《醫(yī)事法學(xué)（第二版）/21世紀(jì)中國高校法學(xué)系列教材》是在2009年出版的《醫(yī)事法學(xué)》教材的基礎(chǔ)上修改而成，刪除了一些過時的內(nèi)容，增加了近年來醫(yī)事法律的新規(guī)定，吸收了近年醫(yī)事法學(xué)領(lǐng)域的新成果。內(nèi)容主要包括三大部分：第一部分為醫(yī)事法學(xué)的學(xué)科概述（第一章）；第二部分為醫(yī)事法學(xué)的基本理論（第二～十一章）；第三部分為醫(yī)事法學(xué)相關(guān)糾紛的處理與解決（第十二～十六章）。具體各章的內(nèi)容為：第一章是概括性地介紹醫(yī)事法律、醫(yī)事法學(xué)的概念、特點，尤其是醫(yī)事法學(xué)這門課程的發(fā)展?fàn)顩r；第二章對醫(yī)療行為的概念及判斷標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行介紹；第三章著重討論醫(yī)療執(zhí)業(yè)主體資格的法律制度；第四章對醫(yī)療機(jī)構(gòu)及醫(yī)務(wù)人員的權(quán)利進(jìn)行介紹，并討論了醫(yī)方權(quán)利的維護(hù)；第五章對患者的各項主要權(quán)利進(jìn)行介紹；第六章對醫(yī)療執(zhí)業(yè)義務(wù)——醫(yī)療注意義務(wù)進(jìn)行系統(tǒng)討論；第七章對醫(yī)療執(zhí)業(yè)規(guī)則體系進(jìn)行系統(tǒng)介紹，并具體介紹了診斷和治療規(guī)則、告知與說明規(guī)則；第八章討論醫(yī)療文書中的法律問題；第九章討論醫(yī)療技術(shù)準(zhǔn)入管理法律制度；第十章對醫(yī)療新技術(shù)新方法臨床應(yīng)用面臨的法律挑戰(zhàn)進(jìn)行了討論；第十一章系統(tǒng)介紹了藥品和醫(yī)療器械的相關(guān)法律制度；第十二章系統(tǒng)全面地介紹醫(yī)療損害技術(shù)鑒定制度；第十三章主要介紹醫(yī)療合同及糾紛解決；第十四章討論醫(yī)療侵權(quán)責(zé)任構(gòu)成、歸責(zé)原則、舉證責(zé)任分配及糾紛解決；第十五章著重討論了醫(yī)事行政法律責(zé)任；第十六章分析和討論了醫(yī)事刑事法律責(zé)任。

　　修訂及編寫說明
　　長期以來，我國醫(yī)事法學(xué)處于定義不清、界定不明的狀態(tài)，常常有專家、學(xué)者將衛(wèi)生法學(xué)與醫(yī)事法學(xué)混為一談，以至于有關(guān)醫(yī)事法學(xué)、衛(wèi)生法學(xué)的專著、教材、論文，在法律體系和理論內(nèi)容上，雷同較多。事實上，醫(yī)事法學(xué)應(yīng)當(dāng)是專門研究和探討與醫(yī)療事務(wù)相關(guān)法律體系、法律理論和法律制度的法律學(xué)科，而衛(wèi)生法學(xué)概念的外延要遠(yuǎn)大于醫(yī)事法學(xué)，其所涉及的內(nèi)容不僅包含了醫(yī)事法學(xué)，更包括一系列與人的健康相關(guān)的法律體系、法律理論和法律制度。本著這樣的區(qū)別，本教材在寫作過程中立足于我國的醫(yī)療實踐，針對醫(yī)療執(zhí)業(yè)過程中涉及的相關(guān)法律理論和法律問題進(jìn)行探討。我國的醫(yī)療衛(wèi)生工作發(fā)展較快，隨之而出現(xiàn)的問題及需要法律規(guī)制的問題較多，相關(guān)法律制度的制定和更新速度較快，醫(yī)事法律研究成果層出不窮，因此，需要對一些過時的內(nèi)容加以整理、刪除，及時收集、梳理和接納新法律、新成果。
　　我國醫(yī)事法學(xué)的發(fā)展尚處于起步階段，而其他國家和地區(qū)在這個領(lǐng)域卻有比較成熟的研究。他山之石，可以攻玉，我在寫作本教材的過程中，特別注重對其他國家和地區(qū)的相關(guān)研究成果進(jìn)行介紹和借鑒，以開拓學(xué)生的學(xué)習(xí)視野，啟迪學(xué)生的科學(xué)思維。
　　法學(xué)從來都是一門實實在在與實踐緊密聯(lián)系的學(xué)科，法律規(guī)則從來都是建立在具體的社會實踐基礎(chǔ)之上的。脫離實際和實踐研究法學(xué)，只會是空中樓閣、源之水。而正在大學(xué)殿堂學(xué)習(xí)的法律專業(yè)、醫(yī)學(xué)專業(yè)學(xué)生則對醫(yī)療法律制度和醫(yī)療實踐中產(chǎn)生的法律糾紛缺乏基本的感性認(rèn)識。在這樣的背景下學(xué)習(xí)醫(yī)事法學(xué)這門課程會出現(xiàn)死讀書、背死書的情況，即使學(xué)習(xí)成績優(yōu)秀，也不會將所學(xué)知識運(yùn)用于實際工作。為此，我們在寫作過程中，還適當(dāng)?shù)貙⑨t(yī)療實踐中發(fā)生的法律案例結(jié)合相關(guān)理論進(jìn)行介紹，以期學(xué)生在理論學(xué)習(xí)中能夠與實踐相結(jié)合。
　　本書是在2009年出版的《醫(yī)事法學(xué)》教材的基礎(chǔ)上修改而成，刪除了一些過時的內(nèi)容，增加了近年來醫(yī)事法律的新規(guī)定，吸收了近年醫(yī)事法學(xué)領(lǐng)域的新成果。內(nèi)容主要包括三大部分：第一部分為醫(yī)事法學(xué)的學(xué)科概述（第一章）；第二部分為醫(yī)事法學(xué)的基本理論（第二～十一章）；第三部分為醫(yī)事法學(xué)相關(guān)糾紛的處理與解決（第十二～十六章）。具體各章的內(nèi)容為：第一章是概括性地介紹醫(yī)事法律、醫(yī)事法學(xué)的概念、特點，尤其是醫(yī)事法學(xué)這門課程的發(fā)展?fàn)顩r；第二章對醫(yī)療行為的概念及判斷標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行介紹；第三章著重討論醫(yī)療執(zhí)業(yè)主體資格的法律制度；第四章對醫(yī)療機(jī)構(gòu)及醫(yī)務(wù)人員的權(quán)利進(jìn)行介紹，并討論了醫(yī)方權(quán)利的維護(hù)；第五章對患者的各項主要權(quán)利進(jìn)行介紹；第六章對醫(yī)療執(zhí)業(yè)義務(wù)——醫(yī)療注意義務(wù)進(jìn)行系統(tǒng)討論；第七章對醫(yī)療執(zhí)業(yè)規(guī)則體系進(jìn)行系統(tǒng)介紹，并具體介紹了診斷和治療規(guī)則、告知與說明規(guī)則；第八章討論醫(yī)療文書中的法律問題；第九章討論醫(yī)療技術(shù)準(zhǔn)入管理法律制度；第十章對醫(yī)療新技術(shù)新方法臨床應(yīng)用面臨的法律挑戰(zhàn)進(jìn)行了討論；第十一章系統(tǒng)介紹了藥品和醫(yī)療器械的相關(guān)法律制度；第十二章系統(tǒng)全面地介紹醫(yī)療損害技術(shù)鑒定制度；第十三章主要介紹醫(yī)療合同及糾紛解決；第十四章討論醫(yī)療侵權(quán)責(zé)任構(gòu)成、歸責(zé)原則、舉證責(zé)任分配及糾紛解決；第十五章著重討論了醫(yī)事行政法律責(zé)任；第十六章分析和討論了醫(yī)事刑事法律責(zé)任。
　　本書在編著過程中，我的學(xué)生曾德榮、張俊奇做了大量的資料收集和整理工作，同時得到中國政法大學(xué)相關(guān)部門和領(lǐng)導(dǎo)的大力支持，北京大學(xué)法學(xué)院孫東東教授、中國政法大學(xué)證據(jù)科學(xué)研究院的王進(jìn)喜教授對本書的寫作也提出了寶貴的指導(dǎo)性意見，特此致謝。
　　劉鑫
　　2014年9月10日于北京

　　劉鑫，國家“2011計劃”司法文明協(xié)同創(chuàng)新中心教授，中國政法大學(xué)證據(jù)科學(xué)研究院教授，碩士研究生導(dǎo)師，《證據(jù)科學(xué)》編輯部主任，中國政法大學(xué)醫(yī)藥法律與倫理研究中心主任。主要研究方向：醫(yī)事法學(xué)、證據(jù)法學(xué)。主要兼職：北京大學(xué)法學(xué)院碩士導(dǎo)師；昆明醫(yī)科大學(xué)、廣州醫(yī)科大學(xué)兼職教授。中國衛(wèi)生法學(xué)會理事；中華醫(yī)學(xué)會、北京市醫(yī)學(xué)會醫(yī)療事故技術(shù)鑒定專家?guī)斐蓡T；中國法醫(yī)學(xué)會醫(yī)療損害鑒定專業(yè)委員會主任委員，中國法醫(yī)學(xué)會法醫(yī)學(xué)專家委員會副主任委員。

第一章 概 述 1
第一節(jié) 醫(yī)事法律 1
第二節(jié) 醫(yī)事法學(xué) 5


第二章 醫(yī)療行為 8
第一節(jié) 醫(yī)療行為的概念 8
第二節(jié) 醫(yī)療行為的特點 11
第三節(jié) 醫(yī)療行為的內(nèi)容 15


第三章 醫(yī)療執(zhí)業(yè)資格 20
第一節(jié) 醫(yī)療執(zhí)業(yè)資格概述 20
第二節(jié) 醫(yī)療機(jī)構(gòu) 22
第三節(jié) 執(zhí)業(yè)醫(yī)師 28
第四節(jié) 護(hù) 士 36
第五節(jié) 執(zhí)業(yè)藥師 38


第四章 醫(yī)方權(quán)利 43
第一節(jié) 醫(yī)療機(jī)構(gòu)的權(quán)利 43
第二節(jié) 醫(yī)務(wù)人員權(quán)利的內(nèi)容 48
第三節(jié) 醫(yī)療機(jī)構(gòu)及醫(yī)務(wù)人員權(quán)利維護(hù) 51


第五章 患者權(quán)利 55
第一節(jié) 患者權(quán)利概述 55
第二節(jié) 患者權(quán)利的發(fā)展 58
第三節(jié) 患者的人格權(quán) 61
第四節(jié) 與醫(yī)療相關(guān)的患者權(quán)利 69


第六章 醫(yī)療執(zhí)業(yè)義務(wù) 74
第一節(jié) 概 述 74
第二節(jié) 醫(yī)師執(zhí)業(yè)注意義務(wù)產(chǎn)生的淵源 77
第三節(jié) 醫(yī)療執(zhí)業(yè)結(jié)果預(yù)見義務(wù) 80
第四節(jié) 醫(yī)療危害結(jié)果避免義務(wù) 82
第五節(jié) 醫(yī)務(wù)人員履行執(zhí)業(yè)注意義務(wù)的能力 85


第七章 醫(yī)療執(zhí)業(yè)規(guī)則 89
第一節(jié) 醫(yī)療執(zhí)業(yè)規(guī)則概述 89
第二節(jié) 診斷和治療規(guī)則 92


第八章 醫(yī)療文書的法律問題 104
第一節(jié) 醫(yī)療文書概述 104
第二節(jié) 病歷的所有權(quán) 108
第三節(jié) 病歷復(fù)制制度 110
第四節(jié) 病歷文書的證據(jù)價值 112
第五節(jié) 病歷保全 114
第六節(jié) 病歷真實性的認(rèn)定 116


第九章 醫(yī)療技術(shù)臨床準(zhǔn)入 122
第一節(jié) 醫(yī)療技術(shù)準(zhǔn)入制度概述 122
第二節(jié) 我國醫(yī)療技術(shù)準(zhǔn)入法律制度 128


第十章 醫(yī)療新技術(shù)面臨的法律挑戰(zhàn) 136
第一節(jié) 與醫(yī)學(xué)研究中臨床試驗相關(guān)的法律問題 136
第二節(jié) 人工生殖技術(shù)臨床應(yīng)用相關(guān)的法律問題 142
第三節(jié) 基因技術(shù)臨床應(yīng)用相關(guān)的法律問題 147
第四節(jié) 人體器官移植臨床應(yīng)用相關(guān)的法律問題 149
第五節(jié) 腦死亡相關(guān)的法律問題 153
第六節(jié) 安樂死相關(guān)法律問題 156


第十一章 藥品和醫(yī)療器械法律制度 161
第一節(jié) 我國藥品管理法律制度 161
第二節(jié) 問題藥品法律規(guī)制 165
第三節(jié) 藥品不良反應(yīng)相關(guān)法律問題 169
第四節(jié) 超說明書用藥相關(guān)法律問題 172
第五節(jié) 藥品召回法律制度 176
第六節(jié) 我國醫(yī)療器械管理法律制度 179


第十二章 醫(yī)療損害技術(shù)鑒定 184
第一節(jié) 醫(yī)療損害技術(shù)鑒定概述 184
第二節(jié) 醫(yī)療損害技術(shù)鑒定組織 187
第三節(jié) 醫(yī)療損害技術(shù)鑒定程序 190
第四節(jié) 醫(yī)療損害技術(shù)鑒定原則 197


第十三章 醫(yī)療服務(wù)合同及糾紛解決 202
第一節(jié) 醫(yī)療服務(wù)合同概述 202
第二節(jié) 醫(yī)療服務(wù)合同的相關(guān)事項 206
第三節(jié) 醫(yī)療服務(wù)合同糾紛的處理 211


第十四章 醫(yī)療損害責(zé)任糾紛及解決 216
第一節(jié) 概 述 216
第二節(jié) 醫(yī)療損害糾紛的歸責(zé)原則 224
第三節(jié) 醫(yī)療損害責(zé)任訴訟舉證責(zé)任 226
第四節(jié) 侵犯知情同意權(quán)的民事責(zé)任 232
第五節(jié) 醫(yī)療損害侵權(quán)賠償項目及計算 235


第十五章 醫(yī)事行政法律責(zé)任 239
第一節(jié) 醫(yī)事行政法律責(zé)任概述 239
第二節(jié) 與公共衛(wèi)生相關(guān)的醫(yī)事行政法律責(zé)任 244
第三節(jié) 與醫(yī)療服務(wù)相關(guān)的醫(yī)事行政法律責(zé)任 246
第四節(jié) 與健康產(chǎn)品相關(guān)的醫(yī)事行政法律責(zé)任 249
第五節(jié) 與醫(yī)療保障相關(guān)的醫(yī)事行政法律責(zé)任 252


第十六章 醫(yī)事刑事法律責(zé)任 254
第一節(jié) 醫(yī)事刑事法律責(zé)任概述 254
第二節(jié) 與公共衛(wèi)生相關(guān)的刑事法律責(zé)任 256
第三節(jié) 與醫(yī)療服務(wù)相關(guān)的刑事法律責(zé)任 261
第四節(jié) 與健康產(chǎn)品相關(guān)的刑事法律責(zé)任 270
第五節(jié) 與醫(yī)療保障相關(guān)的刑事法律責(zé)任 277