生命科學的立法構(gòu)建

生命科學的迅猛發(fā)展給人類環(huán)境、價值觀念、國際關系、法律體系等帶來了巨大的沖擊與挑戰(zhàn)，深入、廣泛地影響著人類社會的諸多方面。這不可避免地對立法、司法和法學理論研究提出了新的問題和挑戰(zhàn)，同時也為法的進步和發(fā)展創(chuàng)造了新的機遇。通過制定嚴密的法規(guī)范，對伴隨生命科學發(fā)展產(chǎn)生的問題進行規(guī)范與調(diào)整，從而促進生命科學健康、持續(xù)的發(fā)展，成為政府、民眾與法律界人士關注和思考的問題。

一、法律與生命科學的關系

法律對社會關系予以規(guī)范，對社會行為予以引領或約束。法律與生命科學相互促進、相互抑制。相互促進主要體現(xiàn)在：一方面，完善的法律對生命科學的發(fā)展給予規(guī)范的保護，推動生命科學的發(fā)展。另一方面，生命科學發(fā)展的過程中不斷產(chǎn)生新的法律問題，需要法律來調(diào)整和規(guī)范，從而推動新的法律誕生。相互抑制主要體現(xiàn)在：一方面，不完善的法律對生命科學起抑制作用，妨礙生命科學的進步。另一方面，生命科學中違背社會、人倫的行為需要法律予以抑制，對于不合法合理的生命科學行為應當加以抑制。

二、生命科學領域的主要法律問題

生命科學涉及技術問題、法律問題、倫理問題、環(huán)境問題。在生命科學的研究、開發(fā)、利用的過程中，要與政府、社會民眾、環(huán)境、技術購買者、使用者產(chǎn)生聯(lián)系，從而形成各種法律關系，引起各種法律問題和糾紛。實踐中，解決生命科學領域的法律爭端，既要遵循行業(yè)技術規(guī)范，又要尊重生命倫理規(guī)則，以及適用現(xiàn)有法律規(guī)范。

（一）民事法律問題

傳統(tǒng)的民事法律關系包括人身關系和財產(chǎn)關系。隨著生命科學技術的發(fā)展，一些新型權利，如臍帶血、冷凍胚胎的權屬、基因的隱私權、反基因歧視權等也隨之產(chǎn)生。這些新型權利有其不同于普通人身權、財產(chǎn)權的獨特性，解決這類權屬糾紛適用何種規(guī)定，是否能適用普通的民法規(guī)范及理念，存在爭議。

1.民事權屬糾紛

此類糾紛中比較受關注的是冷凍胚胎權屬糾紛。以2014年中國首例人體冷凍胚胎權屬糾紛為例。婚后多年未育的沈某夫妻在南京某某醫(yī)院做了試管嬰兒手術后車禍雙雙身亡，雙方父母四名老人訴至法院，要求法院判令將南京某某醫(yī)院所遺留的人體受精胚胎由其雙方父母四名老人共同監(jiān)管和處置。法院最終支持了原告訴求。對人體胚胎的法律性質(zhì)，我國現(xiàn)行法律并沒有明確的規(guī)定。本案判決援引學理解釋，作出認定并依此適用法律，具有創(chuàng)造性適用法律的借鑒意義。然而，本案爭議的體外胚胎是否屬于公民的私有財產(chǎn)，當事人對于體外胚胎享有的權利究竟是繼承權還是監(jiān)管權、處置權，仍存在較大爭議。

2.隱私權、知情權、所有權糾紛

臍帶血、基因樣本提取、使用、檢測等行為可能會侵犯所有者的隱私權、知情權、所有權，涉及人身權和財產(chǎn)權，進而引發(fā)權利糾紛。另外，因基因缺陷等導致基因歧視，引發(fā)保險、職場、婚姻等人身衍生權益的法律糾紛。

3.損害賠償糾紛

此類糾紛多見于醫(yī)療事故，一般按照醫(yī)療損害糾紛來處理。例如，生命科學技術方法或者生物制品的臨床使用，有的是在患者對損害后果知情不充分、自愿同意權不充分的情況下導致?lián)p傷；有的是因個體化差異，達不到患者及其家屬所預期的理想效果而導致的損害賠償糾紛。

（二）刑事法律問題

伴隨著基因技術、輔助生殖技術、人體器官移植技術等生命科學成果的運用, 在一些國家出現(xiàn)了以人體器官買賣、非法代孕等為表現(xiàn)形式的犯罪，對傳統(tǒng)刑法理論和刑罰適用提出了挑戰(zhàn)，嚴重危及人類社會的安全和秩序。對此，國際社會以及一些國家為預防和懲治這類違法犯罪行為進行了專門立法，如《世界人類基因組與人權宣言》、日本的《器官移植法》等。在我國，與現(xiàn)代生命科學技術相關的違法犯罪現(xiàn)象也時有發(fā)生，如非法摘取、買賣人體器官，非法買賣人類精卵子，非法代孕，等等。其嚴重威脅人們的生命健康，嚴重擾亂我國現(xiàn)有生命科學的正常秩序。

（三）行政法律問題

生命科學技術的成果要運用到人類社會，必將走向產(chǎn)業(yè)化、市場化的道路。我國通過制定國家政策推動生命科學技術研發(fā)和產(chǎn)業(yè)發(fā)展，已有幾十年的歷史。在這一進程中，建立健全生命科學產(chǎn)業(yè)新產(chǎn)品進入市場的審查機制和監(jiān)督機制，完善相關審批制度行業(yè)準入管理、安全管理和上市審批制度，加速高品質(zhì)新產(chǎn)品的市場應用，推行高品質(zhì)產(chǎn)品行業(yè)標準，以及強化技術孵化、產(chǎn)品檢驗、技術服務等公共技術服務，需要國家制定相應的法律法規(guī)予以規(guī)范，都離不開政府及其相關部門具體的行政行為。

（四）知識產(chǎn)權問題

就生命科學技術本身而言，法律是否應當加以保護，哪些方面予以排除、哪些方面予以保護，用什么樣的方式方法加以保護，這些問題就涉及知識產(chǎn)權的相關內(nèi)容。不言而喻，生命科學技術的進步和發(fā)展，離不開知識產(chǎn)權的法律保護。生命科學技術產(chǎn)業(yè)涉及的知識產(chǎn)權保護范圍非常廣泛，包括專利、工業(yè)品外觀設計、商標、版權（著作權）、商業(yè)秘密和反不正當競爭等。其中，對專利權的保護是最為重要的�，F(xiàn)實生活中，因侵犯生命科技專利權的糾紛時有發(fā)生。但在某些生命科學技術方面，如生物制藥、早期基因產(chǎn)品，過早授予專利或執(zhí)行嚴格的專利權保護，反而可能會損害病患者的利益，妨礙生命科技的進步和發(fā)展。

三、生命科學的立法現(xiàn)狀

生命科學法學具有技術性、綜合性、倫理性等特點。到21世紀，世界各國有關生命科學的立法范圍非常廣泛。據(jù)不完全統(tǒng)計，已涉及疾病控制、衛(wèi)生保健、生育與人口、放射安全、血液管理、器官移植、人工生殖、基因工程、干細胞制備等多個方面的內(nèi)容。

我國生命科學領域的立法起步較晚，但發(fā)展迅速，內(nèi)容廣泛。目前，在傳染病防治、衛(wèi)生保健、血液管理、基因工程、干細胞制備等許多生命科學領域，我國的立法都有所涉及，已制定了大量的相關法律法規(guī)、規(guī)章及各種技術標準、規(guī)范等，如《傳染病防治法》《獻血法》《人類遺傳資源管理條例》《基因工程安全管理辦法》《人類輔助生殖技術管理辦法》等。

四、生命科學立法的構(gòu)建設想

（一）生命科學立法應當遵循的原則

科學、完善的法律體系，對生命科學能起到促進、保護作用，對人類社會能起到保護作用。制定生命科學法律、利用生命科學法律的實踐中，應當堅持的態(tài)度或原則是對生命科學涉及的人類社會、環(huán)境及個體給予充分的尊重和保護。

1.造福人類與尊重個體原則

生命科學的發(fā)展和應用，不得危害人類的生存和發(fā)展，不能損害社會的和諧和安定。追求經(jīng)濟利益往往與尊重社會倫理相沖突。追求生命科學所產(chǎn)生的經(jīng)濟利益的同時，應當重視科技在造福人類與尊重個體上的作用。例如，基因檢測、提取和干細胞臨床研究時應堅持對個體的尊重，被檢測個體或受試體應當知情、自愿，符合倫理、充分保護個體或受試者權益。

2.生態(tài)安全與限制開發(fā)原則

整體性、長期性、不可逆性是生態(tài)安全的基本特點。生態(tài)安全必須強調(diào)以人為本。一個國家或地區(qū)的生態(tài)環(huán)境和安全遭到破壞，不僅將使這個國家或地區(qū)的民眾失去生存條件，而且危害將波及整個人類。引導、激勵生命科學技術優(yōu)先發(fā)展的同時，對于生命科學技術發(fā)展及其濫用的副作用給予足夠的關注和重視，避免生命科學在某種程度上對人類的生存和發(fā)展環(huán)境造成嚴重的威脅。對于可能給人類帶來災害的技術，必須制定法律嚴格禁止。

3.及時、審慎與可持續(xù)發(fā)展原則

在制定與生命科學領域相關的法律法規(guī)時，要針對生命科學的發(fā)展和出現(xiàn)的新問題，及時制定相關法律法規(guī)予以規(guī)范和引導。同時，還應當持必要的謹慎態(tài)度，對于一些后果尚不清晰或難以預測和控制的生命科學技術，首先要從生態(tài)環(huán)境、社會穩(wěn)定和國防安全等各個方面綜合評估其所產(chǎn)生的深遠影響，然后以全面、長遠、深入的觀念來分析和確定相應的各項立法準則，逐步完善各項生命科學立法，建立健全我國的生命科學法律體系，為人類的可持續(xù)發(fā)展和國家的長治久安服務。

（二）立法構(gòu)建的設想

健全的生命科學法律體系，應當具備兩個方面的條件：其一，具備各項生命科學的立法；其二，各項生命科學立法之間能夠形成一個相互支持、相互配合的統(tǒng)一整體。目前，我國生命科學立法還沒有達到上述要求。因此，完善生命科學立法，健全生命科學法律體系是我國今后生命科學立法過程中的一項重要使命。

1.完善各項生命科學立法，做到有法可依

第一，建立并完善其他各個部門立法中有關生命科學領域社會關系的調(diào)整制度。具體言之，在民法方面，結(jié)合社會發(fā)展的實際需要，制定相關的、適應規(guī)范生命科學研發(fā)及生物技術應用，有助于我國經(jīng)濟健康發(fā)展的民事立法。設立相應的民事制度，明確和解決生命科學技術可能引發(fā)的各類社會問題。例如，試管嬰兒的法律地位、其父母的確定、財產(chǎn)的繼承等。在刑事法律方面，增設相應的罪名和刑罰措施，對利用生命科學技術嚴重危害人類及社會的行為進行懲處。建立各類具體的制度，調(diào)整和規(guī)制在環(huán)境與資源保護等其他領域的生命科學技術活動。

第二，完善現(xiàn)行生命科學立法中的各項制度及安全監(jiān)控機制，尤其注重并強化生命科學技術產(chǎn)業(yè)化準入制度，進一步確立對環(huán)境、公共衛(wèi)生安全的影響評估及防范機制，對生命科學技術及其產(chǎn)業(yè)化進行全覆蓋而有重點的監(jiān)督、管理。

第三，對具有普遍意義、基本的生命倫理道德原則或規(guī)范予以法律制度化。例如，對于生命科學利用的公平互助原則，可規(guī)定為我國生命科學立法的一項基本原則；對于生命資源利用的知情、同意原則，可確立為一項重要的民商事法律原則，用來判斷有關生命資源利用的合法性。重視和體現(xiàn)社會倫理道德規(guī)范在生命立法領域的重要意義。

2.合理規(guī)劃整個生命立法架構(gòu)，形成一個統(tǒng)一的生命科學法律體系

以一部生命科學基本法作為基礎，各項專門的生命科學單項立法和技術規(guī)范、標準等作為有機統(tǒng)一的組成部分。我國的生命科學法律體系應當由以下幾部分組成：（1）《憲法》關于人們生命健康權保護及科學技術保護的規(guī)定。（2）生命科學基本法及生命科學單項法律法規(guī)。我國目前尚無一部統(tǒng)領生命科學領域的基本法律，在條件具備時，通過全國人民代表大會立法，制定類似數(shù)據(jù)安全領域《數(shù)據(jù)安全法》的基本法律，作為生命科學法律體系的主干。同時，包括由全國人大常委會制定的《獻血法》《傳染病防治法》《國境衛(wèi)生檢疫法》等在內(nèi)的各類法律，也包括由國務院及其各部委制定的各種法規(guī)和規(guī)章，如《人體器官捐獻和移植條例》《醫(yī)療技術臨床應用管理辦法》《基因工程安全管理辦法》《人類輔助生殖技術管理辦法》等。（3）有關的各類技術標準、規(guī)范和操作規(guī)程。（4）其他部門法中調(diào)節(jié)生命科學社會關系的有關規(guī)定。

劉曉安

深圳市生命科學行業(yè)協(xié)會理事、首席法律顧問