第一章中醫(yī)藥研究倫理審查要注重審查項目的臨床基礎

一、臨床實踐之于中醫(yī)藥研究的基礎作用

二、審查臨床基礎的目的是保護受試者安全

三、審查臨床基礎的實踐操作

第二章中醫(yī)藥研究倫理審查要注重對項目貫徹整體原則的審查

一、中醫(yī)藥研究倫理審查為何要貫徹整體原則

二、在倫理審查中貫徹整體原則的實踐操作

三、貫徹整體原則與倫理委員會建設

第三章中醫(yī)藥研究倫理審查要注重審查項目的辨證論治內(nèi)容

一、審查辨證論治的內(nèi)容:檢驗項目是否符合中醫(yī)規(guī)律和理論.

二、審查辨證論治內(nèi)容的目的是保障受試者安全

三、審查辨證論治內(nèi)容的實踐操作 .

第四章 對包含現(xiàn)代科技內(nèi)容中醫(yī)藥研究的倫理審查

一、中醫(yī)藥現(xiàn)代化與中醫(yī)藥研究倫理審查

二、審查現(xiàn)代科技內(nèi)容的基本原則-

三、審查現(xiàn)代科技內(nèi)容的體制機制保障

第五章在中醫(yī)藥研究倫理審查中彰顯中國文化

一、醫(yī)藥學研究倫理審查研究須厘清國際化與本土化的關系

二、中醫(yī)藥研究倫理審查本土化的核心是堅持和弘揚中國文化

三、中醫(yī)藥研究倫理審查中的文化自覺

四、中醫(yī)藥研究倫理審查文化內(nèi)涵與倫理委員會建設

第六章對中醫(yī)藥研究中受試者知情同意的審查

一、中醫(yī)藥研究知情同意審查研究的三個維度

二、中醫(yī)藥研究受試者知情同意審查應做到三個注重

第七章 生物醫(yī)藥研究倫理審查的體制機制建設

一、倫理審查在實踐操作上存在三個薄弱環(huán)節(jié)

二、倫理審查薄弱環(huán)節(jié)的成因分析

三、深化體制機制建設,提升倫理審查的整體水平 .

第八章生物醫(yī)藥研究倫理審查的風險意識和風險管理

一、生物醫(yī)藥研究倫理審查的本質是防控風險

二、防控生物醫(yī)藥研究人體試驗風險的規(guī)律

……

第九章藥物上市后評價研究脆弱人群受試者的防控

第十章藥物臨床試驗孕婦受試者風險防控

第十一章生物醫(yī)藥研究倫理審查的合力效應

后記