全書(shū)共7章，包括緒論、固體制劑車(chē)間工程設(shè)計(jì)、注射劑車(chē)間工程設(shè)計(jì)、液體制劑及其他常用制劑工程設(shè)計(jì)、中藥提取及其制劑工程設(shè)計(jì)、制藥公用工程設(shè)計(jì)及GMP認(rèn)證。所介紹的設(shè)計(jì)均有實(shí)例，并附有課程設(shè)計(jì)任務(wù)書(shū)，可供制藥工程等相關(guān)專(zhuān)業(yè)課程設(shè)計(jì)時(shí)選用。
本書(shū)可用作制藥工程相關(guān)專(zhuān)業(yè)的課程設(shè)計(jì)教材或教學(xué)參考書(shū)，也可用作藥物制劑生產(chǎn)企業(yè)與工程設(shè)計(jì)單位技術(shù)人員的參考資料。

第一章　緒論
　一、課程設(shè)計(jì)目的與內(nèi)容
　二、制藥車(chē)間工程設(shè)計(jì)程序
　三、潔凈廠(chǎng)房設(shè)計(jì)原則和特點(diǎn)
　四、工藝流程設(shè)計(jì)
第二章　固體制劑車(chē)間工程設(shè)計(jì)
　第一節(jié)　固體制劑車(chē)間GMP設(shè)計(jì)的理論及要點(diǎn)
　　一、口服固體制劑車(chē)問(wèn)GMP設(shè)計(jì)要點(diǎn)
　　二、相關(guān)工序的局部設(shè)計(jì)
　第二節(jié)　口服固體制劑車(chē)間設(shè)計(jì)舉例
　　一、車(chē)間設(shè)計(jì)概述
　　二、生產(chǎn)規(guī)模及包裝形式
　　三、生產(chǎn)制度
　　四、生產(chǎn)工序
　　五、物料恒算 第一章　緒論
　一、課程設(shè)計(jì)目的與內(nèi)容
　二、制藥車(chē)間工程設(shè)計(jì)程序
　三、潔凈廠(chǎng)房設(shè)計(jì)原則和特點(diǎn)
　四、工藝流程設(shè)計(jì)
第二章　固體制劑車(chē)間工程設(shè)計(jì)
　第一節(jié)　固體制劑車(chē)間GMP設(shè)計(jì)的理論及要點(diǎn)
　　一、口服固體制劑車(chē)問(wèn)GMP設(shè)計(jì)要點(diǎn)
　　二、相關(guān)工序的局部設(shè)計(jì)
　第二節(jié)　口服固體制劑車(chē)間設(shè)計(jì)舉例
　　一、車(chē)間設(shè)計(jì)概述
　　二、生產(chǎn)規(guī)模及包裝形式
　　三、生產(chǎn)制度
　　四、生產(chǎn)工序
　　五、物料恒算
　　六、生產(chǎn)設(shè)備選型
　　七、車(chē)間設(shè)計(jì)說(shuō)明
　　八、附圖
第三章　注射劑車(chē)間工程設(shè)計(jì)
　第一節(jié)　水針劑車(chē)間GMP設(shè)計(jì)
　　一、最終滅菌小容量注射劑（水針）車(chē)間設(shè)計(jì)一般性要點(diǎn)
　　二、水針劑生產(chǎn)GMP現(xiàn)場(chǎng)要點(diǎn)
　　三、水針劑車(chē)間課程設(shè)計(jì)實(shí)例
　第二節(jié)　輸液劑車(chē)間GMP設(shè)計(jì)
　　一、大輸液車(chē)間設(shè)計(jì)一般性要點(diǎn)
　　二、輸液劑生產(chǎn)流程說(shuō)明
　　三、大輸液車(chē)間一般性技術(shù)要求
　　四、大輸液車(chē)間設(shè)計(jì)課程設(shè)計(jì)實(shí)例
　第三節(jié)　無(wú)菌分裝粉針劑與凍干粉針劑車(chē)間GMP設(shè)計(jì)
　　一、概論
　　二、無(wú)菌分裝粉針劑和凍干粉針劑工藝流程及環(huán)境區(qū)域劃分
　　三、無(wú)菌分裝粉針劑和凍干粉針劑生產(chǎn)特點(diǎn)與設(shè)計(jì)要點(diǎn)
　　四、無(wú)菌分裝粉針劑和凍干粉針劑生產(chǎn)車(chē)間功能間的設(shè)置
　　五、車(chē)間工藝設(shè)計(jì)的一般步驟（不含可行性研究、初步設(shè)計(jì)及施工圖設(shè)計(jì)）
　　六、設(shè)計(jì)舉例
　第四節(jié)　制藥工藝用水站
　　一、概述
　　二、GMP對(duì)工藝用水的要求　
　　三、GMP對(duì)純化水、注射用水系統(tǒng)的規(guī)定　
　　四、設(shè)計(jì)舉例
第四章　液體制劑及其他常用制劑工程設(shè)計(jì)
　第一節(jié)　液體制劑車(chē)間GMP設(shè)計(jì)
　　一、廠(chǎng)房環(huán)境與生產(chǎn)設(shè)施
　　二、生產(chǎn)工藝各工段要求
　　三、液體制劑車(chē)間設(shè)計(jì)舉例
　第二節(jié)　軟膠囊劑車(chē)間工藝GMP設(shè)計(jì)
　　一、軟膠囊劑生產(chǎn)工藝技術(shù)
　　二、軟膠囊車(chē)間的GMP設(shè)計(jì)要點(diǎn)
　　三、軟膠囊車(chē)間的GMP設(shè)計(jì)舉例
第五章　中藥提取及其制劑工程工藝設(shè)計(jì)
　第一節(jié)　產(chǎn)品方案的確定
　　一、產(chǎn)品方案的要求和安排
　　二、班產(chǎn)量和人員的確定
　　三、產(chǎn)品方案的比較
　第二節(jié)　產(chǎn)品工藝流程的確定
　第三節(jié)炮制工藝設(shè)計(jì)
　　一、炮制的作用
　　二、設(shè)計(jì)涉及的范圍
　　三、生產(chǎn)方法及工藝過(guò)程
　　四、主要設(shè)備選型及工藝計(jì)算
　　五、車(chē)間平面布置圖舉例
　第四節(jié)　年處理1500t中藥材綜合提取車(chē)間工藝設(shè)計(jì)
　　一、概述
　　二、物料恒算
　　三、主要設(shè)備選型及說(shuō)明
　　四、車(chē)間工藝平面布置說(shuō)明
　　五、人物流設(shè)計(jì)
　　六、車(chē)間技術(shù)要求
　　七、附圖
　第五節(jié)　丸劑車(chē)間工藝設(shè)計(jì)
　　一、概述
　　二、設(shè)計(jì)舉例
　　三、主要設(shè)備選型計(jì)算
　　四、車(chē)間平面布置圖舉例
　第六節(jié)　工藝設(shè)計(jì)說(shuō)明書(shū)
第六章　制藥公用工程設(shè)計(jì)
第七章　GMP認(rèn)證
附錄一、藥品GMP認(rèn)證檢查項(xiàng)目注釋?zhuān)ú糠郑?br>附錄二、制藥工程課程設(shè)計(jì)任務(wù)書(shū)舉例
參考文獻(xiàn)