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中國藥典
基于生產(chǎn)企業(yè)反饋,本書選擇了《中國藥典》2020年版二部中的50個采用高效液相色譜法測定有關物質的品種,以原料藥為研究對象,進行色譜柱考察。分別在不同品牌同類色譜柱上開展系統(tǒng)研究,考察各品種有關物質的分離情況,匯總了所有符合藥典要求的系統(tǒng)適用性溶液色譜圖,主成分和已知雜質的紫外可見光譜圖。鑒于近年來超高效液相色譜法的快速發(fā)展,本書對上述品種在HPLC法基礎上,對色譜參數(shù)在藥典允許調整的范圍內(nèi)進行轉換,采用UHPLC法分析,獲得相應的符合藥典要求的UHPLC系統(tǒng)適用性溶液和供試品溶液色譜圖。
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