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醫(yī)療設(shè)備使用質(zhì)量檢測技術(shù)指南 讀者對(duì)象:本書可作為臨床醫(yī)學(xué)工程技術(shù)人員的工具書,也可供醫(yī)院管理人員、醫(yī)療設(shè)備企業(yè)質(zhì)量管理人員和第三方醫(yī)療服務(wù)機(jī)構(gòu)質(zhì)量檢測技術(shù)人員等參考使用。
《醫(yī)療設(shè)備使用質(zhì)量檢測技術(shù)指南》由國家衛(wèi)生健康委醫(yī)院管理研究所組織編寫,全書共分為十章,首先介紹了醫(yī)療設(shè)備使用質(zhì)量檢測技術(shù)的發(fā)展歷史和現(xiàn)狀、技術(shù)要求、參考標(biāo)準(zhǔn)及規(guī)范,然后分章介紹了影像設(shè)備、生命支持與急救設(shè)備、放射治療設(shè)備、內(nèi)窺鏡設(shè)備、醫(yī)療器械消毒滅菌設(shè)備、集成化與智能化設(shè)備和實(shí)驗(yàn)室與體外診斷設(shè)備的分類、原理、進(jìn)展,以及其質(zhì)量檢測技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、要求、檢測項(xiàng)目、指標(biāo)及檢測方法。本書深入分析了當(dāng)前醫(yī)療設(shè)備使用質(zhì)量檢測存在的問題和難點(diǎn),結(jié)合國內(nèi)外先進(jìn)的檢測技術(shù)和經(jīng)驗(yàn),列舉大量實(shí)操案例,內(nèi)容全面翔實(shí),重點(diǎn)突出,實(shí)用性強(qiáng)。
本書可作為臨床醫(yī)學(xué)工程技術(shù)人員的工具書,也可供醫(yī)院管理人員、醫(yī)療設(shè)備企業(yè)質(zhì)量管理人員和第三方醫(yī)療服務(wù)機(jī)構(gòu)質(zhì)量檢測技術(shù)人員等參考使用。
馬麗平,國家衛(wèi)生健康委醫(yī)院管理研究所,主任,研究員,國家衛(wèi)生健康委醫(yī)院管理研究所研究員、主任
國家衛(wèi)生健康標(biāo)準(zhǔn)委員會(huì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理標(biāo)準(zhǔn)專業(yè)委員會(huì)副主任委員; 國家衛(wèi)生健康標(biāo)準(zhǔn)委員會(huì)醫(yī)療服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)專業(yè)委員會(huì)委員; 國家醫(yī)療器械臨床使用專家委員會(huì)委員 國家醫(yī)療保障局DRG試點(diǎn)工作專家組專家; 國際醫(yī)療質(zhì)量協(xié)會(huì)(ISQua)專家; 工信部和衛(wèi)健委先進(jìn)醫(yī)療裝備應(yīng)用示范項(xiàng)目專家; 工信部醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)技術(shù)公共服務(wù)平臺(tái)專家; 工信部醫(yī)療裝備十四五規(guī)劃研究專家組專家; 中國醫(yī)院協(xié)會(huì)衛(wèi)生健康質(zhì)量認(rèn)證認(rèn)可專業(yè)委員會(huì)副主委; 中國衛(wèi)生信息與健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)學(xué)會(huì)醫(yī)療質(zhì)量管理與監(jiān)督專業(yè)委員會(huì)副主任委員; 中國醫(yī)學(xué)裝備協(xié)會(huì)民營醫(yī)院裝備管理分會(huì)副會(huì)長; 醫(yī)院評(píng)審/認(rèn)證/評(píng)價(jià)、衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)、醫(yī)療質(zhì)量與安全管理、醫(yī)療器械、醫(yī)療保險(xiǎn)、醫(yī)院績效、衛(wèi)生規(guī)劃等,主持省部級(jí)相關(guān)科研課題和項(xiàng)目90余項(xiàng)。牽頭建立醫(yī)療器械臨床使用評(píng)價(jià)平臺(tái)和編制《手術(shù)部位標(biāo)識(shí)規(guī)范》等衛(wèi)生行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。
上冊(cè)
第一章概述1 第一節(jié)醫(yī)療設(shè)備使用質(zhì)量檢測發(fā)展歷史與現(xiàn)狀1 一、醫(yī)療設(shè)備使用質(zhì)量檢測的發(fā)展歷史1 二、國內(nèi)外醫(yī)療設(shè)備使用質(zhì)量檢測工作現(xiàn)狀與展望6 第二節(jié)國內(nèi)外醫(yī)療設(shè)備使用質(zhì)量檢測相關(guān)法規(guī)與管理體系10 一、國內(nèi)外醫(yī)療設(shè)備使用質(zhì)量檢測相關(guān)法規(guī)10 二、國內(nèi)外醫(yī)療設(shè)備使用質(zhì)量檢測相關(guān)管理體系和機(jī)構(gòu)14 第三節(jié)醫(yī)療技術(shù)管理與醫(yī)療設(shè)備使用質(zhì)量檢測17 一、醫(yī)療設(shè)備使用質(zhì)量檢測的基本理念和意義17 二、醫(yī)療技術(shù)管理、醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制與使用質(zhì)量檢測18 三、醫(yī)療設(shè)備使用質(zhì)量檢測工作的考核、評(píng)價(jià)與檢查18 參考文獻(xiàn)21 第二章醫(yī)療設(shè)備使用質(zhì)量檢測技術(shù)要求23 第一節(jié)醫(yī)療設(shè)備使用質(zhì)量檢測技術(shù)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、方法23 一、醫(yī)療設(shè)備使用質(zhì)量檢測相關(guān)的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)分類及舉例23 二、醫(yī)療設(shè)備使用質(zhì)量檢測中標(biāo)準(zhǔn)的適用范圍與選擇30 第二節(jié)醫(yī)療設(shè)備使用質(zhì)量檢測設(shè)備的配置、管理與環(huán)境要求31 一、醫(yī)療設(shè)備使用質(zhì)量檢測設(shè)備(工具)的分類31 二、各類醫(yī)療設(shè)備使用質(zhì)量檢測設(shè)備的配置32 三、醫(yī)療設(shè)備使用質(zhì)量檢測設(shè)備的使用管理33 第三節(jié)醫(yī)療設(shè)備使用質(zhì)量檢測人員的配置與資質(zhì)要求34 一、醫(yī)療設(shè)備使用質(zhì)量檢測人員的配置34 二、醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療設(shè)備使用質(zhì)量檢測人員培訓(xùn)與資質(zhì)要求35 第四節(jié)醫(yī)療設(shè)備使用質(zhì)量檢測類型、程序與流程36 一、醫(yī)療設(shè)備使用質(zhì)量檢測類型36 二、醫(yī)療設(shè)備使用質(zhì)量檢測周期42 三、醫(yī)療設(shè)備使用質(zhì)量檢測工作程序與流程44 第五節(jié)醫(yī)療設(shè)備使用質(zhì)量檢測記錄、數(shù)據(jù)分析與處理48 一、醫(yī)療設(shè)備使用質(zhì)量檢測結(jié)果記錄的方式與標(biāo)記48 二、醫(yī)療設(shè)備使用質(zhì)量檢測記錄的數(shù)據(jù)分析與挖掘49 第六節(jié)醫(yī)療設(shè)備使用質(zhì)量檢測信息化管理中智能化數(shù)字化技術(shù)應(yīng)用49 一、醫(yī)療設(shè)備使用質(zhì)量檢測中信息化技術(shù)應(yīng)用的管理需求49 二、醫(yī)療設(shè)備使用質(zhì)量檢測中信息化技術(shù)應(yīng)用與發(fā)展趨勢51 三、醫(yī)療設(shè)備使用質(zhì)量檢測中信息化技術(shù)應(yīng)用范例57 參考文獻(xiàn)64 第三章醫(yī)療設(shè)備使用安全性檢測技術(shù)65 第一節(jié)醫(yī)療設(shè)備電氣安全檢測技術(shù)65 一、醫(yī)療設(shè)備電氣安全的基本概念65 二、醫(yī)療設(shè)備電氣安全檢測參考標(biāo)準(zhǔn)67 三、電氣安全檢測的項(xiàng)目、定義和要求指標(biāo)68 四、電氣安全性能檢測設(shè)備要求和管理72 五、檢測流程與作業(yè)指導(dǎo)73 第二節(jié)醫(yī)療設(shè)備使用環(huán)境安全檢測技術(shù)78 一、醫(yī)療設(shè)備使用環(huán)境安全的基本概念78 二、醫(yī)療設(shè)備使用環(huán)境安全檢測參考標(biāo)準(zhǔn)78 三、醫(yī)療設(shè)備使用環(huán)境安全檢測項(xiàng)目、檢測設(shè)備性能要求和檢測流程與作業(yè)指導(dǎo)80 四、醫(yī)療設(shè)備使用環(huán)境安全檢測原始記錄表94 第三節(jié)醫(yī)療設(shè)備工作場所放射防護(hù)檢測技術(shù)96 一、醫(yī)療設(shè)備工作場所放射防護(hù)檢測原理、方法和進(jìn)展96 二、醫(yī)療設(shè)備工作場所放射防護(hù)檢測相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和要求98 三、醫(yī)療設(shè)備工作場所放射防護(hù)檢測內(nèi)容及要求99 參考文獻(xiàn)113 第四章醫(yī)學(xué)影像設(shè)備使用質(zhì)量檢測技術(shù)115 第一節(jié)醫(yī)用X射線診斷設(shè)備使用質(zhì)量檢測技術(shù)115 一、醫(yī)用X射線診斷設(shè)備基本原理、分類與技術(shù)進(jìn)展115 二、醫(yī)用X射線診斷設(shè)備質(zhì)量檢測相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和要求117 三、X射線透視和攝影設(shè)備性能檢測指標(biāo)、術(shù)語與定義118 四、X射線透視和攝影設(shè)備質(zhì)量檢測設(shè)備與模體118 五、X射線透視和攝影設(shè)備質(zhì)量檢測指標(biāo)與要求121 六、X射線透視和攝影設(shè)備質(zhì)量檢測方法與作業(yè)指導(dǎo)126 七、X射線透視和攝影設(shè)備質(zhì)量檢測結(jié)果記錄與分析140 第二節(jié)X射線計(jì)算機(jī)體層成像裝置影像質(zhì)量檢測技術(shù)147 一、X射線計(jì)算機(jī)體層成像裝置原理、組成與技術(shù)進(jìn)展147 二、X-CT質(zhì)量檢測相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和要求151 三、X-CT性能檢測指標(biāo)、術(shù)語與定義151 四、X-CT性能質(zhì)量檢測設(shè)備153 五、X-CT檢測指標(biāo)與要求155 六、X-CT檢測方法與作業(yè)指導(dǎo)157 七、X-CT檢測結(jié)果記錄與分析165 第三節(jié)醫(yī)用磁共振成像設(shè)備使用質(zhì)量檢測技術(shù)168 一、醫(yī)用磁共振成像設(shè)備原理、組成與技術(shù)進(jìn)展168 二、MRI使用質(zhì)量檢測相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)與要求171 三、MRI使用質(zhì)量檢測內(nèi)容、各項(xiàng)性能指標(biāo)定義171 四、MRI使用質(zhì)量檢測設(shè)備172 五、MRI使用質(zhì)量檢測方法與作業(yè)指導(dǎo)173 六、MRI使用質(zhì)量檢測結(jié)果記錄177 第四節(jié)數(shù)字減影血管造影設(shè)備質(zhì)量檢測技術(shù)179 一、數(shù)字減影血管造影設(shè)備原理、組成與技術(shù)進(jìn)展179 二、DSA設(shè)備質(zhì)量檢測技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和要求180 三、DSA設(shè)備性能檢測指標(biāo)、術(shù)語與定義181 四、DSA設(shè)備性能檢測的設(shè)備與要求181 五、DSA設(shè)備檢測指標(biāo)與要求182 六、DSA設(shè)備檢測方法與作業(yè)指導(dǎo)182 七、DSA設(shè)備檢測結(jié)果記錄與分析183 第五節(jié)核醫(yī)學(xué)影像診斷設(shè)備使用質(zhì)量檢測技術(shù)184 一、核醫(yī)學(xué)影像診斷設(shè)備分類、原理及技術(shù)進(jìn)展184 二、核醫(yī)學(xué)影像診斷設(shè)備質(zhì)量檢測相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)186 三、核醫(yī)學(xué)影像設(shè)備穩(wěn)定性檢測所用設(shè)備及模體187 四、核醫(yī)學(xué)影像設(shè)備性能檢測項(xiàng)目及要求187 五、核醫(yī)學(xué)影像設(shè)備檢測方法與作業(yè)指導(dǎo)190 六、核醫(yī)學(xué)影像設(shè)備檢測結(jié)果記錄203 第六節(jié)醫(yī)用超聲成像設(shè)備使用質(zhì)量檢測技術(shù)206 一、醫(yī)學(xué)超聲成像設(shè)備分類、基本原理與最新技術(shù)進(jìn)展206 二、醫(yī)用超聲成像設(shè)備質(zhì)量檢測相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)與要求211 三、醫(yī)用超聲成像設(shè)備質(zhì)量檢測內(nèi)容、各項(xiàng)指標(biāo)的定義與解析212 四、醫(yī)用超聲成像設(shè)備質(zhì)量檢測設(shè)備215 五、醫(yī)用超聲成像設(shè)備質(zhì)量檢測方法與作業(yè)指導(dǎo)216 六、醫(yī)用超聲成像設(shè)備質(zhì)量檢測結(jié)果記錄與分析222 參考文獻(xiàn)224 第五章生命支持與急救設(shè)備使用質(zhì)量檢測技術(shù)226 第一節(jié)多參數(shù)監(jiān)護(hù)儀使用質(zhì)量檢測技術(shù)226 一、多參數(shù)監(jiān)護(hù)儀設(shè)備分類、基本結(jié)構(gòu)、原理與技術(shù)進(jìn)展226 二、多參數(shù)監(jiān)護(hù)儀使用質(zhì)量檢測相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和要求229 三、多參數(shù)監(jiān)護(hù)儀使用質(zhì)量檢測內(nèi)容、各項(xiàng)性能指標(biāo)定義230 四、多參數(shù)監(jiān)護(hù)儀性能檢測設(shè)備原理與要求231 五、多參數(shù)監(jiān)護(hù)儀性能檢測操作步驟與作業(yè)指導(dǎo)232 六、多參數(shù)監(jiān)護(hù)儀檢測結(jié)果記錄與分析238 第二節(jié)體溫測量設(shè)備使用質(zhì)量檢測技術(shù)240 一、體溫測量設(shè)備分類、基本原理與新技術(shù)進(jìn)展240 二、體溫測量設(shè)備使用質(zhì)量檢測相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和要求242 三、耳腔式紅外體溫計(jì)使用質(zhì)量檢測指標(biāo)的定義243 四、耳腔式紅外體溫計(jì)檢測方式、方法、檢測設(shè)備243 五、耳腔式紅外體溫計(jì)使用質(zhì)量檢測流程與作業(yè)指導(dǎo)244 六、耳腔式紅外體溫計(jì)使用質(zhì)量檢測記錄與處理247 第三節(jié)呼吸機(jī)和麻醉機(jī)使用質(zhì)量檢測技術(shù)248 一、呼吸機(jī)和麻醉機(jī)的分類、基本原理、組成與新技術(shù)進(jìn)展248 二、呼吸機(jī)和麻醉機(jī)質(zhì)量檢測相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和要求252 三、呼吸機(jī)和麻醉機(jī)使用質(zhì)量檢測內(nèi)容、各項(xiàng)性能指標(biāo)的定義253 四、呼吸機(jī)和麻醉機(jī)的檢測方式、方法及檢測設(shè)備255 五、呼吸機(jī)和麻醉機(jī)使用質(zhì)量檢測流程與作業(yè)指導(dǎo)256 六、呼吸機(jī)和麻醉機(jī)使用質(zhì)量檢測結(jié)果記錄與分析258 第四節(jié)嬰兒培養(yǎng)箱使用質(zhì)量檢測技術(shù)263 一、嬰兒培養(yǎng)箱設(shè)備分類、基本原理與新技術(shù)進(jìn)展263 二、嬰兒培養(yǎng)箱使用質(zhì)量檢測相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和要求264 三、嬰兒培養(yǎng)箱使用質(zhì)量檢測內(nèi)容、各項(xiàng)性能指標(biāo)的定義265 四、嬰兒培養(yǎng)箱使用質(zhì)量檢測方式、方法、檢測設(shè)備266 五、嬰兒培養(yǎng)箱使用質(zhì)量檢測流程與作業(yè)指導(dǎo)267 六、嬰兒培養(yǎng)箱使用質(zhì)量檢測結(jié)果記錄與分析273 第五節(jié)血液透析系統(tǒng)使用質(zhì)量檢測技術(shù)275 一、血液透析系統(tǒng)基本原理、結(jié)構(gòu)、分類與新技術(shù)進(jìn)展275 二、血液透析系統(tǒng)使用質(zhì)量檢測相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和要求277 三、血液透析系統(tǒng)使用質(zhì)量檢測內(nèi)容、各項(xiàng)性能指標(biāo)的定義278 四、血液透析系統(tǒng)使用質(zhì)量檢測方法、檢測設(shè)備281 五、血液透析系統(tǒng)使用質(zhì)量檢測流程與作業(yè)指導(dǎo)283 六、血液透析系統(tǒng)使用質(zhì)量檢測記錄與處理289 第六節(jié)除顫器使用質(zhì)量檢測技術(shù)293 一、除顫器原理、組成、分類與技術(shù)進(jìn)展293 二、除顫器使用質(zhì)量檢測相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和要求297 三、除顫器使用質(zhì)量檢測內(nèi)容、各項(xiàng)性能指標(biāo)定義297 四、除顫器性能檢測設(shè)備原理與要求298 五、除顫器使用質(zhì)量檢測方法、步驟與作業(yè)指導(dǎo)299 六、除顫器使用質(zhì)量檢測結(jié)果記錄與分析304 第七節(jié)輸注泵使用質(zhì)量檢測技術(shù)305 一、輸注泵分類、原理、結(jié)構(gòu)與技術(shù)進(jìn)展305 二、輸注泵使用質(zhì)量檢測相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和要求309 三、輸注泵使用質(zhì)量檢測內(nèi)容、各項(xiàng)性能指標(biāo)定義309 四、輸注泵性能檢測設(shè)備原理與要求311 五、輸注泵使用質(zhì)量檢測步驟與作業(yè)指導(dǎo)311 六、輸注泵使用質(zhì)量檢測結(jié)果記錄與分析314 第八節(jié)高頻電外科手術(shù)設(shè)備使用質(zhì)量檢測技術(shù)317 一、高頻電外科手術(shù)設(shè)備分類、基本原理與新技術(shù)進(jìn)展317 二、高頻電外科手術(shù)設(shè)備使用質(zhì)量檢測相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和要求320 三、高頻電外科手術(shù)設(shè)備(高頻電刀)使用質(zhì)量檢測內(nèi)容、各項(xiàng)性能指標(biāo)定義321 四、高頻電外科手術(shù)設(shè)備性能檢測設(shè)備與要求322 五、電外科手術(shù)設(shè)備質(zhì)量檢測操作步驟與作業(yè)指導(dǎo)323 六、電外科手術(shù)設(shè)備使用質(zhì)量檢測結(jié)果記錄與分析330 第九節(jié)體外膜肺氧合(ECMO)設(shè)備使用質(zhì)量檢測技術(shù)332 一、ECMO基本原理與最新技術(shù)進(jìn)展332 二、ECMO設(shè)備質(zhì)量檢測要求及相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)337 三、ECMO設(shè)備使用質(zhì)量檢測內(nèi)容、各項(xiàng)性能指標(biāo)的定義與解析337 四、ECMO設(shè)備質(zhì)量檢測設(shè)備338 五、ECMO設(shè)備使用質(zhì)量檢測步驟與作業(yè)指導(dǎo)339 六、ECMO設(shè)備使用質(zhì)量檢測記錄與處理342 參考文獻(xiàn)344 下冊(cè)簡明目錄 347第六章放射治療設(shè)備使用質(zhì)量檢測技術(shù) 484第七章醫(yī)用內(nèi)窺鏡設(shè)備使用質(zhì)量檢測技術(shù) 534第八章醫(yī)療器械消毒滅菌設(shè)備使用質(zhì)量檢測技術(shù) 571第九章集成化與智能化醫(yī)療設(shè)備使用質(zhì)量檢測技術(shù) 617第十章實(shí)驗(yàn)室與體外診斷設(shè)備使用質(zhì)量檢測技術(shù) 下冊(cè) 上冊(cè)簡明目錄 1第一章概述 23第二章醫(yī)療設(shè)備使用質(zhì)量檢測技術(shù)要求 65第三章醫(yī)療設(shè)備使用安全性檢測技術(shù) 115第四章醫(yī)學(xué)影像設(shè)備使用質(zhì)量檢測技術(shù) 226第五章生命支持與急救設(shè)備使用質(zhì)量檢測技術(shù) 本冊(cè)目錄 第六章放射治療設(shè)備使用質(zhì)量檢測技術(shù)347 第一節(jié)醫(yī)用電子直線加速器使用質(zhì)量檢測技術(shù)347 一、醫(yī)用電子直線加速器的分類、基本原理與最新技術(shù)進(jìn)展 347 二、醫(yī)用直線加速器質(zhì)量檢測相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)與要求 350 三、醫(yī)用直線加速器使用質(zhì)量檢測內(nèi)容、各項(xiàng)性能指標(biāo)及定義 351 四、直線加速器檢測工具(設(shè)備)的原理與要求 355 五、直線加速器檢測方法、步驟與作業(yè)指導(dǎo) 358 六、直線加速器檢測結(jié)果記錄與分析 371 第二節(jié)螺旋斷層放療設(shè)備使用質(zhì)量檢測技術(shù)374 一、螺旋斷層放療設(shè)備基本原理與最新技術(shù)進(jìn)展 374 二、螺旋斷層放療設(shè)備使用質(zhì)量檢測相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)與要求 379 三、螺旋斷層放療設(shè)備使用質(zhì)量檢測內(nèi)容、各項(xiàng)性能指標(biāo)及定義 379 四、螺旋斷層放療設(shè)備檢測工具原理與要求 383 五、螺旋斷層放療設(shè)備檢測方法、步驟與作業(yè)指導(dǎo) 385 六、螺旋斷層放療設(shè)備檢測結(jié)果記錄與分析 392 第三節(jié)機(jī)器人立體定向放射治療系統(tǒng)使用質(zhì)量檢測技術(shù)394 一、機(jī)器人立體定向放射治療系統(tǒng)的原理與最新技術(shù)進(jìn)展 394 二、射波刀質(zhì)量檢測相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)與要求 397 三、射波刀使用質(zhì)量檢測內(nèi)容、各項(xiàng)性能指標(biāo)及定義 397 四、射波刀檢測方法、步驟與作業(yè)指導(dǎo) 400 五、射波刀檢測結(jié)果記錄與分析 405 第四節(jié)伽瑪射束立體定向放射治療系統(tǒng)使用質(zhì)量檢測技術(shù) 408 一、伽瑪?shù)兜姆诸、基本原理與最新技術(shù)進(jìn)展 408 二、伽瑪?shù)顿|(zhì)量檢測相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)與要求 410 三、伽瑪?shù)妒褂觅|(zhì)量檢測內(nèi)容、各項(xiàng)性能指標(biāo)及定義 411 四、伽瑪?shù)顿|(zhì)量檢測工具(設(shè)備)的原理與要求 413 五、伽瑪?shù)稒z測方法、步驟與作業(yè)指導(dǎo) 413 六、伽瑪?shù)稒z測結(jié)果記錄與分析 416 第五節(jié)質(zhì)子/重離子放射治療設(shè)備使用質(zhì)量檢測技術(shù)418 一、質(zhì)子重離子治療設(shè)備分類、基本原理與最新技術(shù)進(jìn)展 418 二、質(zhì)子/重離子治療設(shè)備質(zhì)量檢測相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)與要求 421 三、質(zhì)子/重離子治療設(shè)備使用質(zhì)量檢測內(nèi)容、各項(xiàng)性能指標(biāo)及定義 422 四、質(zhì)子/重離子治療設(shè)備檢測工具的原理與要求 430 五、質(zhì)子/重離子治療設(shè)備檢測方法、步驟與作業(yè)指導(dǎo) 438 六、質(zhì)子/重離子治療設(shè)備檢測結(jié)果記錄與分析 451 第六節(jié)近距離后裝治療設(shè)備使用質(zhì)量檢測技術(shù)454 一、后裝機(jī)的分類、基本原理與最新技術(shù)進(jìn)展 454 二、后裝機(jī)質(zhì)量檢測相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)與要求 456 三、后裝機(jī)質(zhì)量檢測內(nèi)容、各項(xiàng)性能指標(biāo)及定義 457 四、后裝機(jī)質(zhì)量檢測方法、步驟與作業(yè)指導(dǎo) 457 五、后裝機(jī)檢測結(jié)果記錄與分析 461 第七節(jié)放射治療計(jì)劃系統(tǒng)及腫瘤信息系統(tǒng)使用質(zhì)量檢測技術(shù)461 一、放射治療計(jì)劃系統(tǒng)使用質(zhì)量檢測技術(shù) 462 二、放射腫瘤信息系統(tǒng)(ROIS)使用質(zhì)量檢測技術(shù) 473 第八節(jié)輔助設(shè)備使用質(zhì)量檢測技術(shù)474 一、輔助固定裝置 475 二、運(yùn)動(dòng)管理系統(tǒng) 478 三、熱絲切割機(jī) 481 參考文獻(xiàn)482 第七章醫(yī)用內(nèi)窺鏡設(shè)備使用質(zhì)量檢測技術(shù)484 第一節(jié)內(nèi)窺鏡設(shè)備分類、原理與技術(shù)進(jìn)展484 一、醫(yī)用內(nèi)窺鏡分類 484 二、醫(yī)用內(nèi)窺鏡系統(tǒng)的組成與基本原理 486 三、內(nèi)窺鏡的技術(shù)進(jìn)展 491 第二節(jié)硬性內(nèi)窺鏡使用質(zhì)量檢測技術(shù)492 一、硬性內(nèi)窺鏡使用質(zhì)量檢測標(biāo)準(zhǔn)及相關(guān)要求 492 二、硬性內(nèi)窺鏡使用質(zhì)量檢測指標(biāo)定義與解析 492 三、硬性內(nèi)窺鏡使用質(zhì)量檢測所需設(shè)備 494 四、硬性內(nèi)窺鏡使用質(zhì)量檢測方法 496 五、硬性內(nèi)窺鏡使用質(zhì)量檢測結(jié)果記錄 498 第三節(jié)軟性內(nèi)窺鏡使用質(zhì)量檢測技術(shù)499 一、軟性內(nèi)窺鏡使用質(zhì)量檢測標(biāo)準(zhǔn)及相關(guān)要求 499 二、軟性內(nèi)窺鏡使用質(zhì)量檢測指標(biāo)定義與解析 499 三、軟性內(nèi)窺鏡使用質(zhì)量檢測所需設(shè)備 500 四、軟性內(nèi)窺鏡使用質(zhì)量檢測方法與作業(yè)指導(dǎo) 501 五、軟性內(nèi)窺鏡使用質(zhì)量檢測結(jié)果記錄 507 第四節(jié)內(nèi)窺鏡光源使用質(zhì)量檢測技術(shù)509 一、硬性內(nèi)窺鏡光源使用質(zhì)量檢測技術(shù) 509 二、軟性內(nèi)窺鏡光源系統(tǒng)使用質(zhì)量檢測 511 第五節(jié)內(nèi)窺鏡影像系統(tǒng)使用質(zhì)量檢測技術(shù)513 一、內(nèi)窺鏡影像系統(tǒng)使用質(zhì)量檢測標(biāo)準(zhǔn)及相關(guān)要求 514 二、內(nèi)窺鏡影像系統(tǒng)的使用質(zhì)量檢測指標(biāo)定義 514 三、內(nèi)窺鏡影像系統(tǒng)的使用質(zhì)量檢測設(shè)備 515 四、內(nèi)窺鏡影像系統(tǒng)的使用質(zhì)量檢測操作方法 517 五、內(nèi)窺鏡影像系統(tǒng)使用質(zhì)量檢測結(jié)果記錄 519 第六節(jié)醫(yī)用內(nèi)窺鏡附屬設(shè)備使用質(zhì)量檢測技術(shù)521 一、氣腹機(jī)使用質(zhì)量檢測 521 二、膨腔泵使用質(zhì)量檢測 523 三、二氧化碳送氣泵使用質(zhì)量檢測 526 四、內(nèi)窺鏡用水泵使用質(zhì)量檢測 529 參考文獻(xiàn)531 第八章醫(yī)療器械消毒滅菌設(shè)備使用質(zhì)量檢測技術(shù)534 第一節(jié)高溫高壓滅菌設(shè)備使用質(zhì)量檢測技術(shù)534 一、高溫高壓滅菌設(shè)備分類、基本原理與技術(shù)進(jìn)展 534 二、高溫高壓滅菌設(shè)備使用質(zhì)量檢測相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和要求 535 三、高溫高壓滅菌設(shè)備使用質(zhì)量檢測內(nèi)容、各項(xiàng)性能指標(biāo)及定義 536 四、高溫高壓滅菌設(shè)備使用質(zhì)量檢測工具原理與要求 537 五、高溫高壓滅菌設(shè)備檢測方法、步驟與作業(yè)指導(dǎo) 539 六、高溫高壓滅菌設(shè)備檢測結(jié)果記錄與分析 542 第二節(jié)低溫等離子滅菌設(shè)備使用質(zhì)量檢測技術(shù)545 一、低溫等離子滅菌設(shè)備分類、基本原理與最新技術(shù)進(jìn)展 545 二、滅菌設(shè)備使用質(zhì)量檢測相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和要求 547 三、低溫等離子滅菌設(shè)備使用質(zhì)量檢測內(nèi)容、各項(xiàng)性能指標(biāo)及定義 548 四、低溫等離子滅菌設(shè)備檢測工具原理與要求 549 五、低溫等離子滅菌設(shè)備檢測方法、步驟與作業(yè)指導(dǎo) 549 六、低溫等離子滅菌設(shè)備檢測結(jié)果記錄與分析 551 第三節(jié)其他滅菌設(shè)備使用質(zhì)量檢測技術(shù)553 一、其他滅菌設(shè)備分類、基本原理與最新技術(shù)進(jìn)展 553 二、其他滅菌設(shè)備使用質(zhì)量檢測相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和要求 555 三、環(huán)氧乙烷滅菌器使用質(zhì)量檢測內(nèi)容、各項(xiàng)性能指標(biāo)及定義 556 四、環(huán)氧乙烷滅菌器使用質(zhì)量檢測工具原理與要求 557 五、環(huán)氧乙烷滅菌器使用質(zhì)量檢測方法步驟與作業(yè)指導(dǎo) 558 六、環(huán)氧乙烷滅菌器使用質(zhì)量檢測結(jié)果記錄與分析 561 第四節(jié)醫(yī)用清洗消毒設(shè)備使用質(zhì)量檢測技術(shù)563 一、醫(yī)用清洗消毒設(shè)備分類、基本原理與最新技術(shù)進(jìn)展 563 二、醫(yī)用清洗消毒設(shè)備使用質(zhì)量檢測相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)與要求 565 三、全自動(dòng)內(nèi)鏡清洗消毒機(jī)使用質(zhì)量檢測內(nèi)容、各項(xiàng)性能指標(biāo)的定義 566 四、全自動(dòng)內(nèi)鏡清洗消毒機(jī)使用質(zhì)量檢測工具原理與要求 567 五、全自動(dòng)內(nèi)鏡清洗消毒機(jī)使用質(zhì)量檢測作業(yè)指導(dǎo) 567 六、全自動(dòng)內(nèi)鏡清洗消毒機(jī)使用質(zhì)量檢測記錄與處理 568 參考文獻(xiàn)570 第九章集成化與智能化醫(yī)療設(shè)備使用質(zhì)量檢測技術(shù)571 第一節(jié)數(shù)字一體化手術(shù)室使用質(zhì)量檢測技術(shù)571 一、數(shù)字一體化手術(shù)室分級(jí)、組成與最新技術(shù)進(jìn)展 571 二、數(shù)字一體化手術(shù)室分類與分級(jí) 571 三、數(shù)字一體化手術(shù)室基本組成和原理 572 四、數(shù)字一體化手術(shù)室的最新技術(shù)進(jìn)展 575 五、數(shù)字一體化手術(shù)室質(zhì)量檢測相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)與要求 576 六、數(shù)字一體化手術(shù)室使用質(zhì)量檢測內(nèi)容、各項(xiàng)性能指標(biāo)及定義 580 七、數(shù)字一體化手術(shù)室檢測工具原理與要求 582 八、數(shù)字一體化手術(shù)室檢測方法步驟與作業(yè)指導(dǎo) 585 九、數(shù)字一體化手術(shù)室檢測結(jié)果記錄與分析 593 第二節(jié)手術(shù)機(jī)器人使用質(zhì)量檢測技術(shù)595 一、手術(shù)機(jī)器人設(shè)備分類、基本原理與技術(shù)進(jìn)展 595 二、手術(shù)機(jī)器人使用質(zhì)量檢測相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和要求 597 三、手術(shù)機(jī)器人使用質(zhì)量檢測內(nèi)容、各項(xiàng)性能指標(biāo)的定義 598 四、手術(shù)機(jī)器人使用質(zhì)量檢測工具與要求 600 五、手術(shù)機(jī)器人使用質(zhì)量檢測方法步驟與作業(yè)指導(dǎo) 601 六、手術(shù)機(jī)器人使用質(zhì)量檢測記錄與處理 613 參考文獻(xiàn)616 第十章實(shí)驗(yàn)室與體外診斷設(shè)備使用質(zhì)量檢測技術(shù)617 第一節(jié)生化分析設(shè)備使用質(zhì)量檢測技術(shù)617 一、生化分析設(shè)備分類、基本原理與最新技術(shù)進(jìn)展 617 二、生化分析儀質(zhì)量檢測相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)與要求 620 三、生化分析儀使用質(zhì)量檢測項(xiàng)目、各項(xiàng)性能指標(biāo)和定義 620 四、生化分析儀質(zhì)量檢測所需設(shè)備與要求 621 五、生化分析儀質(zhì)量檢測操作步驟與作業(yè)指導(dǎo) 622 六、生化分析儀檢測結(jié)果記錄與分析 630 第二節(jié)免疫分析設(shè)備使用質(zhì)量檢測技術(shù)633 一、免疫分析設(shè)備分類、基本原理與最新技術(shù)進(jìn)展 633 二、化學(xué)發(fā)光免疫分析設(shè)備質(zhì)量檢測相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和要求 635 三、化學(xué)發(fā)光免疫分析設(shè)備質(zhì)量檢測內(nèi)容、各項(xiàng)性能指標(biāo)及要求 635 四、化學(xué)發(fā)光免疫分析設(shè)備質(zhì)量檢測所需設(shè)備與要求 637 五、化學(xué)發(fā)光免疫分析設(shè)備質(zhì)量檢測步驟與作業(yè)指導(dǎo) 637 六、化學(xué)發(fā)光免疫分析設(shè)備檢測結(jié)果記錄與分析 644 第三節(jié)血液分析設(shè)備使用質(zhì)量檢測技術(shù)646 一、血液分析設(shè)備分類、基本原理與最新技術(shù)進(jìn)展 646 二、血液分析設(shè)備質(zhì)量檢測相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和要求 650 三、血液分析設(shè)備質(zhì)量檢測內(nèi)容、各項(xiàng)性能指標(biāo)及要求 650 四、血液分析設(shè)備質(zhì)量檢測所需設(shè)備與要求 653 五、血液分析設(shè)備質(zhì)量檢測步驟及作業(yè)指導(dǎo) 654 六、血液分析設(shè)備檢測結(jié)果記錄與分析 657 第四節(jié)凝血分析設(shè)備使用質(zhì)量檢測技術(shù)660 一、凝血分析設(shè)備分類、基本原理及新技術(shù)進(jìn)展 660 二、凝血分析設(shè)備質(zhì)量檢測相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和要求 662 三、凝血分析設(shè)備質(zhì)量檢測內(nèi)容、各項(xiàng)性能指標(biāo)及要求 662 四、凝血分析設(shè)備質(zhì)量檢測所需設(shè)備及試劑 663 五、凝血分析儀質(zhì)量檢測操作步驟與作業(yè)指導(dǎo) 664 六、凝血分析設(shè)備使用質(zhì)量檢測結(jié)果記錄與分析 668 第五節(jié)尿液分析儀使用質(zhì)量檢測技術(shù)670 一、尿液分析儀分類、基本原理與最新技術(shù)進(jìn)展 670 二、尿液分析儀使用質(zhì)量檢測相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和要求 672 三、尿液分析儀質(zhì)量檢測內(nèi)容、各項(xiàng)性能指標(biāo)定義 672 四、尿液分析儀性能檢測所需設(shè)備與要求 674 五、尿液分析儀使用質(zhì)量檢測步驟與作業(yè)指導(dǎo) 675 六、尿液分析儀檢測結(jié)果記錄與分析 681 第六節(jié)血?dú)夥治鲈O(shè)備使用質(zhì)量檢測技術(shù)683 一、血?dú)夥治鲈O(shè)備分類、基本原理與最新技術(shù)進(jìn)展 683 二、血?dú)夥治鲈O(shè)備使用質(zhì)量檢測相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和要求 684 三、血?dú)夥治鲈O(shè)備使用質(zhì)量檢測項(xiàng)目、各項(xiàng)性能指標(biāo)和要求 685 四、血?dú)夥治鲈O(shè)備性能檢測所需的試劑與要求 686 五、血?dú)夥治鲈O(shè)備使用質(zhì)量檢測方法、步驟與作業(yè)指導(dǎo) 686 六、血?dú)夥治鰞x檢測結(jié)果記錄與分析 689 第七節(jié)微生物測定系統(tǒng)與藥敏分析設(shè)備使用質(zhì)量檢測技術(shù)690 一、微生物測定系統(tǒng)與藥敏分析設(shè)備分類、基本原理與最新技術(shù)進(jìn)展 690 二、微生物鑒定與藥敏分析設(shè)備質(zhì)量檢測相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和要求 692 三、微生物鑒定與藥敏分析設(shè)備質(zhì)量檢測項(xiàng)目、各項(xiàng)性能指標(biāo)及要求 692 四、微生物鑒定與藥敏分析設(shè)備質(zhì)量檢測所需設(shè)備與要求 693 五、微生物鑒定與藥敏分析設(shè)備質(zhì)量檢測操作步驟與作業(yè)指導(dǎo) 694 六、微生物鑒定與藥敏分析設(shè)備質(zhì)量檢測結(jié)果記錄與分析 697 第八節(jié)分子生物學(xué)分析設(shè)備使用質(zhì)量檢測技術(shù)698 一、分子生物學(xué)分析設(shè)備分類、基本原理與最新技術(shù)進(jìn)展 698 二、PCR分析儀質(zhì)量檢測相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和要求 701 三、PCR分析儀設(shè)備質(zhì)量檢測內(nèi)容、各項(xiàng)性能指標(biāo)和要求 702 四、PCR分析儀質(zhì)量檢測所需設(shè)備與要求 702 五、PCR分析儀質(zhì)量檢測步驟及作業(yè)指導(dǎo) 703 六、PCR分析儀質(zhì)量檢測結(jié)果記錄與分析 708 第九節(jié)醫(yī)用生物防護(hù)設(shè)備使用質(zhì)量檢測技術(shù)711 一、醫(yī)用生物防護(hù)設(shè)備分類、基本原理與新技術(shù)進(jìn)展 711 二、生物安全柜質(zhì)量檢測相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和要求 715 三、生物安全柜使用質(zhì)量檢測內(nèi)容、各項(xiàng)性能指標(biāo)及要求 715 四、生物安全柜質(zhì)量檢測所需設(shè)備與要求 716 五、生物安全柜質(zhì)量檢測步驟及作業(yè)指導(dǎo) 716 六、生物安全柜檢測結(jié)果記錄與分析 723 第十節(jié)醫(yī)用離心機(jī)使用質(zhì)量檢測技術(shù)726 一、醫(yī)用離心機(jī)分類、基本原理與最新技術(shù)進(jìn)展 726 二、醫(yī)用離心機(jī)質(zhì)量檢測相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和要求 727 三、醫(yī)用離心機(jī)質(zhì)量檢測內(nèi)容、各項(xiàng)性能指標(biāo)及要求 727 四、醫(yī)用離心機(jī)質(zhì)量檢測所需設(shè)備與要求 728 五、醫(yī)用離心機(jī)質(zhì)量檢測步驟及作業(yè)指導(dǎo) 728 六、醫(yī)用離心機(jī)檢測結(jié)果記錄與分析 731 第十一節(jié)醫(yī)用培養(yǎng)設(shè)備使用質(zhì)量檢測技術(shù)732 一、醫(yī)用培養(yǎng)設(shè)備分類、基本原理與最新技術(shù)進(jìn)展 732 二、醫(yī)用培養(yǎng)設(shè)備使用質(zhì)量檢測相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和要求 733 三、二氧化碳培養(yǎng)箱質(zhì)量檢測項(xiàng)目、各項(xiàng)性能指標(biāo)及要求 734 四、二氧化碳培養(yǎng)箱質(zhì)量檢測所需設(shè)備與要求 735 五、二氧化碳培養(yǎng)箱質(zhì)量檢測步驟及作業(yè)指導(dǎo) 735 六、二氧化碳培養(yǎng)箱檢查結(jié)果記錄與分析 738 參考文獻(xiàn)740
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