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本書基于專利視角圍繞組織修復與再生醫(yī)用高分子材料, 特別是以水凝膠為代表的醫(yī)用高分子前沿材料、以透明質酸為代表的天然生物高分子材料、以聚乳酸為代表的生物可降解材料和以生物3D 打印為代表的醫(yī)用高分子材料新興技術等, 研究分析了國內外創(chuàng)新主體的研發(fā)態(tài)勢、熱點技術的專利路線和專利布局及保護策略。

組織修復與再生醫(yī)用高分子材料既是高分子材料的一個重要分支, 也是生物醫(yī)學工程的重要組成部分, 屬于典型的交叉技術領域。通常而言, 高分子材料作為生物材料使用需滿足三大基本要求: 生物相容性、力學和加工性能、化學穩(wěn)定性。這三大基本問題的解決方案也在不斷完善、精益求精。例如, 如何在保證水凝膠具有優(yōu)異力學性能的前提下賦予水凝膠多種生物功能, 是發(fā)展醫(yī)用水凝膠亟待解決的技術問題。正因為這些較高的技術門檻, 組織修復與再生醫(yī)用高分子材料具有技術含量高、研發(fā)周期長、附加值高的特色。例如, 普通的聚乳酸(PLA) 1kg 的價格幾十元, 而醫(yī)用級的PLA 原料1kg 則達數(shù)萬元, 做成制品后, 其價值更會數(shù)十倍或數(shù)百倍地增加。
組織修復與再生醫(yī)用高分子材料及其制品是整個大健康產業(yè)的基石之一, 在人體健康方面具有舉足輕重的作用, 其在臨床上的應用明顯改善了人類的健康狀況和生活質量。
以讓生命更具價值、造福人類為宗旨的生物醫(yī)用材料是各國競爭的熱點領域之一。我國也出臺了多項生物醫(yī)用材料相關政策, 以推動該產業(yè)的發(fā)展�！吨袊圃�2025》明確提出要大力推動生物醫(yī)藥及高性能醫(yī)療器械重點領域的突破發(fā)展, 為生物醫(yī)用材料產業(yè)指明了發(fā)展方向�！妒奈� 生物經(jīng)濟發(fā)展規(guī)劃》提出加快生物醫(yī)用材料產業(yè)發(fā)展, 將其作為生物經(jīng)濟的重要組成部分, 予以重點支持和推進。工業(yè)和信息化部等也推出了生物醫(yī)用材料揭榜掛帥機制, 加速生物醫(yī)用材料的創(chuàng)新和落地; 國家藥品監(jiān)督管理局等則為相關卡脖子生物醫(yī)用技術開設綠色通道, 縮短技術審評時間,提高注冊審核效率。
組織修復與再生醫(yī)用高分子材料的發(fā)展也經(jīng)歷了從20 世紀的傳統(tǒng)生物材料到基于細胞和分子水平的新型生物材料, 以及即將突破的如生物3D 打印等關鍵技術的新一代生物醫(yī)用高分子材料, 其研發(fā)方向和應用效果都發(fā)生了巨大變化。雖然組織修復與再生醫(yī)用高分子材料取得了不俗的成就, 其應用也滲透到醫(yī)學、醫(yī)美領域, 但現(xiàn)有的組織修復與再生醫(yī)用高分子材料或多或少存在一些不足, 至今也沒有稱得上完美的組織修復與再生醫(yī)用高分子材料。因此, 開發(fā)差異化、定制化的組織修復與再生醫(yī)用高分子材料, 使其匹配不同的生物醫(yī)用應用或滿足個體化醫(yī)療的需求, 始終是組織修復與再生醫(yī)用高分子材料發(fā)展的趨勢。
本書基于組織修復與再生醫(yī)用高分子材料的專利信息、市場信息和法律信息等信息維度, 分別從醫(yī)用水凝膠、醫(yī)用聚乳酸、醫(yī)美透明質酸和生物3D 打印材料四個技術研發(fā)方向進行專利總體態(tài)勢分析, 并分別從全球專利申請趨勢、全球專利技術分布、全球重點專利技術、專利保護運營分析和主要創(chuàng)新主體等方面對上述四個技術研發(fā)方向進行分析和探討, 并關注了新興應用需求的相關技術。為了找出國外研發(fā)主體與國內研發(fā)主體的技術發(fā)展和專利保護策略的差異, 本書還針對上述四個技術研發(fā)方向的最重要的創(chuàng)新主體的專利申請布局、技術構成和技術路線、重點技術以及專利保護策略進行了詳細分析。最后, 本書給出醫(yī)用水凝膠、醫(yī)用聚乳酸、醫(yī)美透明質酸和生物3D打印材料技術專利分析的主要結論, 并從國家產業(yè)政策、行業(yè)發(fā)展規(guī)劃、企業(yè)和研究機構發(fā)展策略及知識產權保護等方面提出建議。
從本書的建構到完稿, 集成了國家知識產權局專利局專利審查協(xié)作北京中心化學部資深審查員團隊多年的專利審查經(jīng)驗、感悟和思索。衷心希望書中對醫(yī)用水凝膠、醫(yī)用聚乳酸、醫(yī)美透明質酸和生物3D 打印材料等組織修復與再生醫(yī)用高分子材料專利解析的探索能夠對企業(yè)提升專利保護和運用能力有所幫助, 為我國組織修復與再生醫(yī)用高分子材料創(chuàng)新主體在參與全球市場競爭的過程中增強核心競爭力作出貢獻。
由于掌握知識和信息的廣泛性和深入度有限, 本書的內容和觀點難免存在不足之處, 僅供參考, 并請廣大讀者不吝批評指正。

目錄
第1 章組織修復與再生醫(yī)用高分子材料概述……………………………………… 001
1. 1 組織修復與再生醫(yī)用高分子材料簡介……………………………………… 001
1. 1. 1 組織修復與再生醫(yī)用高分子材料概念………………………………… 001
1. 1. 2 相關政策………………………………………………………………… 002
1. 1. 3 市場價值………………………………………………………………… 003
1. 1. 4 專利申請態(tài)勢…………………………………………………………… 004
1. 2 常見的組織修復與再生醫(yī)用高分子材料…………………………………… 010
1. 2. 1 醫(yī)用高分子前沿材料…………………………………………………… 010
1. 2. 2 天然生物高分子材料…………………………………………………… 012
1. 2. 3 生物可降解醫(yī)用高分子材料…………………………………………… 014
1. 2. 4 醫(yī)用高分子材料新興技術……………………………………………… 016
1. 3 組織修復與再生醫(yī)用高分子材料的綜合地位與應用……………………… 018
1. 3. 1 創(chuàng)新驅動………………………………………………………………… 018
1. 3. 2 多功能性………………………………………………………………… 020
1. 3. 3 生物相容性……………………………………………………………… 020
1. 3. 4 技術融合………………………………………………………………… 023
本章參考文獻……………………………………………………………………… 025
第2 章醫(yī)用高分子水凝膠…………………………………………………………… 026
2. 1 醫(yī)用高分子水凝膠研究背景………………………………………………… 026
2. 1. 1 水凝膠的概念…………………………………………………………… 026
2. 1. 2 水凝膠的分類…………………………………………………………… 026
2. 1. 3 水凝膠的制備方法……………………………………………………… 028
2. 1. 4 水凝膠在生物醫(yī)學領域的主要應用…………………………………… 029
2. 1. 5 水凝膠產業(yè)情況………………………………………………………… 030
2. 1. 6 研究意義………………………………………………………………… 030
2. 2 傷口敷料用水凝膠…………………………………………………………… 031
2. 2. 1 傷口敷料用水凝膠的介紹……………………………………………… 031
2. 2. 2 傷口敷料用水凝膠技術分解和專利檢索……………………………… 033
2. 2. 3 傷口敷料用水凝膠國內外專利全景分析……………………………… 038
2. 2. 4 傷口敷料用水凝膠核心技術分析……………………………………… 051
2. 2. 5 傷口敷料用水凝膠主要申請人分析…………………………………… 060
2. 2. 6 總結……………………………………………………………………… 081
2. 3 藥物遞送水凝膠……………………………………………………………… 085
2. 3. 1 藥物遞送系統(tǒng)的介紹…………………………………………………… 085
2. 3. 2 藥物遞送系統(tǒng)中的水凝膠……………………………………………… 088
2. 3. 3 水凝膠藥物遞送系統(tǒng)重要申請人的分析……………………………… 091
2. 4 相關訴訟案例分析…………………………………………………………… 115
2. 4. 1 博任達公司與北星藥業(yè)公司和京東公司的
侵權訴訟案例…………………………………………………………… 115
2. 4. 2 睪酮凝膠AndroGel 專利反壟斷訴訟…………………………………… 118
本章參考文獻……………………………………………………………………… 120
第3 章醫(yī)美高分子材料……………………………………………………………… 121
3. 1 醫(yī)美透明質酸專利全景分析………………………………………………… 121
3. 1. 1 醫(yī)美透明質酸申請趨勢分析…………………………………………… 122
3. 1. 2 醫(yī)美透明質酸的全球區(qū)域分析………………………………………… 129
3. 1. 3 醫(yī)美透明質酸申請人排名……………………………………………… 135
3. 2 重要創(chuàng)新主體及其技術脈絡………………………………………………… 145
3. 2. 1 艾爾建美學……………………………………………………………… 145
3. 2. 2 高德美制藥公司………………………………………………………… 158
3. 2. 3 愛美客…………………………………………………………………… 170
3. 2. 4 華熙生物………………………………………………………………… 177
3. 3 相關訴訟案例分析…………………………………………………………… 185
3. 3. 1 美國Allergan 與Prollenium 的訴訟案例……………………………… 185
3. 3. 2 加拿大GlycoBioScis 與Vichy Labs. 的侵權訴訟……………………… 187
3. 3. 3 Q-Med AB 與Allergan, INC. 、Laboratories Vivacy 的無效判例
(T0747/18-3. 3. 07) …………………………………………………… 189
3. 4 山東省專利技術轉化分析…………………………………………………… 193
3. 4. 1 山東省透明質酸產業(yè)發(fā)展簡介………………………………………… 193
3. 4. 2 山東省透明質酸相關政策……………………………………………… 194
006 | 組織修復與再生醫(yī)用高分子材料專利精研
3. 4. 3 產學研合作助力科技成果轉化………………………………………… 197
3. 4. 4 山東省產學研助力成果轉化成功經(jīng)驗總結及啟示…………………… 202
3. 5 總結………………………………………………………………………… 203
第4 章醫(yī)用聚乳酸類可吸收植入器械……………………………………………… 207
4. 1 醫(yī)用聚乳酸類可吸收植入器械產業(yè)概況…………………………………… 207
4. 1. 1 產業(yè)規(guī)模………………………………………………………………… 208
4. 1. 2 市場需求………………………………………………………………… 209
4. 1. 3 競爭格局………………………………………………………………… 209
4. 2 醫(yī)用聚乳酸類可吸收植入器械專利分析…………………………………… 210
4. 2. 1 聚乳酸類聚合物原料…………………………………………………… 210
4. 2. 2 聚乳酸類可吸收植入器械……………………………………………… 226
4. 3 高價值應用聚乳酸類生物可吸收血管支架…………………………… 241
4. 3. 1 聚乳酸類生物可吸收血管支架應用前景……………………………… 241
4. 3. 2 聚乳酸類生物可吸收血管支架技術發(fā)展概況………………………… 243
4. 3. 3 聚乳酸類生物可吸收血管支架專利概況……………………………… 249
4. 3. 4 聚乳酸類生物可吸收血管支架重點產品及相關專利………………… 259
4. 3. 5 對中國企業(yè)的啟示……………………………………………………… 279
本章參考文獻……………………………………………………………………… 299
第5 章生物3D 打印人體活性組織和器官醫(yī)療產品………………………………… 301
5. 1 生物3D 打印簡介…………………………………………………………… 301
5. 2 生物3D 打印材料簡介……………………………………………………… 303
5. 3 我國生物3D 打印政策簡介………………………………………………… 304
5. 4 生物3D 打印人體活性組織和器官醫(yī)療產品的整體情況………………… 307
5. 4. 1 檢索分析樣本構成……………………………………………………… 307
5. 4. 2 專利技術的宏觀態(tài)勢…………………………………………………… 307
5. 4. 3 專利技術原創(chuàng)國家和地區(qū)……………………………………………… 311
5. 4. 4 在中國的專利申請情況………………………………………………… 312
5. 4. 5 國內外主要申請人概況………………………………………………… 314
5. 4. 6 中國專利申請人的海外布局概況……………………………………… 316
5. 5 生物3D 打印人體活性組織和器官醫(yī)療產品細分領域概況……………… 318
5. 5. 1 人工骨…………………………………………………………………… 318
5. 5. 2 人工皮膚………………………………………………………………… 328
目錄| 007
5. 5. 3 大型人工器官…………………………………………………………… 351
5. 6 國內外重點專利申請人及其重點專利……………………………………… 371
5. 6. 1 人工骨重點專利申請人………………………………………………… 371
5. 6. 2 人工皮膚重點專利申請人……………………………………………… 382
5. 6. 3 大型人工器官重點專利申請人………………………………………… 384
5. 7 專利紛爭……………………………………………………………………… 411
5. 8 結論………………………………………………………………………… 414
5. 8. 1 分析總結………………………………………………………………… 414
5. 8. 2 專利戰(zhàn)略研究的建議…………………………………………………… 416
本章參考文獻……………………………………………………………………… 417
第6 章結語與展望…………………………………………………………………… 418
6. 1 發(fā)展?jié)摿?hellip;…………………………………………………………………… 418
6. 1. 1 前沿技術突破…………………………………………………………… 418
6. 1. 2 跨學科融合……………………………………………………………… 418
6. 1. 3 數(shù)智化賦能……………………………………………………………… 419
6. 2 面臨挑戰(zhàn)……………………………………………………………………… 419
6. 3 展望未來……………………………………………………………………… 420

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