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中藥新藥臨床試驗(yàn)風(fēng)險(xiǎn)控制與質(zhì)量管理 
定 價：80 元
9 7 2 8 8 7 4 5 2 1 5 3 7 本書作為臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理手冊，囊括理論和實(shí)操兩方面內(nèi)容，它將中國中醫(yī)科學(xué)院西苑醫(yī)院國家藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)40年的臨床試驗(yàn)管理經(jīng)驗(yàn)，同國內(nèi)外基于風(fēng)險(xiǎn)的質(zhì)量監(jiān)管要求相結(jié)合，編寫成冊。本書從藥物臨床試驗(yàn)研究者、倫理委員會、申辦者等視角出發(fā)，就臨床試驗(yàn)風(fēng)險(xiǎn)識別、分析評估、監(jiān)控審查等環(huán)節(jié)的操作規(guī)程做出闡釋，并探討了各方參與者在其中應(yīng)履行的職責(zé)，為臨床試驗(yàn)提供了行業(yè)范本。
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