目錄：
自序：面對(duì)現(xiàn)實(shí)，忠于理想的審核員
第1章　緒論1
　　1.1　ISO 9000族標(biāo)準(zhǔn)的由來(lái)和發(fā)展1
1.1.1　ISO 9000族標(biāo)準(zhǔn)的由來(lái)1
1.1.2　ISO 9001標(biāo)準(zhǔn)的發(fā)展2
1.1.3　ISO 9000族標(biāo)準(zhǔn)在我國(guó)的發(fā)展3
　　1.2　認(rèn)證認(rèn)可的發(fā)展及我國(guó)國(guó)家質(zhì)量基礎(chǔ)設(shè)施（NQI）3
1.2.1　認(rèn)證的起源與分類(lèi)3
1.2.2　質(zhì)量管理體系認(rèn)證的起源與發(fā)展5
1.2.3　認(rèn)可的起源和發(fā)展7
1.2.4　我國(guó)國(guó)家質(zhì)量基礎(chǔ)設(shè)施（NQI）介紹8
　　1.3　國(guó)家注冊(cè)審核員考試與注冊(cè)詳解9
1.3.1　負(fù)責(zé)質(zhì)量管理工作的國(guó)家行政部門(mén)9
1.3.2　審核員考試安排10
1.3.3　質(zhì)量管理體系審核員注冊(cè)準(zhǔn)則10
第2章　引言、范圍、規(guī)范性引用文件12
　　2.1　引言12
2.1.1　總則12
2.1.2　質(zhì)量管理原則20
2.1.3　過(guò)程方法31
2.1.4　PDCA循環(huán)34
2.1.5　基于風(fēng)險(xiǎn)的思維37
2.1.6　與其他管理體系標(biāo)準(zhǔn)的關(guān)系38
　　2.2　范圍39
　　2.3　規(guī)范性引用文件42
第3章　術(shù)語(yǔ)和定義43
　　3.1　理解有關(guān)人員的術(shù)語(yǔ)最高管理者44
　　3.2　理解有關(guān)組織的術(shù)語(yǔ)45
3.2.1　組織的理解45
3.2.2　組織環(huán)境的理解45
3.2.3　相關(guān)方的理解46
3.2.4　顧客的理解46
　　3.3　理解有關(guān)活動(dòng)的術(shù)語(yǔ)47
3.3.1　改進(jìn)和持續(xù)改進(jìn)的理解47
3.3.2　管理和質(zhì)量管理的理解47
3.3.3　質(zhì)量策劃、質(zhì)量保證、質(zhì)量控制、質(zhì)量改進(jìn)的理解48
　　3.4　理解有關(guān)過(guò)程的術(shù)語(yǔ)過(guò)程49
　　3.5　理解有關(guān)體系的術(shù)語(yǔ)方針50
　　3.6　理解有關(guān)要求的術(shù)語(yǔ)50
3.6.1　客體的理解50
3.6.2　質(zhì)量的理解51
3.6.3　要求的理解51
3.6.4　不合格（不符合）的理解52
3.6.5　創(chuàng)新的理解53
　　3.7　理解有關(guān)結(jié)果的術(shù)語(yǔ)53
3.7.1　輸出、產(chǎn)品、服務(wù)的理解53
3.7.2　風(fēng)險(xiǎn)的理解54
　　3.8　理解有關(guān)數(shù)據(jù)、信息和文件的術(shù)語(yǔ)文件、成文信息、記錄55
　　3.9　理解有關(guān)特性的術(shù)語(yǔ)56
3.9.1　特性、質(zhì)量特性的理解56
3.9.2　人為因素的理解57
　　3.10　理解有關(guān)措施的術(shù)語(yǔ)57
3.10.1　預(yù)防措施、糾正措施、糾正的理解57
3.10.2　返工、返修的理解58
　　3.11　理解有關(guān)審核的術(shù)語(yǔ)59
3.11.1　審核的理解59
3.11.2　多體系審核、聯(lián)合審核的理解61
3.11.3　審核方案、審核計(jì)劃的理解61
3.11.4　審核范圍的理解61
3.11.5　審核準(zhǔn)則、審核證據(jù)、審核發(fā)現(xiàn)、審核結(jié)論的理解62
3.11.6　審核委托方和受審核方的理解63
3.11.7　向?qū)А�審核組、審核員、技術(shù)專(zhuān)家、觀察員的理解64
第4章　組織環(huán)境65
　　4.1　理解組織及其環(huán)境66
　　4.2　理解相關(guān)方的需求和期望70
　　4.3　確定質(zhì)量管理體系的范圍75
　　4.4　質(zhì)量管理體系及其過(guò)程80
第5章　領(lǐng)導(dǎo)作用88
　　5.1　領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾89
5.1.1　總則89
5.1.2　以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)94
　　5.2　方針97
5.2.1　制定質(zhì)量方針97
5.2.2　溝通質(zhì)量方針100
　　5.3　組織內(nèi)的崗位、職責(zé)和權(quán)限102
第6章　策劃106
　　6.1　應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施106
　　6.2　質(zhì)量目標(biāo)及其實(shí)現(xiàn)的策劃111
　　6.3　變更的策劃117
第7章　支持122
　　7.1　資源123
7.1.1　總則123
7.1.2　人員125
7.1.3　基礎(chǔ)設(shè)施127
7.1.4　過(guò)程運(yùn)行環(huán)境132
7.1.5　監(jiān)視和測(cè)量資源136
7.1.6　組織的知識(shí)144
　　7.2　能力147
　　7.3　意識(shí)152
　　7.4　溝通154
　　7.5　成文信息157
7.5.1　總則157
7.5.2　創(chuàng)建和更新161
7.5.3　成文信息的控制163
第8章　運(yùn)行168
　　8.1　運(yùn)行的策劃和控制169
　　8.2　產(chǎn)品和服務(wù)的要求175
8.2.1　顧客溝通175
8.2.2　產(chǎn)品和服務(wù)要求的確定179
8.2.3　產(chǎn)品和服務(wù)要求的評(píng)審181
8.2.4　產(chǎn)品和服務(wù)要求的更改186
　　8.3　產(chǎn)品和服務(wù)的設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)189
8.3.1　總則189
8.3.2　設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)策劃192
8.3.3　設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸入196
8.3.4　設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)控制200
8.3.5　設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸出204
8.3.6　設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)更改206
　　8.4　外部提供的過(guò)程、產(chǎn)品和服務(wù)的控制209
8.4.1　總則209
8.4.2　控制類(lèi)型和程度212
8.4.3　提供給外部供方的信息216
　　8.5　生產(chǎn)和服務(wù)提供220
8.5.1　生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制220
8.5.2　標(biāo)識(shí)和可追溯性228
8.5.3　顧客或外部供方的財(cái)產(chǎn)232
8.5.4　防護(hù)235
8.5.5　交付后活動(dòng)238
8.5.6　更改控制243
　　8.6　產(chǎn)品和服務(wù)的放行246
　　8.7　不合格輸出的控制250
第9章　績(jī)效評(píng)價(jià)256
　　9.1　監(jiān)視、測(cè)量、分析和評(píng)價(jià)256
9.1.1　總則256
9.1.2　顧客滿(mǎn)意260
9.1.3　分析與評(píng)價(jià)263
　　9.2　內(nèi)部審核267
　　9.3　管理評(píng)審273
第10章　改進(jìn)280
　　10.1　總則280
　　10.2　不合格和糾正措施283
　　10.3　持續(xù)改進(jìn)288
第11章　案例詮釋審核員知識(shí)291
　　11.1　質(zhì)量審核的原則296
　　11.2　審核實(shí)施步驟298
　　11.3　審核方案的管理305
　　11.4　質(zhì)量審核的知識(shí)和技能307
　　11.5　審核工作方法和技巧311
　　11.6　現(xiàn)場(chǎng)審核的要點(diǎn)315
參考文獻(xiàn)318