《食品藥品檢驗基本理論與實踐/全國地市級藥檢系統(tǒng)模塊化培訓(xùn)教材》：
　　模塊一 確立科學(xué)檢驗精神，引領(lǐng)食品藥品檢驗事業(yè)科學(xué)發(fā)展
　　一、為什么要確立科學(xué)檢驗精神
　　在藥品醫(yī)療器械及食品化妝品檢驗實踐中，適時總結(jié)和提出充分體現(xiàn)與時俱進時代特征的科學(xué)檢驗精神，是立足于用共同的精神追求引領(lǐng)全系統(tǒng)前進方向，凝聚奮斗力量的“頂層設(shè)計”，是著眼于我國食品藥品檢驗事業(yè)科學(xué)發(fā)展和長遠發(fā)展的戰(zhàn)略選擇。
　　（一）確立科學(xué)檢驗精神，是中國藥檢人優(yōu)秀品質(zhì)的歷史傳承
　　在我國監(jiān)管體制下設(shè)置的食品藥品檢驗機構(gòu)，經(jīng)歷了幾十年的發(fā)展變化，在各個不同的歷史時期，始終不渝地忠實履行著藥品醫(yī)療器械及食品化妝品的質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督和安全把關(guān)的神圣職責(zé)。特別是改革開放30多年來，各級檢驗機構(gòu)利用人才和技術(shù)優(yōu)勢，充分發(fā)揮監(jiān)管的技術(shù)支撐、技術(shù)保證和技術(shù)服務(wù)作用，為不斷提高我國食品藥品監(jiān)管水平、公眾飲食用藥用械安全保障水平和食品醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展水平付出了辛勤努力，做出了應(yīng)有貢獻。在長期的檢驗實踐中，一代代中國藥檢人艱苦奮斗，愛崗敬業(yè)，無私奉獻，認真負責(zé)，嚴謹求學(xué)，勇于創(chuàng)新，逐漸形成、沉淀和凝結(jié)了許多極其寶貴的精神財富。這些優(yōu)良傳統(tǒng)、優(yōu)秀品質(zhì)和良好作風(fēng)需要我們繼續(xù)傳承下去，在不斷總結(jié)完善的基礎(chǔ)上賦予它時代的特征并將其發(fā)揚光大。確立科學(xué)檢驗精神就是對食品藥品檢驗系統(tǒng)優(yōu)秀傳統(tǒng)與現(xiàn)代核心價值理念的總結(jié)、提煉和升華，進而繼續(xù)引領(lǐng)和激勵全國食品藥品檢驗戰(zhàn)線廣大干部職工和科技工作者闊步向前。
　�。ǘ�）確立科學(xué)檢驗精神，是大力踐行科學(xué)監(jiān)管理念的現(xiàn)實需要
　　國家食品藥品監(jiān)督管理總局提出的科學(xué)監(jiān)管理念，是中國食品藥品監(jiān)管實踐和理論的創(chuàng)新。作為食品藥品監(jiān)管技術(shù)支撐的檢驗機構(gòu)，為適應(yīng)監(jiān)管需要，適時確立科學(xué)檢驗精神，與科學(xué)監(jiān)管理念一脈相承，既是科學(xué)監(jiān)管理念的有機組成部分，更是對科學(xué)監(jiān)管理念的豐富和發(fā)展，是我國食品藥品檢驗事業(yè)沿著科學(xué)化軌道健康發(fā)展的重要思想保障。科學(xué)檢驗精神要從根本上回答和解決“為誰檢驗”和“怎樣檢驗”等許多重要問題。它將始終貫穿于全國食品藥品檢驗工作的全過程。它是凝聚、統(tǒng)一全國藥品、醫(yī)療器械、保健食品、化妝品及餐飲食品等不同檢驗領(lǐng)域廣大科技工作者行動、力量和創(chuàng)造力的源泉�？茖W(xué)檢驗精神的確立、實踐和發(fā)揚光大，必將在全國食品藥品檢驗系統(tǒng)建設(shè)與發(fā)展中發(fā)揮重要的指導(dǎo)和推動作用。
　�。ㄈ�）確立科學(xué)檢驗精神，是加強系統(tǒng)文化建設(shè)的內(nèi)在要求
　　黨的十七屆六中全會發(fā)出了進一步興起社會主義文化建設(shè)新高潮的動員令，提出了努力建設(shè)社會主義文化強國的奮斗目標(biāo)。“十一五”期間，中國食品藥品檢定研究院在全國食品藥品檢驗系統(tǒng)積極倡導(dǎo)以理念文化、管理文化、環(huán)境文化、廉政文化、和諧文化為主要內(nèi)容的“中國藥檢”文化建設(shè)，并取得了積極成效，積累了成功經(jīng)驗。“中國藥檢”文化已經(jīng)成為中檢院及全國系統(tǒng)重要的軟實力之一�！爸袊�藥檢”文化所追求的就是一種內(nèi)在的向心力，一種共同的價值觀和行為準(zhǔn)則。它所貫穿和體現(xiàn)的核心就是科學(xué)檢驗精神。因此，確立科學(xué)檢驗精神就是貫徹落實十七屆六中全會精神的實際行動，是食品藥品檢驗系統(tǒng)形成共同核心價值觀的積極探索，是進一步加強“中國藥檢”文化建設(shè)、合力打造“中國藥檢”品牌、樹立“中國藥檢”國內(nèi)外新形象的實際步驟。
　　二、科學(xué)檢驗精神的實質(zhì)與內(nèi)涵
　　科學(xué)檢驗精神是指在檢驗活動中以科學(xué)為準(zhǔn)則所形成的共同信念、價值標(biāo)準(zhǔn)和行為規(guī)范的總稱。它是從事食品藥品醫(yī)療器械檢驗的機構(gòu)及其科技工作者在長期的履職實踐活動中所形成的行業(yè)文化，是科學(xué)精神的一種表現(xiàn)形式。
　　（一）“為民”是科學(xué)檢驗的宗旨
　　科學(xué)檢驗精神的核心是為民。這必須成為食品藥品檢驗隊伍及其工作者根本的思維方式和價值取向。確保飲食用藥用械安全是人民群眾最直接、最現(xiàn)實的利益訴求，是一項重大的民生問題。作為監(jiān)管的技術(shù)支撐機構(gòu)，其核心使命：一是要對藥品、醫(yī)療器械及食品化妝品的質(zhì)量安全把關(guān)，二是要為加速藥物、醫(yī)療器械研發(fā)進程做貢獻，從而為保證公眾飲食用藥用械安全提供科學(xué)技術(shù)保證。
　　“為民”要求我們必須把“服從監(jiān)管需要、服務(wù)公眾健康”作為工作宗旨，自覺地把監(jiān)管需要作為第一信號、第一選擇。堅持“為國把關(guān)、為民盡責(zé)”的檢驗理念，以保證藥品、醫(yī)療器械的安全、有效、質(zhì)量可控及食品化妝品安全為目標(biāo)，以不斷加強技術(shù)能力建設(shè)為重點，以強化隊伍整體素質(zhì)提升為保證，不斷創(chuàng)新檢驗體制機制，以適應(yīng)食品藥品監(jiān)管工作的需要，為滿足人民群眾的健康需求做出應(yīng)有的努力和貢獻。
　　“為民”要求我們必須堅持“依法從檢、公正檢驗”的原則。牢固樹立法治觀念，嚴格遵守相關(guān)的法律法規(guī)、技術(shù)和管理規(guī)范，不斷提高各級食品藥品檢驗機構(gòu)的法治化水平。必須始終堅持“科學(xué)、獨立、公正、權(quán)威”的質(zhì)量方針，在科學(xué)性的前提下，保持檢驗工作的獨立性和權(quán)威性。同時，還要確保檢驗的公正，取信于民，不斷鞏固和提升我國食品藥品醫(yī)療器械檢驗的公信力。
　　“為民”要求我們必須堅持文明服務(wù)。食品藥品檢驗機構(gòu)從屬于專業(yè)服務(wù)部門，加強精神文明建設(shè)和服務(wù)文明建設(shè)至關(guān)重要。要樹立強烈的為民服務(wù)意識。不斷提高檢驗隊伍的思想道德素質(zhì)和科學(xué)文化素質(zhì)，大力倡導(dǎo)檢驗的職業(yè)操守，恪守高度負責(zé)、嚴謹認真、誠實守信的職業(yè)道德。不斷提高全員服務(wù)監(jiān)管、服務(wù)公眾、服務(wù)社會的能力和水平，鞏固和樹立食品藥品檢驗窗口服務(wù)部門的良好形象。
　　“為民”要求我們必須堅持“全國一盤棋”思想。強調(diào)系統(tǒng)思維和整體觀念，進一步增強全國食品藥品檢驗系統(tǒng)發(fā)展的整體性、一致性和協(xié)調(diào)性。推動體制機制創(chuàng)新和優(yōu)質(zhì)資源整合，搭建好系統(tǒng)工作、技術(shù)交流、科研協(xié)作、現(xiàn)代信息和文化建設(shè)等五大平臺，強化區(qū)域協(xié)作配合，為全面提高各級檢驗機構(gòu)能力水平，為全面、深入和充分發(fā)揮監(jiān)管的技術(shù)支撐作用奠定更加堅實的基礎(chǔ)。
　　（二）“求是”是科學(xué)檢驗的本質(zhì)
　　科學(xué)檢驗的技術(shù)體現(xiàn)就是求是。藥品醫(yī)療器械及食品化妝品檢驗面對的是與人的生命安危息息相關(guān)的高科技產(chǎn)品。因此，要求我們必須始終尊重科學(xué)規(guī)律和專業(yè)技術(shù)規(guī)律，崇尚理性，通過科學(xué)技術(shù)手段準(zhǔn)確可靠地評價產(chǎn)品的安全性、有效性和質(zhì)量可控性，保持檢測或校準(zhǔn)實驗室的獨立性，提高誠信度。這是食品藥品檢驗機構(gòu)必須努力完成好的第一要務(wù)。
　　“求是”要求我們必須始終秉持“用數(shù)據(jù)說話”的原則。本著依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)科學(xué)、程序規(guī)范、方法合理和結(jié)果準(zhǔn)確等四項要素來開展檢驗工作。承擔(dān)藥品醫(yī)療器械及食品化妝品檢驗的實驗室，在工作過程中，從受檢樣品出發(fā)，依據(jù)高科技手段取得的數(shù)據(jù)，經(jīng)過整理、統(tǒng)計、分析和判斷，得出最終結(jié)論，這就是檢驗求是的過程。由于檢驗數(shù)據(jù)來源于實驗，因此必須確保檢驗過程、數(shù)據(jù)和結(jié)果真實、準(zhǔn)確、可靠、可驗證和可溯源。
　　“求是”要求我們必須堅持研究型檢驗的技術(shù)路線。摒棄單一檢驗的傳統(tǒng)思維模式和工作方式，在有條件的院（所），試行藥物及醫(yī)療器械研發(fā)早期技術(shù)介入工作，為加速研發(fā)進程，為提高公眾對安全有效藥物及安全可靠醫(yī)療器械產(chǎn)品的可及性做出努力和貢獻。要拓展質(zhì)量安全把關(guān)鏈條，把對產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、生產(chǎn)工藝和質(zhì)量控制等過程的考察，樣品在實驗室的檢驗過程，產(chǎn)品質(zhì)量安全趨勢分析和可能存在的風(fēng)險預(yù)警等產(chǎn)品質(zhì)量安全全過程有機結(jié)合起來，實施相關(guān)的科學(xué)技術(shù)研究與評價。
　　“求是”要求我們必須具備良好的實驗保證條件。要嚴格按照實驗室設(shè)置技術(shù)規(guī)范及條件要求，以食品藥品醫(yī)療器械各專業(yè)為基點，建設(shè)一批學(xué)科齊全、學(xué)術(shù)特色各異的國家級重點實驗室。按照WHO國家準(zhǔn)入實驗室管理規(guī)范要求，全面加強實驗室管理。開展及時、有效的實驗室間能力驗證和實驗室比對工作，特別是要加強與國際先進實驗室的合作。要確保檢驗用儀器設(shè)備的技術(shù)參數(shù)和指標(biāo)設(shè)置合理，確保實驗用試劑耗材的質(zhì)量安全可靠，確保檢驗人員技術(shù)操作規(guī)范、準(zhǔn)確無誤。
　　“求是”要求我們必須在應(yīng)急檢驗中認真、準(zhǔn)確、及時地做出技術(shù)判斷。要快速正確地確定檢驗技術(shù)路徑。把對問題產(chǎn)品檢驗與相關(guān)企業(yè)的現(xiàn)場生產(chǎn)工藝考察有機結(jié)合起來；把通過查詢國內(nèi)外相關(guān)資料與對相關(guān)樣品的檢驗及檢驗技術(shù)、方法的全面覆蓋結(jié)合起來，突出檢驗的針對性和靶向性。做到按照標(biāo)準(zhǔn)檢驗和采用非標(biāo)準(zhǔn)檢驗同步進行，內(nèi)部檢驗論證與外部平行檢驗、聯(lián)合檢驗同步進行。同時，及時組織相關(guān)學(xué)科領(lǐng)域的專家對檢驗的技術(shù)路徑、方法以及檢驗結(jié)果進行分階段跟進、論證，確保檢驗報告的準(zhǔn)確性，為科學(xué)定性及行政執(zhí)法提供可靠的技術(shù)依據(jù)。
　　（三）“嚴謹”是科學(xué)檢驗的品質(zhì)
　　嚴謹既是科學(xué)態(tài)度，也是優(yōu)良作風(fēng)，還是一種良好的行為習(xí)慣。態(tài)度決定行為，行為體現(xiàn)作風(fēng)，長期堅持良好作風(fēng)和習(xí)慣會養(yǎng)成優(yōu)秀品質(zhì)�！皣乐敗奔�中體現(xiàn)的是務(wù)實、認真、負責(zé)、細致、深入的工作作風(fēng)。
　　“嚴謹”要求我們必須以高度負責(zé)的精神和態(tài)度做好檢驗工作。要始終牢記食品藥品檢驗機構(gòu)承擔(dān)的法定職責(zé)，牢記檢驗工作者的神圣使命。要建立健全確保檢驗質(zhì)量、安全和效率的運行機制，建立并不斷完善以責(zé)任為核心、以責(zé)任可追究為重點的檢驗流程管理，真正做到檢驗環(huán)節(jié)及子環(huán)節(jié)、關(guān)鍵控制點和風(fēng)險點、檢驗操作人員責(zé)任和綜合服務(wù)措施保障等四個明確，并加以認真落實，確保檢驗過程和結(jié)論萬無一失。
　　“嚴謹”要求我們必須強化實驗室全面管理。不斷提高實驗室科學(xué)化、規(guī)范化和精細化管理能力和水平。要加強以質(zhì)量保證體系為核心的實驗室管理體系建設(shè)；建立以科室主任為第一責(zé)任人的實驗室全面管理責(zé)任制；推進以效率為核心的檢驗時限管理，探索以準(zhǔn)確可靠為核心的實驗用儀器設(shè)備狀態(tài)管理，加強以建立懷疑及糾錯機制為核心的風(fēng)險管理，不斷提高實驗室科學(xué)化管理水平，逐步實現(xiàn)建設(shè)“國際一流”食品藥品檢驗實驗室的目標(biāo)。
　　“嚴謹”要求我們必須加快信息化建設(shè)。堅持用現(xiàn)代信息技術(shù)改造和提升檢驗工作。充分發(fā)揮信息技術(shù)在管理，特別是在業(yè)務(wù)管理和運行中的主導(dǎo)作用，為確保檢驗過程及結(jié)果的準(zhǔn)確可靠等提供技術(shù)保障。積極建設(shè)覆蓋全系統(tǒng)的網(wǎng)絡(luò)體系和綜合管理系統(tǒng)計算機平臺，推進實驗室信息管理系統(tǒng)（LIMS）建設(shè)，加強對全國食品藥品檢驗系統(tǒng)信息化建設(shè)工作的管理與規(guī)范，努力開創(chuàng)中國藥檢數(shù)字化新時代。
　　“嚴謹”要求我們必須高度重視文化建設(shè)。嚴謹?shù)乃刭|(zhì)是科學(xué)素質(zhì)和文化自覺養(yǎng)成的結(jié)果。嚴謹?shù)乃刭|(zhì)養(yǎng)成需要有能夠養(yǎng)成嚴謹習(xí)慣的文化跟進。要始終堅持“以文化人”的理念，發(fā)揮先進文化在陶冶人性、凝聚力量、推動人與事業(yè)全面和諧發(fā)展中的作用。因此，需要通過創(chuàng)建和不斷完善適應(yīng)時代文化建設(shè)的發(fā)展要求，來體現(xiàn)科學(xué)精神與人文精神和諧統(tǒng)一，體現(xiàn)食品藥品檢驗行業(yè)特色的“中國藥檢”文化，為科學(xué)嚴謹?shù)毓ぷ鞔蛳聢詫嵉乃枷牖�礎(chǔ)。
　　“嚴謹”要求我們必須嚴格自律，廉潔從檢。牢固樹立人民利益高于一切的思想。堅定不移地推進黨風(fēng)廉政建設(shè)，把廉潔從檢各項要求貫穿于履行職能，開展檢驗工作的始終。正確處理好經(jīng)濟發(fā)展與安全健康、個人利益與公共利益、商業(yè)利益與公眾利益等方面的關(guān)系，保持藥品醫(yī)療器械及食品化妝品檢驗的科學(xué)性、獨立性、公正性和權(quán)威性，確保檢驗安全、隊伍安全和員工個人安全，不斷推動食品藥品檢驗事業(yè)又好又快發(fā)展。
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