本書在工程設(shè)計和醫(yī)療器械開發(fā)之間架起了一座橋梁，意在幫助醫(yī)療器械設(shè)計開發(fā)人員解決開發(fā)新產(chǎn)品或改進(jìn)舊產(chǎn)品時遇到的大量設(shè)計問題。本書內(nèi)容符合醫(yī)療設(shè)備的監(jiān)管(FDA和歐盟)要求，展示了醫(yī)療器械設(shè)計人員必須了解以確保其產(chǎn)品滿足要求的基本方法，并匯集了經(jīng)過驗證的設(shè)計規(guī)范，從而使工程師和醫(yī)療設(shè)備制造商能夠快速將新產(chǎn)品推向市場。