21世紀是以科技進步為
主要推動力的知識經濟時代
。在知識經濟中，知識產權
作為一種競爭型資源要素在
國民經濟和社會發(fā)展中扮演
著極其重要的角色，特別是
在經濟全球化和國際知識產
權保護強化的背景下，知識
產權作為國際科技、經貿合
作與競爭的主要“交通規(guī)則”
和“游戲籌碼”，已成為各國
獲得競爭優(yōu)勢的關鍵。面對
這種挑戰(zhàn)，世界各國都在加
大對知識產權戰(zhàn)略的研究，
力圖通過知識產權戰(zhàn)略的實
施來增強國際競爭力。
一般認為全球化的最本
質、最一般的含義，應是指
隨著生產力的發(fā)展和世界市
場的建立，整個世界經濟日
益緊密地聯(lián)系在一起，從而
導致世界各國和各民族之間
在經濟、政治、文化上的相
互往來和相互依賴，最終走
向全球一體化的過程。自20
世紀中葉以來，生產和科技
的迅猛發(fā)展及市場經濟的普
遍建立，極大地加強了世界
的聯(lián)系和交往，全世界各民
族幾乎都卷入世界歷史的巨
流，即使是發(fā)展中國家，也
深深地介入到全球化的浪潮
中。就這個意義而言，當今
世界已經以整體的步伐跨入
世界歷史的行列，任何一種
社會制度下的國家和民族要
生存和發(fā)展，都不可能置身
于全球化的浪潮之外。
近三四十年以來，知識
產權在國際競爭中的戰(zhàn)略地
位凸顯，國際上對知識產權
保護的認識也趨于一致，以
內國法和國際公約為主要內
容，以世界知識產權組織為
核心的全球知識產權保護體
系日趨完善。截至2021年
12月，全世界已有180多個
國家和地區(qū)不同程度地建立
了知識產權制度，為知識產
權提供法律保護。從國際知
識產權保護體系的角度看，
以《專利合作條約》（PCT
體系）、《商標國際注冊馬
德里協(xié)定》（馬德里體系）
和《工業(yè)品外觀設計國際注
冊海牙協(xié)定》（海牙體系）
為主要內容的國際保護體系
為發(fā)明、商標和外觀設計專
利等知識產權的國際交流提
供了便利。從爭端解決方式
上看，《與貿易有關的知識
產權協(xié)定》（即Agreement
on Trade-Related Aspects
of Intellectual Property
Rights，以下簡稱TRIPS協(xié)
定）將世貿組織的爭端解決
機制引入了國際知識產權糾
紛處理，從而強化了世貿組
織在國際知識產權保護中的
權威地位。國際知識產權保
護的完善為各國知識產權戰(zhàn)
略的實施提供了良好的國際
環(huán)境。面對經濟全球化和國
際知識產權制度發(fā)展的大趨
勢，以及發(fā)達國家在實施知
識產權戰(zhàn)略方面咄咄逼人的
態(tài)勢，廣大發(fā)展中國家也紛
紛加緊制定各自的戰(zhàn)略方針
，積極應對。我國作為發(fā)展
中國家中的一員，亟須從戰(zhàn)
略高度認識知識產權問題，
實施符合我國國情的發(fā)展戰(zhàn)
略。
伴隨新一輪科技革命的
興起，以專利為代表的知識
產權方面的競爭日漸成為實
體經濟競爭的重要表現(xiàn)。為
支持實體經濟發(fā)展，世界各
國紛紛出臺知識產權保護政
策和戰(zhàn)略。特別是黨的十九
大對我國知識產權工作做出
了新的部署和要求，提出“
倡導創(chuàng)新文化，強化知識產
權創(chuàng)造、保護、運用”。
生物技術產業(yè)自20世紀
70年代中期萌芽以來，一直
保持著快速發(fā)展的勢頭，許
多國家把其作為戰(zhàn)略重點產
業(yè)發(fā)展，加大了投入，高度
重視生物醫(yī)藥產業(yè)知識產權
的保護。隨著經濟全球化的
深入和科技進步的發(fā)展，知
識產權制度作為鼓勵和保護
創(chuàng)新、促進經濟社會發(fā)展的
基本法律制度，地位越來越
重要，作用越來越突出。加
強生物醫(yī)藥產業(yè)知識產權保
護是推動科技創(chuàng)新，加速科
技成果產業(yè)化，增強國家綜
合競爭能力的戰(zhàn)略選擇。
現(xiàn)實中，我國的生物醫(yī)
藥產業(yè)既面臨發(fā)展的機遇，
也面臨著嚴峻的挑戰(zhàn)。加強
我國生物醫(yī)藥產業(yè)知識產權
保護，既是加快我國生物產
業(yè)快速發(fā)展的需要，也是提
高我國生物產業(yè)國際競爭力
的必然要求：不僅有利于完
善知識產權制度和政策措施
，將該領域的研發(fā)優(yōu)勢轉變
為知識產權優(yōu)勢和相應產業(yè)
發(fā)展的競爭優(yōu)勢，搶占國際
科技和市場制高點，而且有
利于我國率先制定相關規(guī)則
和技術標準，增強國際話語
權和談判資本，在國際合作
與競爭中保護和分享資源，
更好地維護產業(yè)發(fā)展和經濟
利益。
醫(yī)藥知識產權是指一切
與生物醫(yī)藥行業(yè)有關的發(fā)明
創(chuàng)造和智力勞動成果的財產
權，主要包括五大類：（1
）專利和技術秘密；（2）
商標和商業(yè)秘密；（3）涉
及醫(yī)藥企業(yè)的計算機軟件；
（4）由醫(yī)藥組織、人員創(chuàng)
作或提供資金、資料等創(chuàng)作
條件承擔責任的有關編輯作
品的著作權；（5）同其他
單位合作中涉及研究開發(fā)、
市場營銷、技術轉讓、投資
等與經營管理有關的需要保
密的技術、產品信息和藥品
說明書等。
生物醫(yī)藥產業(yè)所具有的
高科技、高投入和高回報等
特征，決定了它對知識產權
的高度依賴。為此，許多國
家加快了對生物產業(yè)的立法
，為發(fā)展生物產業(yè)提供法律
保障。1985年4月1日我國
施行《專利法》，規(guī)定生物
領域的發(fā)明享受國家專利保
護。1992年、2000年、
2008年和2020年我國對《
專利法》進行了修改和完善
。1999年5月1日我國施行
《新藥審批辦法》（現(xiàn)已失
效）和《新藥保護和技術轉
讓的規(guī)定》（現(xiàn)已失效）。
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