醫(yī)院檢驗(yàn)科:ISO 15189規(guī)范管理制度范本
定 價(jià):36 元
叢書名:醫(yī)院檢驗(yàn)科規(guī)范化管理系列叢書
- 作者:張勢(shì)華 等主編
- 出版時(shí)間:2008/1/1
- ISBN:9787502627775
- 出 版 社:中國(guó)質(zhì)檢出版社(原中國(guó)計(jì)量出版社)
- 中圖法分類:R446-65
- 頁(yè)碼:
- 紙張:膠版紙
- 版次:
- 開本:16開
本書給出醫(yī)院檢驗(yàn)科實(shí)施ISO 15189國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范化管理體系的制度范本,包括管理手冊(cè)、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書等3個(gè)層次的文件實(shí)例,涉及管理制度的建立、設(shè)備操作與維護(hù)、標(biāo)本采集、檢驗(yàn)方法等多個(gè)方面。內(nèi)容豐富、詳實(shí),結(jié)構(gòu)完整,可移植性強(qiáng)。
本書可供醫(yī)院管理者、檢驗(yàn)科技術(shù)人員,管理體系認(rèn)證咨詢、培訓(xùn)、審核人員使用。
張勢(shì)華,高級(jí)工程師/高級(jí)審核員。
1986年畢業(yè)于西北工業(yè)大學(xué),先后在大型軍工企業(yè)擔(dān)任過(guò)技術(shù)員、實(shí)驗(yàn)室主管、生產(chǎn)經(jīng)理、技術(shù)經(jīng)理、質(zhì)量經(jīng)理。2002年進(jìn)入咨詢行業(yè),現(xiàn)為深圳市求是精益管理顧問有限公司(Http:/www.shenzhenqiushi.com)高級(jí)顧問師,ISO、實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可資深
章 醫(yī)院檢驗(yàn)科管理手冊(cè)實(shí)例
0.1 授權(quán)書
0.2 批準(zhǔn)令
0.3 目錄
0.4 修訂頁(yè)
0.5 檢驗(yàn)科概況
0.6 公正性聲明
1 管理手冊(cè)說(shuō)明
1.1 編寫目的
1.2 適用范圍
1.3 引用標(biāo)準(zhǔn)
2 管理手冊(cè)管理
2.1 總則
2.2 職責(zé)
2.3 手冊(cè)的編寫、審核、批準(zhǔn)
2.4 手冊(cè)的發(fā)放和回收
2.5 手冊(cè)的修訂
2.6 手冊(cè)的換版
2.7 手冊(cè)受控文本持有者的責(zé)任
2.8 手冊(cè)的宣貫
2.9 手冊(cè)的解釋
3 質(zhì)量方針與質(zhì)量目標(biāo)
3.1 質(zhì)量方針
3.2 質(zhì)量目標(biāo)
4 管理要求
4.1 組織和管理
4.2 質(zhì)量管理體系
4.3 文件控制
4.4 合同的評(píng)審
4.5 委托實(shí)驗(yàn)室的檢驗(yàn)
4.6 外部服務(wù)和供應(yīng)
4.7 咨詢服務(wù)
4.8 投訴的處理
4.9 不符合項(xiàng)的識(shí)別和控制
4.10 糾正措施
4.11 預(yù)防措施
4.12 持續(xù)改進(jìn)
4.13 質(zhì)量和技術(shù)記錄
4.14 內(nèi)部審核
4.15 管理評(píng)審
5 技術(shù)要求
5.1 人員
5.2 設(shè)施和環(huán)境條件
5.3 實(shí)驗(yàn)室設(shè)備
5.4 檢驗(yàn)前程序
5.5 檢驗(yàn)程序
5.6 檢驗(yàn)程序的質(zhì)量保證
5.7 檢驗(yàn)后程序
5.8 結(jié)果報(bào)告
附錄A 實(shí)驗(yàn)室信息系統(tǒng)管理
附錄8 實(shí)驗(yàn)醫(yī)學(xué)中的倫理學(xué)
附錄 程序文件目錄
第二章 醫(yī)院檢驗(yàn)科管理體系程序文件實(shí)例
一、保護(hù)機(jī)密信息程序
二、確保公正性程序
三、新檢驗(yàn)項(xiàng)目管理程序
四、委托實(shí)驗(yàn)管理程序
五、儀器設(shè)備采購(gòu)控制程序
六、檢驗(yàn)試劑耗材控制程序
七、醫(yī)療咨詢服務(wù)程序
八、檢驗(yàn)工作管理程序
九、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)控制程序
十、量值溯源管理程序
十一、檢驗(yàn)方法確認(rèn)程序
……
第三章 醫(yī)院檢驗(yàn)科管理體系作業(yè)指導(dǎo)書文件實(shí)例
作者簡(jiǎn)介