2003年8月30日，在經(jīng)過了兩年的協(xié)商之后，WTO成員方最后通過了一項(xiàng)決定（即《8月30日決定》），同意免除TRIPs協(xié)議第31條第f款和第31條第h款所規(guī)定的WTO成員方義務(wù)，準(zhǔn)許具有藥品生產(chǎn)能力的WTO成員方通過簽署強(qiáng)制許可措施，向那些沒有或者缺乏藥品生產(chǎn)能力的國家出口藥品，以解決這些正在遭受艾滋病、肺結(jié)核、瘧疾和其它傳染病侵襲國家的廉價(jià)藥品獲取性問題。2005年12月6日，WTO成員方同意修改TRIPs協(xié)議有關(guān)條款，并且同意將《8月30日決定》的實(shí)質(zhì)內(nèi)容作為TRIPs協(xié)議修正案（即《TRIPs協(xié)議修正案》，以下簡稱《修正案》）的內(nèi)容納入到TRIPs協(xié)議中，使《8月30日決定》所規(guī)定的免除WTO成員方TRIPs協(xié)議第31條第f款和第31條第h款義務(wù)的條款效力永久化。
常在廣大發(fā)展中國家和最不發(fā)達(dá)國家發(fā)生的一些疾病多是一些在發(fā)達(dá)國家聞所未聞的疾病。一些貧窮國家缺乏藥品或者沒有藥品應(yīng)對(duì)這些疾病的治療。西方藥品產(chǎn)業(yè)界常將這些貧窮國家缺藥現(xiàn)象的形成原因歸結(jié)為這些國家的貧窮，否認(rèn)WTO所確立的對(duì)所有WTO成員方都具有約束力的知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)制度所導(dǎo)致的專利藥品高價(jià)現(xiàn)象對(duì)貧窮國家的藥品獲取性問題有重大影響。并且他們聲稱，這些貧窮國家還有一些諸如強(qiáng)制許可的手段，在不經(jīng)過專利權(quán)人許可的情況下，只要支付一定的專利使用費(fèi)就可以使用藥品專利，生產(chǎn)和銷售專利藥品，以解決藥品短缺問題。可是，實(shí)際情形與上述觀點(diǎn)相反。廣大發(fā)展中國家的藥品獲取性問題愈來愈嚴(yán)重，導(dǎo)致公共健康危機(jī)日益加深。全世界對(duì)此也高度關(guān)注。
TRIPs協(xié)議第31條雖然規(guī)定了WTO成員方在滿足一定條件的前提下，可以不經(jīng)藥品專利權(quán)人的許可，以強(qiáng)制許可為由生產(chǎn)或者使用該藥品專利。但是，該協(xié)議同時(shí)又規(guī)定該強(qiáng)制許可下的產(chǎn)品應(yīng)該主要用于供應(yīng)國內(nèi)市場(chǎng)。該規(guī)定使得那些有藥品生產(chǎn)能力的國家的強(qiáng)制許可下的藥品不能出口到那些沒有或者缺乏藥品生產(chǎn)能力同時(shí)其國內(nèi)又正在遭受公共健康危機(jī)侵襲的國家。該規(guī)定導(dǎo)致很多沒有或者缺乏藥品生產(chǎn)能力的發(fā)展中國家在即使依法簽署了強(qiáng)制許可的情況下也不能解決其國內(nèi)的藥品獲取性問題。
2001年《TRIPs協(xié)議和公共健康多哈宣言》（即《多哈宣言》）承認(rèn)存在這個(gè)法律問題，WTO總理事會(huì)要求TRIPs理事會(huì)應(yīng)該在2002年底之前盡快找到一個(gè)解決該法律問題的有效方法。
熊建軍，男，1965年1月出生，漢族，湖北應(yīng)城市人，中共黨員，法學(xué)博士，副教授。現(xiàn)為福建工程學(xué)院法學(xué)院專任教師，民商法學(xué)學(xué)科帶頭人，法學(xué)研究所副所長，法學(xué)綜合實(shí)踐中心主任，福建省知識(shí)產(chǎn)權(quán)研究院骨干研究人員，福建省知識(shí)產(chǎn)權(quán)培訓(xùn)中心客座講師。長期潛心研究知識(shí)產(chǎn)權(quán)理論與實(shí)務(wù)，特別對(duì)TRIPs協(xié)議有深入研究。
引言
一、問題的提起
二、研究動(dòng)態(tài)
三、研究的創(chuàng)新性和重要意義
四、研究方法
第一章《修正案》的產(chǎn)生及其產(chǎn)生原因
第一節(jié) 《修正案》的產(chǎn)生
一、傳染性疾病的產(chǎn)生與專利藥品及藥品價(jià)格
二、國際社會(huì)應(yīng)對(duì)基本藥品獲取性問題的法律制度的演變
第二節(jié)《修正案》的產(chǎn)生原因分析
一、人權(quán)和健康權(quán)觀深入人心
二、法律原因
三、政治原因
第二章《修正案》的主要內(nèi)容、意義與缺陷
第一節(jié)《修正案》的主要內(nèi)容
一、《關(guān)于修改TRIPs協(xié)議的決定》
二、《關(guān)于修改TRIPs協(xié)議的決定》的附件：《修改TRIPs協(xié)議議定書》
三、《修改TRIPs協(xié)議議定書》的附件（即TRIPs協(xié)議第31條之2
增訂案）
四、《TRIPs協(xié)議的附件》
五、《TRIPs協(xié)議的附件》的附錄
六、總結(jié)性評(píng)論
第二節(jié)《修正案》的意義與缺陷
一、《修正案》的意義
二、《修正案》仍然存在的一些缺陷
第三章《修正案》的認(rèn)可問題及相關(guān)評(píng)論
第一節(jié)WTO成員方認(rèn)可《8月30日決定》和《修正案》問題
一、相關(guān)法律規(guī)定
二、WTO成員方的認(rèn)可狀況
第二節(jié)相關(guān)評(píng)論
一、影響WTO成員方認(rèn)可《修正案》的原因分析
二、《修正案》的未來認(rèn)可狀況預(yù)測(cè)
第四章《修正案》及其所涉強(qiáng)制許可制度對(duì)差別定價(jià)制、TRIPs附加協(xié)議
及其他方面的影響
第一節(jié)《修正案》及其所涉強(qiáng)制許可制度對(duì)差別定價(jià)制的影響
一、概述
二、對(duì)差別定價(jià)制構(gòu)成影響的原因分析
第二節(jié)《修正案》及其所涉強(qiáng)制許可制度對(duì)TRIPs附加協(xié)議的影響
一、概述
二、實(shí)證分析
三、相關(guān)評(píng)論
第三節(jié)《修正案》及其所涉強(qiáng)制許可制度對(duì)國際造法活動(dòng)的影響
一、對(duì)世界知識(shí)產(chǎn)權(quán)組織國際造法活動(dòng)的影響
二、對(duì)世界衛(wèi)生組織國際造法活動(dòng)的影響
第五章《修正案》及其所涉強(qiáng)制許可制度對(duì)WTO成員方法制的影響
第一節(jié)對(duì)幾個(gè)主要國家法制的影響
一、在合格進(jìn)口成員方或者被許可購買者方面
二、在合格藥品方面
三、在強(qiáng)制許可的申請(qǐng)內(nèi)容與程序方面
四、在通知專利權(quán)人方面
五、在尋求自愿許可的義務(wù)方面
六、在強(qiáng)制許可期限方面
七、在專利使用費(fèi)方面
八、在強(qiáng)制許可出口的數(shù)量方面
九、在反貿(mào)易轉(zhuǎn)移措施方面
十、在強(qiáng)制許可終止方面
第二節(jié)實(shí)證分析
一、對(duì)加拿大法制的影響
二、對(duì)印度法制的影響
三、對(duì)美國法制的影響
四、對(duì)東非法制的影響
第六章WTO成員方依據(jù)《修正案》及其所涉強(qiáng)制許可制度出臺(tái)相關(guān)實(shí)施
措施的實(shí)施問題
第一節(jié)概述
一、WTO成員方依據(jù)《修正案》及其所涉強(qiáng)制許可制度出臺(tái)實(shí)施措施的
狀況
二、WTO成員方所出臺(tái)實(shí)施措施的實(shí)施情況
第二節(jié)《加拿大藥品獲取法（Bill C-9）》的實(shí)施問題
一、背景
二、《加拿大藥品獲取法（Bill C-9）》的實(shí)施
三、經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)和相關(guān)評(píng)論
第七章應(yīng)對(duì)《修正案》的法律策略與措施
第一節(jié)再修改《修正案》
一、概述
二、建議再修改《修正案》
第二節(jié)盡快認(rèn)可《修正案》
一、《修正案》有利用價(jià)值
二、實(shí)證分析
三、總結(jié)性評(píng)論
第三節(jié)《修正案》與中國
一、中國的公共健康狀況和中國的藥品獲取狀況
二、中國現(xiàn)行的應(yīng)對(duì)法律措施及其不足
三、中國實(shí)施《修正案》的可行性分析及法律策略
結(jié)論
參考文獻(xiàn)
縮略語
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