu)秀企業(yè)家、全國工商聯(lián)科技創(chuàng)新企業(yè)家、河北省優(yōu)秀中國特色社會(huì)主義事業(yè)建設(shè)者、河北省優(yōu)秀企業(yè)家、河北省有突出貢獻(xiàn)企業(yè)家、中國醫(yī)藥十大新銳人物、中國醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)年度人物等榮譽(yù)稱號(hào)。
Ⅰ 總報(bào)告
1促進(jìn)中國醫(yī)藥工業(yè)高質(zhì)量發(fā)展 潘廣成/001
Ⅱ 政策法規(guī)篇
2中國醫(yī)保改革十年成效 張自然/018
3《中國藥典》2025年版四部編制大綱簡介——理化分析通用技術(shù)要求 徐昕怡/026
4集采常態(tài)化制度化下制藥企業(yè)的機(jī)遇與未來 史建會(huì)/034
Ⅲ 行業(yè)篇
5中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)改革十年重大成就 張自然/043
6標(biāo)準(zhǔn)踐行醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量創(chuàng)新發(fā)展 夷征宇 吳耀衛(wèi) 朱蓓芬/051
7中國醫(yī)療健康領(lǐng)域2022年發(fā)展重點(diǎn)及2023年趨勢展望 單鵬安 李文明/058
8全球及中國細(xì)胞治療行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀與趨勢 中國醫(yī)藥生物技術(shù)協(xié)會(huì)/066
Ⅳ 藥品篇
9中國抗病毒藥物發(fā)展 侯云德 程永慶 劉金毅/100
10抗生素的發(fā)展歷史、現(xiàn)狀與展望 馮艷春 寧保明/108
11我國罕見病治療藥物研發(fā)進(jìn)展分析 褚淑貞 徐潤青 趙微 韓佳佳/118
12世界病毒性肝炎發(fā)病情況及治療藥市場分析 徐錚奎/130
13以緩控釋新藥為例解析中國2類和美國NDA 505(b)(2)新藥開發(fā) 聞曉光 唐運(yùn)容 李昌偉 張晨梁 蔡懷涵/138
14我國布洛芬產(chǎn)銷概況及前景展望 張倫/157
15腫瘤免疫檢查點(diǎn)治療與藥物安全管理 李佩珊 呂萬良/166
Ⅴ 科技創(chuàng)新篇
16微針透皮導(dǎo)入技術(shù)在制藥領(lǐng)域的發(fā)展歷程與展望 高云華 劉寒/179
17透皮吸收技術(shù)在藥妝領(lǐng)域應(yīng)用的思考 龍本威/190
18脂質(zhì)體技術(shù)從醫(yī)藥到美妝的跨界與反哺 王海龍 楊英超/198
19離心機(jī)控制系統(tǒng)發(fā)展歷程 顧逸/208
20搪玻璃設(shè)備在制藥行業(yè)的智能化發(fā)展 秦林益/221
Ⅵ 市場篇
21世界醫(yī)藥市場的總體規(guī)模與發(fā)展趨勢 潘廣成/228
222022年中國原料藥國際貿(mào)易綜述 吳惠芳/240
23抗病毒藥物國內(nèi)外市場分析 蔡德山/259
Ⅶ 案例篇
24石家莊四藥:創(chuàng)新引領(lǐng)向高質(zhì)量發(fā)展加速“蝶變” 史建會(huì)/271
25科技有為:西門子助力制藥企業(yè)向“零碳”工廠邁進(jìn) 吳小許 馬茵/277
26從魯抗醫(yī)藥生命科學(xué)體驗(yàn)館看國企擔(dān)當(dāng) 鐘芳 梁明杰/285
附錄一2022年化學(xué)原料藥大類產(chǎn)量、供應(yīng)出口量分。▍^(qū)、市)情況 中國化學(xué)制藥工業(yè)協(xié)會(huì)/293
附錄二2022年化學(xué)制劑重點(diǎn)劑型產(chǎn)量分。▍^(qū)、市)生產(chǎn)情況 中國化學(xué)制藥工業(yè)協(xié)會(huì)/299
附錄三2022年國外批準(zhǔn)上市的藥物新制劑 黃勝炎/301
附錄四2021年藥審中心建議批準(zhǔn)的創(chuàng)新藥 中國化學(xué)制藥工業(yè)協(xié)會(huì)/309
附錄五2021年臨床急需境外新藥審評(píng)審批情況 中國化學(xué)制藥工業(yè)協(xié)會(huì)/316
Abstract/322
Contents/324