模塊一藥品生產(chǎn)環(huán)境潔凈技術(shù)1
任務(wù)一空氣凈化技術(shù)1
一、藥廠潔凈車間空氣潔凈度1
二、空氣潔凈的基本工藝流程4
三、空氣凈化系統(tǒng)4
【能力提高】風(fēng)速度、風(fēng)量測試及換氣次數(shù)的計(jì)算7
目標(biāo)檢測11
任務(wù)二人員與物料凈化技術(shù)12
一、人員凈化13
【知識(shí)鏈接】人員在不同狀態(tài)的發(fā)菌量13
【知識(shí)鏈接】潔凈服的式樣13
二、物料凈化17
目標(biāo)檢測19
任務(wù)三車間工藝布置20
一、車間布置的內(nèi)容20
二、生產(chǎn)潔凈區(qū)布置的方式20
三、生產(chǎn)車間布置的原則21
四、潔凈區(qū)分隔材料24
目標(biāo)檢測24
模塊二中藥前處理技術(shù)26
任務(wù)一藥材的凈制26
一、雜質(zhì)的去除26
二、非藥用部分的去除27
【知識(shí)拓展】GMP中對藥材凈制的要求28
目標(biāo)檢測29
任務(wù)二藥材的軟化29
一、軟化技術(shù)29
【知識(shí)拓展】藥材軟化新技術(shù)31
二、軟化設(shè)備31
目標(biāo)檢測33
任務(wù)三飲片切制34
一、飲片的類型和切制34
二、影響飲片質(zhì)量的因素36
三、切藥設(shè)備37
目標(biāo)檢測38
任務(wù)四飲片的干燥及包裝38
一、飲片干燥方法39
二、飲片的包裝40
目標(biāo)檢測40
任務(wù)五中藥炮制41
一、中藥炮制的目的41
二、炮制對藥物成分的影響43
三、炮制方法簡介47
四、炮制設(shè)備50
目標(biāo)檢測53
任務(wù)六炮制品的貯存和管理53
一、貯存中的變異現(xiàn)象53
二、引起變異的因素54
三、炮制品管理的方法54
【知識(shí)拓展】現(xiàn)代貯存保管新技術(shù)——?dú)庹{(diào)養(yǎng)護(hù)法56
目標(biāo)檢測56
模塊三中間品制備技術(shù)57
任務(wù)一藥物有效成分的浸提57
一、基礎(chǔ)知識(shí)58
二、浸提溶劑與方法60
【知識(shí)鏈接】水質(zhì)的純度與浸提效果60
三、浸提的原理63
四、影響浸提的因素64
五、提取生產(chǎn)工藝流程66
【能力提高】回流提取時(shí)溢料如何解決68
【新技術(shù)】中藥動(dòng)態(tài)水提生產(chǎn)線71
六、常用的浸提生產(chǎn)設(shè)備71
【生產(chǎn)實(shí)例】康壽降脂片75
藿香正氣水76
目標(biāo)檢測76
任務(wù)二壓榨提取78
一、水溶性成分的壓榨工藝78
二、脂溶性成分的壓榨工藝79
三、壓榨設(shè)備80
目標(biāo)檢測81
任務(wù)三中藥現(xiàn)代提取新技術(shù)82
一、超臨界流體萃取82
【知識(shí)鏈接】夾帶劑選擇的原則85
【知識(shí)窗】國內(nèi)外工業(yè)化超臨界流體萃取設(shè)備
生產(chǎn)企業(yè)簡介87
二、超聲提取技術(shù)88
三、微波提取技術(shù)91
【知識(shí)鏈接】微波加熱的原理92
【知識(shí)拓展】微波提取技術(shù)在中藥有效成分提取中的應(yīng)用95
四、生物酶解技術(shù)96
【應(yīng)用實(shí)例】纖維素酶在黃連提取小檗堿工藝中的應(yīng)用99
五、半仿生提取法99
目標(biāo)檢測100
任務(wù)四分離純化101
一、水提醇沉與醇提水沉工藝技術(shù)102
二、非均相提取液分離工藝技術(shù)104
【知識(shí)鏈接】板框壓濾機(jī)產(chǎn)品型號(hào)說明106
三、膜分離工藝技術(shù)110
【知識(shí)拓展】微濾在分離純化中藥提取液中的應(yīng)用114
【知識(shí)鏈接】濃度極化現(xiàn)象114
【知識(shí)拓展】超濾在現(xiàn)代中藥制劑中的應(yīng)用116
四、大孔吸附樹脂分離技術(shù)119
【知識(shí)拓展】大孔吸附樹脂在中藥制藥工業(yè)中的應(yīng)用122
五、蒸餾技術(shù)123
【知識(shí)鏈接】126
【知識(shí)拓展】分子蒸餾技術(shù)的應(yīng)用126
目標(biāo)檢測127
任務(wù)五濃縮129
一、基礎(chǔ)知識(shí)130
二、中藥濃縮工藝131
【新技術(shù)】浸取液三相流化濃縮新技術(shù)133
三、濃縮設(shè)備及輔助設(shè)備133
【知識(shí)拓展】新型中藥濃縮設(shè)備140
四、浸膏劑的生產(chǎn)140
【生產(chǎn)實(shí)例】當(dāng)歸流浸膏141
目標(biāo)檢測141
任務(wù)六干燥143
一、基本知識(shí)143
二、真空干燥144
三、氣流干燥145
四、流化干燥147
五、噴霧干燥150
【知識(shí)拓展】噴霧干燥在中藥生產(chǎn)中的應(yīng)用154
六、干燥新技術(shù)154
七、中藥用干燥設(shè)備的選型及工藝設(shè)計(jì)157
【知識(shí)拓展】中藥干燥技術(shù)發(fā)展趨勢160
目標(biāo)檢測160
任務(wù)七粉碎與篩分162
一、基本知識(shí)162
【知識(shí)鏈接】幾種粒徑的含義163
二、藥材粉碎過程164
【知識(shí)鏈接】水飛法165
【新技術(shù)】超微粉碎技術(shù)與納米中藥167
三、粉碎與篩分設(shè)備168
【知識(shí)鏈接】169
目標(biāo)檢測177
模塊四中藥制劑的工業(yè)化生產(chǎn)180
任務(wù)一中藥制劑用水的生產(chǎn)181
一、中藥制劑用水的分類及質(zhì)量要求181
二、純水的制備工藝與裝置182
【知識(shí)鏈接】184
【知識(shí)鏈接】純化水的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)185
三、注射用水的制備工藝及裝置185
【知識(shí)鏈接】注射用水的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)187
目標(biāo)檢測188
任務(wù)二中藥注射劑189
一、基礎(chǔ)知識(shí)189
二、中藥水針劑的工業(yè)化生產(chǎn)192
【知識(shí)鏈接】中藥注射液濃度的表示方法195
【知識(shí)鏈接】中藥注射劑對通入惰性氣體的要求196
【生產(chǎn)實(shí)例】當(dāng)歸注射液202
三、中藥大容量注射劑的工業(yè)化生產(chǎn)202
【知識(shí)鏈接】原輔料的質(zhì)量要求204
四、中藥凍干粉針劑的工業(yè)化生產(chǎn)209
【生產(chǎn)實(shí)例】雙黃連粉針劑211
目標(biāo)檢測212
任務(wù)三中藥片劑215
一、基礎(chǔ)知識(shí)215
二、中藥片劑賦形劑216
三、中藥片劑的一般性生產(chǎn)工藝流程218
四、片劑車間潔凈分級(jí)及生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程225
五、中藥片劑生產(chǎn)中存在的問題及解決辦法226
六、片劑生產(chǎn)的成本核算228
【生產(chǎn)實(shí)例】鶴蟾片（Hechan Pian）229
大山楂泡騰片230
目標(biāo)檢測231
任務(wù)四中藥膠囊劑233
一、基礎(chǔ)知識(shí)233
【知識(shí)鏈接】不宜制成膠囊劑的藥物233
二、硬膠囊劑233
【知識(shí)拓展】微型包囊技術(shù)238
三、軟膠囊劑238
【生產(chǎn)實(shí)例】復(fù)方丹參膠丸241
目標(biāo)檢測242
任務(wù)五其他劑型243
一、丸劑243
【知識(shí)鏈接】滴丸劑一般性質(zhì)量要求249
【生產(chǎn)實(shí)例】烏雞白鳳丸249
冠心丹參滴丸250
二、顆粒劑250
【生產(chǎn)實(shí)例】婦樂沖劑251
三、栓劑253
【知識(shí)拓展】中藥新劑型——靶向制劑255
目標(biāo)檢測255
模塊五崗位綜合實(shí)訓(xùn)258
項(xiàng)目一制藥用水的制備258
一、實(shí)訓(xùn)目標(biāo)258
二、實(shí)訓(xùn)崗位258
三、純化水、注射用水生產(chǎn)工藝流程258
四、純化水、注射用水處理系統(tǒng)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程259
五、生產(chǎn)質(zhì)量控制要點(diǎn)268
六、生產(chǎn)管理要點(diǎn)269
七、常見故障原因分析及處理措施269
項(xiàng)目二六味地黃丸生產(chǎn)制備271
一、實(shí)訓(xùn)目標(biāo)271
二、實(shí)訓(xùn)崗位271
三、六味地黃丸的處方組成271
四、六味地黃丸的生產(chǎn)工藝過程271
五、生產(chǎn)質(zhì)量控制要點(diǎn)276
六、生產(chǎn)管理要點(diǎn)276
七、生產(chǎn)設(shè)備及操作278
八、綜合利用和環(huán)境保護(hù)280
項(xiàng)目三降壓片的制備280
一、實(shí)訓(xùn)目標(biāo)280
二、實(shí)訓(xùn)崗位280
三、降壓片的基準(zhǔn)處方280
四、降壓片的生產(chǎn)工藝過程281
五、生產(chǎn)質(zhì)量控制點(diǎn)283
六、生產(chǎn)過程管理283
七、生產(chǎn)設(shè)備及操作287
【知識(shí)鏈接】制�；�本要點(diǎn)290
八、崗位標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程294
項(xiàng)目四羥基喜樹堿注射液的制備299
一、實(shí)訓(xùn)目標(biāo)299
二、實(shí)訓(xùn)崗位299
三、產(chǎn)品概述300
四、批生產(chǎn)處方300
五、生產(chǎn)工藝過程300
六、生產(chǎn)質(zhì)量控制要點(diǎn)301
七、生產(chǎn)管理要點(diǎn)301
八、生產(chǎn)設(shè)備及操作305
附錄中藥行業(yè)特有工種目錄309
目標(biāo)檢測參考答案310
參考文獻(xiàn)326