本書全面系統(tǒng)地介紹了藥劑學(xué)的相關(guān)知識，包括各種常用劑型及其相關(guān)的基本理論、制備與質(zhì)量評價技術(shù)；藥物制劑的新技術(shù)與新劑型；生物技術(shù)藥物制劑和中藥制劑；藥物制劑的穩(wěn)定性和藥物制劑的設(shè)計；藥品調(diào)劑與合理用藥的相關(guān)內(nèi)容。
　　教材中設(shè)置了本章學(xué)習(xí)目標(biāo)、制劑舉例、知識拓展、本章小結(jié)及思考題等模塊，明確學(xué)生需要掌握的內(nèi)容，方便學(xué)生學(xué)習(xí)，加深學(xué)生對知識點的理解，拓寬學(xué)生視野。


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1997.8-2000.6 第四軍醫(yī)大學(xué)，博 士 2007.5-2009.5 美國康涅狄格大學(xué)， 博士后

目錄
第一章 緒論 1
第一節(jié) 藥劑學(xué)的概念與學(xué)科任務(wù) 1
一、藥劑學(xué)的概念與常用術(shù)語 1
二、 藥劑學(xué)的學(xué)科任務(wù)與主要研究內(nèi)容 1
三、藥劑學(xué)的學(xué)科特點 3
第二節(jié) 藥物劑型 3
一、藥物劑型的重要性 3
二、藥物劑型分類 4
三、藥物遞送系統(tǒng) 5
第三節(jié) 藥用輔料 6
一、藥用輔料的分類 7
二、藥用輔料的質(zhì)量要求 7
三、藥用輔料的作用 7
第四節(jié) 藥品標(biāo)準 7
一、藥典 8
二、藥品的藥典外標(biāo)準 8
第五節(jié) 藥劑學(xué)的發(fā)展 9
一、國內(nèi)藥劑學(xué)的發(fā)展 9
二、國外藥劑學(xué)的發(fā)展 9
三、現(xiàn)代藥劑學(xué)的發(fā)展 9
四、藥劑學(xué)的分支學(xué)科 10
第六節(jié) 藥品研究生產(chǎn)經(jīng)營管理規(guī)范 11
一、藥品注冊管理辦法 11
二、藥品非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范 11
三、藥品臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范 11
四、藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范 12
五、藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范 12
第二章 液體制劑 14
第一節(jié) 概述 14
一、液體制劑的分類 14
二、液體制劑的特點 15
三、液體制劑的質(zhì)量要求 15
四、液體制劑的處方組成 15
五、藥物的溶解度 18
第二節(jié) 流變學(xué)基礎(chǔ) 21
一、流體的基本性質(zhì) 21
二、流變性的測定方法 26
三、流變學(xué)在藥劑學(xué)中的應(yīng)用 28
第三節(jié) 表面活性劑29
一、概述 29
二、表面活性劑的基本性質(zhì) 32
三、表面活性劑在藥物制劑中的應(yīng)用 38
第四節(jié) 微粒分散體系 39
一、概述 39
二、微粒分散體系的物理化學(xué)性質(zhì) 40
三、微粒分散體系物理穩(wěn)定性相關(guān)理論 44
第五節(jié) 低分子溶液劑 50
一、溶液劑 50
二、芳香水劑與露劑 51
三、糖漿劑 51
四、醑劑 52
五﹑甘油劑 53
第六節(jié) 高分子溶液劑與溶膠劑 53
一、高分子溶液劑 53
二、溶膠劑 55
第七節(jié) 混懸劑 56
一、概述 56
二、混懸劑的穩(wěn)定性 56
三、混懸劑的制備 58
四、混懸劑的質(zhì)量評價 59
第八節(jié) 乳劑 60
一、概述 60
二、乳劑的處方組成 60
三、乳劑的穩(wěn)定性 62
四、乳劑的制備 63
五、乳劑的質(zhì)量評價 64
第九節(jié) 不同給藥途徑用液體制劑 65
一、搽劑 65
二、涂劑與涂膜劑 65
三、洗劑與沖洗劑 66
四、滴鼻劑和洗鼻劑 66
五、滴耳劑與洗耳劑 66
六、灌腸劑 67
七、合劑 67
八、含漱劑 67
第十節(jié) 液體制劑的包裝與貯存 67
一、液體制劑的包裝 67
二、液體制劑的貯存 68
第三章 滅菌制劑與無菌制劑 69
第一節(jié) 概述 69
一、滅菌制劑與無菌制劑的概念和類型 69
二、滅菌制劑與無菌制劑的基本質(zhì)量要求 69
第二節(jié) 滅菌制劑與無菌制劑的相關(guān)技術(shù) 70
一、空氣凈化技術(shù) 70
二、水處理技術(shù) 73
三、熱原的去除與檢查技術(shù) 77
四、滅菌與無菌操作技術(shù) 79
五、過濾技術(shù) 86
六、滲透壓調(diào)節(jié)技術(shù) 89
第三節(jié) 滅菌制劑與無菌制劑的常用溶劑及附加劑 92
一、滅菌制劑與無菌制劑的常用溶劑 92
二、滅菌制劑與無菌制劑的附加劑 93
第四節(jié) 滅菌制劑與無菌制劑的制備 95
一、注射劑 95
二、輸液 102
三、注射用無菌粉末 108
四、混懸型注射劑 112
五、乳狀液型注射劑 113
六、眼用制劑 115
七、植入劑 120
八、沖洗劑 122
九、燒傷及嚴重創(chuàng)傷用外用制劑 123
第四章 散劑 124
第一節(jié) 藥物的溶出速率 124
一、藥物的溶出速率方程 125
二、影響藥物溶出的因素 125
三、增加難溶性藥物溶解度的藥劑學(xué)方法 126
四、溶出度 126
第二節(jié) 粉體學(xué)基礎(chǔ) 126
一、粉體粒子的粒徑與形狀表征 126
二、粉體的密度與空隙率 133
三、粉體的流動性和填充性 135
四、粉體的吸濕性與潤濕性 137
五、粉體的黏附性與凝聚性 140
六、粉體的壓縮性質(zhì) 140
七、粉體學(xué)在藥劑學(xué)中的應(yīng)用 143
第三節(jié) 散劑的分類及特點 143
一、散劑的分類 143
二、散劑的特點 143
第四節(jié) 散劑的制備 144
一、物料的前處理 144
二、粉碎 144
三、篩分 149
四、混合 150
五、散劑的包裝與貯存 154
六、散劑的質(zhì)量檢查 155
第五章 顆粒劑 158
第一節(jié) 概述 158
一、顆粒劑的概念與分類 158
二、顆粒劑的特點 159
第二節(jié) 制粒 159
一、制軟材 159
二、制粒的概念與目的 159
三、制粒方法 160
第三節(jié) 干燥 165
一、干燥機制 165
二、物料中水分的性質(zhì) 165
三、影響干燥的因素 165
四、干燥方法 166
第四節(jié) 整粒 168
第五節(jié) 顆粒劑的分劑量與包裝 168
第六節(jié) 顆粒劑的質(zhì)量檢查 168
第六章 膠囊劑 170
第一節(jié) 概述 170
一、膠囊劑的特點 170
二、膠囊劑的分類 170
第二節(jié) 硬膠囊 171
一、硬膠囊的囊材組成 171
二、硬膠囊的制備 171
第三節(jié) 軟膠囊 174
一、軟膠囊的囊材與內(nèi)容物組成 174
二、軟膠囊的制備 175
第四節(jié) 腸溶膠囊 177
一、腸溶膠囊的囊材 177
二、腸溶膠囊的制備 177
第五節(jié) 膠囊劑的質(zhì)量檢查與包裝 178
一、膠囊劑的質(zhì)量檢查 178
二、膠囊劑的包裝 178
第七章 片劑 179
第一節(jié) 概述 179
一、片劑的特點 179
二、片劑的分類 179
第二節(jié) 片劑的常用輔料 181
一、稀釋劑 181
二、潤濕劑與黏合劑 183
三、崩解劑 184
四、潤滑劑和助流劑 186
五、其他輔料 188
六、預(yù)混與共處理藥用輔料 188
七、輔料的選用原則 188
第三節(jié) 片劑的制備 188
一、片劑的制備工藝 188
二、壓片 192
三、片劑成形的影響因素 195
四、片劑物理特性的評價方法 195
五、片劑制備中的常見問題 196
第四節(jié) 片劑的包衣 197
一、概述 197
二、糖包衣 197
三、薄膜包衣 198
四、包衣方法和設(shè)備 199
五、片劑包衣易出現(xiàn)的問題及解決辦法 202
第五節(jié) 片劑的質(zhì)量檢查 202
一、外觀性狀 202
二、重量差異 202
三、硬度與脆碎度 203
四、崩解時限 203
五、溶出度與釋放度 203
六、含量均勻度 204
七、微生物限度 204
第六節(jié) 片劑的包裝與貯存 204
一、片劑的包裝 204
二、片劑的貯存 205
第七節(jié) 新型片劑 205
一、胃漂浮片 205
二、結(jié)腸靶向片 205
三、微片 205
四、凍干片 206
五、3D 打印片 206
六、數(shù)字化片劑 206
七、防濫用片劑 206
第八章 膜劑 208
第一節(jié) 概述 208
一、膜劑的分類 208
二、膜劑的特點 209
三、膜劑的質(zhì)量要求 209
第二節(jié) 膜劑的處方 209
一、成膜材料 209
二、其他輔料 210
第三節(jié) 膜劑的制備 210
一、膜劑的制備方法 210
二、膜劑的質(zhì)量檢查 211
第九章 丸劑 213
第一節(jié) 滴丸 213
一、概述 213
二、滴丸的類型 213
三、滴丸的基質(zhì)與制備工藝 214
四、滴丸的質(zhì)量檢查 216
五、滴丸的包裝與貯存 217
第二節(jié) 微丸 217
一、概述 217
二、微丸的分類 217
三、微丸的常用輔料 218
四、微丸的制備 219
五、微丸的質(zhì)量檢查 220
第十章 栓劑 222
第一節(jié) 概述 222
一、栓劑的概念和分類 222
二、栓劑的作用特點 223
第二節(jié) 栓劑的處方組成 223
一、藥物 223
二、栓劑的基質(zhì) 223
三、栓劑的附加劑 224
第三節(jié) 栓劑的制備 225
一、栓劑的處方設(shè)計 225
二、置換價 226
三、栓劑的制備方法 226
第四節(jié) 栓劑的質(zhì)量檢查與包裝貯存 228
一、栓劑的質(zhì)量檢查 228
二、栓劑的包裝貯存 229
第五節(jié) 新型栓劑 229
一、中空栓劑 229
二、雙層栓劑 230
三、緩控釋栓劑 230
第十一章 軟膏劑、乳膏劑和凝膠劑 233
第一節(jié) 軟膏劑 233
一、概述 233
二、軟膏劑的基質(zhì)及附加劑 233
三、軟膏劑的制備 235
四、軟膏劑的質(zhì)量檢查 237
五、軟膏劑的包裝與貯存 238
第二節(jié) 乳膏劑 238
一、概述 238
二、乳膏劑的基質(zhì)與附加劑 239
三、乳膏劑的制備 241
四、乳膏劑的質(zhì)量檢查與包裝貯存 242
第三節(jié) 凝膠劑 243
一、概述 243
二、凝膠劑常用基質(zhì) 243
三、原位凝膠劑 244
四、凝膠劑的制備 245
五、凝膠劑的質(zhì)量檢查與包裝貯存 245
第十二章 氣霧劑、噴霧劑與粉霧劑 248
第一節(jié) 概述 248
一、呼吸系統(tǒng)的結(jié)構(gòu)與生理 248
二、影響藥物肺部吸收的因素 248
第二節(jié) 氣霧劑 249
一、概述 249
二、氣霧劑的組成及包裝容器 251
三、氣霧劑的制備 253
四、氣霧劑的處方及制備舉例 254
五、氣霧劑的質(zhì)量檢查 255
第三節(jié) 噴霧劑 256
一、概述 256
二、噴霧劑的裝置 257
三、噴霧劑的制備 258
四、噴霧劑的質(zhì)量檢查 259
第四節(jié) 粉霧劑 259
一、概述 259
二、吸入粉霧劑的裝置 260
三、粉霧劑的處方組成及制備 261
四、粉霧劑的質(zhì)量檢查 262
第十三章 制劑新技術(shù) 263
第一節(jié) 固體分散體制備技術(shù) 263
一、概述 263
二、固體分散體的載體材料 264
三、固體分散體的類型 265
四、固體分散體調(diào)節(jié)藥物釋放速率的機制 266
五、固體分散體的制備 267
六、固體分散體的鑒定 268
第二節(jié) 包合物制備技術(shù) 270
一、概述 270
二、常用包合材料 271
三、包合物的形成與影響因素 274
四、包合物的制備 274
五、包合物的鑒定 275
六、包合物的質(zhì)量評價 276
第三節(jié) 聚合物膠束制備技術(shù) 276
一、概述 276
二、聚合物膠束的形成機制及影響因素 277
三、制備聚合物膠束的常用材料 278
四、聚合物膠束的載藥方法和藥物釋放機制 278
五、聚合物膠束的質(zhì)量評價 280
六、聚合物膠束作為藥物載體的研究進展 280
第四節(jié) 脂質(zhì)體制備技術(shù) 281
一、概述 281
二、構(gòu)成脂質(zhì)體的材料 283
三、脂質(zhì)體的理化性質(zhì) 284
四、脂質(zhì)體作為藥物載體的特點 284
五、脂質(zhì)體與細胞之間的作用方式 285
六、脂質(zhì)體的制備 285
七、脂質(zhì)體的質(zhì)量評價 289
八、脂質(zhì)體在制劑中的應(yīng)用進展 290
第五節(jié) 納米粒制備技術(shù) 291
一、概述 291
二、制備納米粒的材料 292
三、載藥納米粒的制備方法 292
四、藥物結(jié)晶納米粒的制備方法 295
五、納米粒的修飾 296
六、納米粒的質(zhì)量評價 296
七、納米粒的給藥途徑與體內(nèi)分布 297
八、納米粒在制劑中的應(yīng)用 298
第六節(jié) 納米乳和亞微乳制備技術(shù) 299
一、概述 299
二、制備納米乳與亞微乳的常用材料 300
三、納米乳的形成機制 300
四、納米乳的處方設(shè)計及制備方法 301
五、亞微乳的制備與影響因素 303
六、納米乳與亞微乳的質(zhì)量評價 303
七、納米乳與亞微乳在制劑中的應(yīng)用 304
八、自乳化給藥系統(tǒng) 304
第七節(jié) 微囊與微球制備技術(shù) 305
一、概述 305
二、制備微囊與微球的常用材料 305
三、囊心物 306
四、微囊的制備 307
五、微球的制備 310
六、影響微囊與微球粒徑的因素 311
七、微囊與微球中藥物的釋放 311
八、微囊與微球的質(zhì)量評價 312
九、微囊與微球化技術(shù)在制劑中的應(yīng)用 313
第十四章 緩控釋制劑 315
第一節(jié) 概述 315
一、緩控釋制劑的概念 315
二、緩控釋制劑的特點 316
第二節(jié) 緩控釋制劑的設(shè)計 316
一、影響緩控釋制劑設(shè)計可行性的因素 316
二、緩控釋制劑的設(shè)計要求 318
三、控制藥物釋放的機制 318
第三節(jié) 口服緩控釋制劑 323
一、骨架型緩控釋制劑 323
二、膜控型緩控釋制劑 329
三、滲透泵型控釋制劑 330
四、離子交換型控釋制劑 333
第四節(jié) 注射用緩控釋制劑 334
一、注射用緩控釋制劑的概念和特點 334
二、注射用緩控釋制劑的類型 335
第五節(jié) 遲釋制劑 337
一、胃定位釋藥制劑 338
二、腸溶制劑 340
三、結(jié)腸定位釋藥制劑 341
四、脈沖釋藥制劑 343
第六節(jié) 緩控釋制劑的質(zhì)量評價 346
一、緩控釋制劑的質(zhì)量檢查 347
二、體外藥物釋放度試驗 347
三、體內(nèi)藥效學(xué)和藥動學(xué)試驗 348
四、體內(nèi)外相關(guān)性評價 348
第十五章 靶向制劑 350
第一節(jié) 靶向制劑的概念與分類 350
一、靶向制劑的概念 350
二、靶向制劑的分類 350
第二節(jié) 被動靶向制劑 351
一、被動靶向原理 351
二、常見的被動靶向載體 352
第三節(jié) 主動靶向制劑 353
一、經(jīng)過修飾的藥物載體 353
二、前體藥物 354
第四節(jié) 物理化學(xué)靶向制劑 355
一、動脈栓塞靶向制劑 355
二、磁性靶向制劑 355
三、pH敏感靶向制劑 356
四、熱敏靶向制劑 356
第五節(jié) 靶向制劑的質(zhì)量評價 356
第十六章 透皮給藥制劑 358
第一節(jié) 概述 358
一、皮膚的解剖結(jié)構(gòu)與藥物在皮膚中的轉(zhuǎn)運 358
二、藥物透皮吸收的特點 360
三、影響藥物透皮吸收的因素 360
四、促進藥物透皮吸收的方法 362
第二節(jié) 透皮給藥制劑的設(shè)計與生產(chǎn)工藝 368
一、透皮給藥制劑的設(shè)計 368
二、透皮貼劑 368
三、貼膏劑 373
第三節(jié) 藥物透皮吸收的研究方法 375
一、體外擴散池法 375
二、藥動學(xué)法 380
第十七章 生物技術(shù)藥物制劑 382
第一節(jié) 概述 382
一、生物技術(shù)藥物的概念 382
二、生物技術(shù)藥物的分類 383
三、生物技術(shù)藥物的性質(zhì) 385
四、生物技術(shù)藥物制劑的質(zhì)量檢查 387
第二節(jié) 多肽、蛋白質(zhì)類藥物制劑 389
一、注射給藥系統(tǒng) 389
二、口服給藥系統(tǒng) 391
三、鼻腔給藥系統(tǒng) 392
四、肺部給藥系統(tǒng) 393
第三節(jié) 核酸類藥物制劑 393
一、核酸類藥物遞送載體的分類 393
二、脂質(zhì)納米粒 396
第十八章 中藥制劑 400
第一節(jié) 概述 400
一、中藥制劑的概念 400
二、中藥制劑的發(fā)展 400
三、中藥制劑的特點 401
四、中藥新制劑的研究 401
第二節(jié) 中藥制劑前處理 403
一、中藥材的預(yù)處理 403
二、浸提 404
三、中藥有效成分的分離 411
四、中藥有效成分的純化 412
五、中藥有效成分的濃縮 413
六、中藥有效成分的干燥 415
第三節(jié) 傳統(tǒng)中藥浸出制劑 416
一、湯劑 416
二、合劑與口服液 416
三、酒劑 417
四、酊劑 417
五、流浸膏劑 418
六、浸膏劑 418
七、煎膏劑 418
八、浸出制劑的質(zhì)量控制 419
第四節(jié) 丸劑 419
一、概述 419
二、水丸 420
三、蜜丸 421
四、濃縮丸 422
第五節(jié) 膏藥與貼膏劑 422
一、膏藥 422
二、中藥貼膏 423
第六節(jié) 其他中藥制劑 425
一、中藥片劑 425
二、中藥膠囊劑 426
三、中藥注射劑 426
第十九章 藥物制劑的穩(wěn)定性 429
第一節(jié) 概述 429
第二節(jié) 藥物制劑的化學(xué)穩(wěn)定性 429
一、藥物制劑穩(wěn)定性的化學(xué)動力學(xué)基礎(chǔ) 429
二、制劑中藥物的降解途徑 430
三、影響藥物制劑穩(wěn)定性的因素及穩(wěn)定化方法 432
第三節(jié) 藥物制劑的物理穩(wěn)定性 439
一、物料的物理穩(wěn)定性 439
二、藥物制劑的物理穩(wěn)定性 440
第四節(jié) 藥物制劑穩(wěn)定性試驗方法 440
一、影響因素試驗 441
二、加速試驗 442
三、長期試驗 443
第二十章 藥物制劑的設(shè)計 445
第一節(jié) 概述 445
一、藥物制劑設(shè)計的目的 445
二、藥物制劑設(shè)計的原則 445
三、質(zhì)量源于設(shè)計 446
第二節(jié) 藥物制劑設(shè)計的主要內(nèi)容 447
一、藥物制劑的處方前研究 447
二、給藥途徑與劑型的確定 452
三、藥物制劑處方和工藝的設(shè)計與優(yōu)化 453
四、藥物制劑的質(zhì)量評價 456
第二十一章 藥品調(diào)劑與合理用藥 457
第一節(jié) 藥品調(diào)劑 457
一、概述 457
二、處方管理與調(diào)配 458
第二節(jié) 藥物相互作用與配伍變化 461
一、概述 461
二、體外藥物相互作用 462
三、體內(nèi)藥物相互作用 463
四、避免體內(nèi)不良藥物相互作用的原則與方法 466
第三節(jié) 靜脈用藥調(diào)配 466
一、概述 466
二、醫(yī)療機構(gòu)靜脈用藥集中調(diào)配 467
三、靜脈用藥配制 468
第四節(jié) 合理用藥 470
一、合理用藥概述 470
二、不合理用藥的成因與后果 470
三、影響合理用藥的因素 471
四、不同給藥途徑藥品的合理應(yīng)用 472
五、特殊人群和危重人群合理用藥 474
參考文獻 476