本書主要從醫(yī)工轉(zhuǎn)化的概念及相關(guān)政策等宏觀內(nèi)容出發(fā)，逐步介紹醫(yī)工轉(zhuǎn)化過程中從技術(shù)研發(fā)、注冊(cè)及臨床試驗(yàn)、產(chǎn)品生產(chǎn)、產(chǎn)品生產(chǎn)后的上市等全流程，選擇其中典型性的、被醫(yī)工轉(zhuǎn)化從業(yè)者普遍管制的問題，以問答的形式作出解釋，形成本書的核心內(nèi)容。