第一章 緒論
一、臨床藥理學(xué)的發(fā)展簡(jiǎn)史
二、臨床藥理學(xué)的研究?jī)?nèi)容
三、臨床藥理學(xué)的學(xué)科任務(wù)
第二章 新藥臨床研究
第一節(jié) 藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范
一、倫理委員會(huì)
二、研究者
三、申辦者
四、試驗(yàn)方案
五、《研究者手冊(cè)》
六、必備文件管理
第二節(jié) 新藥臨床試驗(yàn)
一、Ⅰ期臨床試驗(yàn)
二、Ⅱ期臨床試驗(yàn)
三、Ⅲ期臨床試驗(yàn)
四、Ⅳ期臨床試驗(yàn)
第三節(jié) 藥物的生物等效性試驗(yàn)
三、生物等效性研究的具體要求
四、生物等效性試驗(yàn)的評(píng)價(jià)方法
五、生物等效性研究的常用方法
第四節(jié) 藥品的注冊(cè)與管理
一、基本概念
二、藥品注冊(cè)管理機(jī)構(gòu)
三、藥品注冊(cè)分類(lèi)
四、藥品上市注冊(cè)
五、藥品加快上市注冊(cè)程序
六、藥品上市后變更和再注冊(cè)
第三章 治療藥物監(jiān)測(cè)與給藥個(gè)體化
第一節(jié) 治療藥物監(jiān)測(cè)
一、概述
二、治療藥物監(jiān)測(cè)原理
三、臨床實(shí)施TDM的指征
四、實(shí)施TDM的步驟及方法
五、臨床常需開(kāi)展TDM的藥物及其特點(diǎn)
第二節(jié) 給藥個(gè)體化
一、個(gè)體化藥物治療方案的制訂與實(shí)施
二、根據(jù)血藥濃度制訂與調(diào)整給藥方案
第四章 特殊人群用藥
第一節(jié) 妊娠期和哺乳期婦女用藥
一、妊娠期婦女用藥
二、藥物對(duì)胎兒的影響
三、哺乳期婦女用藥
第二節(jié) 新生兒及兒童用藥
一、新生兒用藥特點(diǎn)
二、嬰幼兒用藥特點(diǎn)
三、兒童用藥特點(diǎn)
四、新生兒及兒童用藥注意事項(xiàng)
第三節(jié) 老年人用藥
一、老年人生理特點(diǎn)
二、老年人藥動(dòng)學(xué)特點(diǎn)
三、老年人藥效學(xué)特點(diǎn)
四、老年人用藥注意事項(xiàng)
第五章 遺傳藥理學(xué)與個(gè)體化用藥
第一節(jié) 遺傳藥理學(xué)概述
一、遺傳藥理學(xué)的定義
二、遺傳多態(tài)性
三、遺傳藥理學(xué)的任務(wù)和研究?jī)?nèi)容
四、遺傳藥理學(xué)的研究模式和方法
五、遺傳藥理學(xué)在個(gè)體化用藥中的意義
第二節(jié) 藥物反應(yīng)相關(guān)基因多態(tài)性
一、藥物代謝酶基因多態(tài)性
二、藥物轉(zhuǎn)運(yùn)體基因多態(tài)性
三、藥物受體基因多態(tài)性
第六章 時(shí)辰藥理學(xué)與臨床合理用藥
第一節(jié) 時(shí)辰藥動(dòng)學(xué)
一、機(jī)體節(jié)律性對(duì)藥物吸收的影響
二、機(jī)體節(jié)律性對(duì)藥物分布的影響
三、機(jī)體節(jié)律性對(duì)藥物代謝的影響
四、機(jī)體節(jié)律性對(duì)藥物排泄的影響
第二節(jié) 時(shí)辰藥效學(xué)
第三節(jié) 時(shí)辰藥理學(xué)的臨床應(yīng)用
一、激素與時(shí)辰藥理學(xué)
二、心血管系統(tǒng)疾病的治療與時(shí)辰藥理學(xué)
三、哮喘的治療與時(shí)辰藥理學(xué)
四、消化系統(tǒng)用藥與時(shí)辰藥理學(xué)
五、玩腫瘤藥物與時(shí)辰藥理學(xué)
第七章 藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)與藥物警戒
第一節(jié) 藥品不良反應(yīng)的定義。分類(lèi)和發(fā)生的原因
一、藥品不良反應(yīng)的定又
二、藥品不良反應(yīng)的分類(lèi)
三、藥品不良反應(yīng)發(fā)生的原因
第二節(jié) 藥品不良反應(yīng)的監(jiān)測(cè)方法和報(bào)告系統(tǒng)
一、藥品不良反應(yīng)常用監(jiān)測(cè)方法
二、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告系統(tǒng)
三、藥品不良反應(yīng)報(bào)告程序
四、藥品不良反應(yīng)報(bào)告范圍
第三節(jié) 藥品不良反應(yīng)因果關(guān)系評(píng)定依據(jù)
一、藥品不良反應(yīng)因果關(guān)系推斷依據(jù)
二、藥品不良反應(yīng)因果關(guān)系推斷方法
第四節(jié) 藥源性疾病
一、藥源性疾病的分類(lèi)
二、誘發(fā)藥源性疾病的因素
三、藥源性疾病的防治著施
四、藥源性疾病的處理
第五節(jié) 藥物警戒
一、概述
二、藥物警戒與藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)
第八章 藥物相互作用
第一節(jié) 藥物相互作用方式及機(jī)制
一、體外藥物相互作用
二、藥物代謝動(dòng)力學(xué)方面的相互作用
三、藥物效應(yīng)動(dòng)力學(xué)方面的相互作用
第二節(jié) 臨床效應(yīng)的利用和預(yù)防
一、有益藥物相互作用的利用
二、不良藥物相互作用的預(yù)防
……
第九章 臨床藥物治療中的合理用藥
第十章 神經(jīng)系統(tǒng)常見(jiàn)疾病的臨床用藥
第十一章 常見(jiàn)精神疾病的臨床用藥
第十二章 心血管系統(tǒng)常見(jiàn)疾病的臨床用藥
第十三章 呼吸系統(tǒng)常見(jiàn)疾病的臨床用藥
第十四章 消化系統(tǒng)常見(jiàn)疾病的臨床用藥
第十五章 內(nèi)分泌及代謝性疾病的臨床用藥
第十六章 常見(jiàn)惡性腫瘤的臨床用藥
第十七章 人工智能在臨床藥理學(xué)的應(yīng)用
參考文獻(xiàn)